Moniaistinen ihmisen toiminnan analyysi toiminnallisten rajoitusten diagnosoimiseksi ja varhaiseksi havaitsemiseksi (EYEFUL)
Moniaistinen ihmisen toiminnan analyysi toiminnallisten rajoitusten diagnosointiin ja varhaiseen havaitsemiseen (EYEFUL)
Patologian aiheuttamat fyysiset ja kognitiiviset muutokset heikentävät yksilön toimintakykyä ja vaikeuttavat päivittäisen elämän (ADL) suorittamista ja aiheuttavat riippuvuutta ja/tai vammaisuutta. On olemassa standardoituja havainnointitestejä toiminnallisen rajoituksen asteen kliiniseen arviointiin perus- tai instrumentaalisissa ADL:issä (esim. Assessment Motor and Process Skills - AMPS). Toisaalta kaikissa näissä testeissä on arvioijan subjektiivisuuden ongelma analyysissä. Arvioijan läsnäolo testissä voi vaikuttaa tapaan, jolla koehenkilö suorittaa ADL:t.
Projektin tavoitteena on kehittää metodologia automaattisten kliinisten toimintarajoitteisten testien suunnitteluun, toteuttamiseen ja validointiin, jotka: 1) antavat objektiivisia arvioita kliinisen validiteetin ja 2) poistavat fyysisestä läsnäolosta aiheutuvat häiriöt testin suorittamiseen. arvioija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patologian aiheuttamat fyysiset ja kognitiiviset muutokset heikentävät yksilön toimintakykyä ja vaikeuttavat päivittäisen elämän (ADL) suorittamista ja aiheuttavat riippuvuutta ja/tai vammaisuutta. On olemassa standardoituja havainnointitestejä toiminnallisen rajoituksen asteen kliiniseen arviointiin perus- tai instrumentaalisissa ADL:issä (esim. Assessment Motor and Process Skills - AMPS). Toisaalta kaikissa näissä testeissä on arvioijan subjektiivisuuden ongelma analyysissä. Arvioijan läsnäolo testissä voi vaikuttaa tapaan, jolla koehenkilö suorittaa ADL:t.
Projektin tavoitteena on kehittää metodologia automaattisten kliinisten toimintarajoitteisten testien suunnitteluun, toteuttamiseen ja validointiin, jotka: 1) antavat objektiivisia arvioita kliinisen validiteetin ja 2) poistavat fyysisestä läsnäolosta aiheutuvat häiriöt testin suorittamiseen. arvioija. Ihmisarvioijan subjektiivisuus korvataan automaattisella järjestelmällä, joka poimii multimodaalista (eli multisensorista) tietoa ympäristöstä käyttäjän toiminnan arvioinnin aikana. Sisältää erityisesti ääni-, video- ja syvyysanturit sekä puetettavista antureista kerätyt tiedot, joita testattava voi kuljettaa mukana. Objektiivinen arviointi antaa myös vihjeitä, joita voidaan käyttää kohteen kliinisen historian perusteella rajoitusten varhaiseen havaitsemiseen.
Tätä ongelmaa ei ole systemaattisesti käsitelty kirjallisuudessa. Projekti on siten ensimmäinen ratkaisu sellaisen automatisoidun järjestelmän kehittämiselle ja kliiniselle validoinnille, joka mahdollistaa havainnointitestien objektiivisen arvioinnin. Toiminnallisten rajoitusten kliininen arviointi suoritetaan sitten mukautetussa todellisessa ympäristössä (varustettu riittävillä elektronisilla antureilla) URJC:n tiloissa.
EYEFUL-URJC-osaprojektilla on keskeinen rooli automaattisten arviointityökalujen metodologisessa suunnittelussa ja kliinisessä validoinnissa. He tekevät myös varsinaiset testit normaaleille koehenkilöille ja potilaille vertaamalla nykyisten työkalujen, kuten AMPS, tuotoksia projektille kehitettyjen arviointityökalujen tuotoksiin. Hankkeessa hyödynnetään EYEFUL-UPM:n ja EYEFUL-UAH:n älykkäissä tiloissa tapahtuvaa ihmisen toiminnan automaattisen havaitsemisen tutkimuskokemusta, jotta video-, syvyys-, ääni- ja muista antureista voidaan poimia tärkeitä ominaisuuksia. EYEFUL-UPM-aliprojekti keskittyy tutkittavan kasvojen, pään asennon, katseen ja kasvojen maamerkkien tarkan 3D-linjauksen analysointiin, mikä mahdollistaa eri testeissä hyödyllisten kasvojen ominaisuuksien arvioinnin (eli huomion keskittyminen, kivun esiintyminen, sekavuus). , pelko jne.). EYEFUL-UAH-aliprojekti keskittyy analyysiin käyttäjän koko kehon toimintaan ja hänen vuorovaikutukseensa esineiden kanssa, syvyys- ja videoanturien kanssa sekä integroimalla myös ääni- ja puettavien laitteiden dataa arvioitavien henkilöiden toimintakyvyn arvioimiseksi automaattisesti. Kolme koordinoitua ryhmää lähestyvät hanketta poikkitieteellisesti, ja niillä on vahvat palautevaatimukset koko kehittämisen ajan. Tämä tiivis vuorovaikutus on olennaista, jotta voidaan varmistaa teknisen kehityksen riittävä fokus ottaen huomioon tehtävän tiukat kliiniset vaatimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Pérez-de-Heredia-Torres
- Puhelinnumero: 34914888886
- Sähköposti: marta.perezdeheredia@urjc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuria Máximo-Bocanegra
- Puhelinnumero: 34914888856
- Sähköposti: nuria.maximo@urjc.es
Opiskelupaikat
-
-
Alcorcón
-
Madrid, Alcorcón, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Facultad Ciencias de la Salud. Universidad Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Mrs Pérez de Heredia Torres, PhD
- Puhelinnumero: 34914888886
- Sähköposti: marta.perezdeheredia@urjc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on terveys-, kuluttaja- ja sosiaaliministeriön vammaisuustodistus.
- Vammaisuusaste (prosenttiosuus 0-90 %, jossa 100 % vastaa enimmäisvammaisuutta)
- yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja.
- Jos osallistuja ei halua matkustaa arviointiin.
- Tällä hetkellä hoidetaan: psykotrooppisilla aineilla, psykoosilääkkeillä ja/tai bentsodiatsepiineilla.
- Henkilöt, joilla on terveys-, kuluttaja- ja sosiaaliministeriön vammaisuustodistus.
- Vammaisuusaste (prosenttiosuus 90-100%, jossa 100% kuvastaa enimmäisvammaisuutta)
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ihmiset
Diagnosoimattomat henkilöt arvioidaan EYEFUL-järjestelmällä jokapäiväistä toimintaa suorittaessaan.
Toimintamallit kirjataan tulosmittausten määrittämiseksi terveessä väestössä.
|
Tällainen tutkimus tarkoittaa, että emme vaadi minkään aineen, lääkkeen tai terapeuttisen tekniikan käyttöä emmekä aiheuta riskejä osallistujille. Tallennettavat tiedot ovat yksinomaan video- ja äänitallenteita sekä erilaisia älykellojen signaaleja (pääasiassa liikkeeseen liittyviä). Lisäksi näiden toimintojen suorituksen kliininen arviointi suoritetaan hankkeessa määritettävien arviointiasteikkojen mukaisesti. Tämän arvioinnin tuloksia käytetään yksinomaan hankkeessa kehitettyjen automaattisten järjestelmien koulutuksessa ja korrelaation määrittämiseksi kaapattujen havaintojen (video, ääni, älykellojen signaalit) ja diagnostisen arvioinnin välillä. |
|
ihmiset, joilla on fyysinen tai psyykkinen diagnoosi
Ihmiset, joilla on erilaisia kliinisiä diagnooseja, tullaan arvioimaan EYEFUL-järjestelmän toimesta jokapäiväisessä elämässä.
Toimintamallit kirjataan, jotta voidaan määrittää tulosmittaukset verrattuna terveeseen väestöön ja muihin diagnooseihin.
|
Tällainen tutkimus tarkoittaa, että emme vaadi minkään aineen, lääkkeen tai terapeuttisen tekniikan käyttöä emmekä aiheuta riskejä osallistujille. Tallennettavat tiedot ovat yksinomaan video- ja äänitallenteita sekä erilaisia älykellojen signaaleja (pääasiassa liikkeeseen liittyviä). Lisäksi näiden toimintojen suorituksen kliininen arviointi suoritetaan hankkeessa määritettävien arviointiasteikkojen mukaisesti. Tämän arvioinnin tuloksia käytetään yksinomaan hankkeessa kehitettyjen automaattisten järjestelmien koulutuksessa ja korrelaation määrittämiseksi kaapattujen havaintojen (video, ääni, älykellojen signaalit) ja diagnostisen arvioinnin välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Näitä koehenkilön fyysisen kunnon mittareita on seurattava koehenkilön suorittaessa arviointitoimia.
Tämä mitta on syke, joka mitataan lyönteinä minuutissa.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Fyysiset toimenpiteet 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Näitä koehenkilön fyysisen kunnon mittareita on seurattava koehenkilön suorittaessa arviointitoimia.
Tämä mitta on happisaturaatio ilmaistuna prosentteina.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Kiihtyvyysmittareita käytetään energiankulutuksen mittaamiseen MET:inä ilmaistuna.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Kiihtyvyysmittari 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Kiihtyvyysantureilla mitataan kävelynopeutta metreinä sekunnissa.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Kiihtyvyysmittari 3
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Kiihtyvyysantureilla mitataan siirtymä tai kuljettu matka metreinä.
|
Ensimmäinen vuosi
|
|
Ilme
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Tämä on Observed Emotion Rating Scale (OERS) -arviointiasteikon kautta kerätty havainnointimitta, jossa on 6 erityyppistä tunnetta, joista kolme on positiivista (ilo, kiinnostus, tyytyväisyys) ja kolme negatiivista (surullisuus, ahdistus ja viha).
Tämä asteikko on suoritettava 10 minuutin havainnoinnin jälkeen.
Pisteet ovat tarkkailijoiden arvioita ajasta, jonka kutakin tunnetta esitettiin 10 minuutin aikana: Ei koskaan, < 16 s, 15-59 s, 1-5 min, > 5 min ja "voi" t sano".
|
toinen vuosi
|
|
Suorituksen laatu
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Tämä arvioidaan käyttämällä standardoitua työkalua "Assessment of Motor Process Skills (AMPS)".
Se mittaa päivittäiseen elämään (ADL) liittyvien tehtävien suorittamisen laatua luonnollisessa ympäristössä.
Se on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen, ADL-tehtävän ja ympäristön välistä vuorovaikutusta.
|
toinen vuosi
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Käytetään arviointilomaketta, joka tunnetaan nimellä "Activities of Daily Living Questionnaire (ADLQ)".
Se mittaa kohteen toimintakykyä ja suorituskykyä 6 alueella, jotka mahdollistavat päivittäiseen toimintaan liittyvien puutteiden täydellisen profiilin.
Lopulliset pisteet lasketaan tietyllä kaavalla, joka antaa toimintahäiriön prosenttiosuuden 0-100.
Ala-asteikolla on kokonaispisteet ja pisteet.
|
toinen vuosi
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Hamilton Anxiety Rating Scorea (HARS) käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen maailmanlaajuisesti ahdistuneilla tai masentuneilla henkilöillä.
Lisäksi tämä instrumentti on hyödyllinen hoitovasteen seurantaan.
Se on heteroadministroitu työkalu, ja kokonaispistemäärä on kunkin kohteen summa, ja pistemäärät ovat välillä 0–56.
|
toinen vuosi
|
|
Suorituksen itsenäkemys
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on puolistrukturoitu haastattelu, joka mahdollistaa potilaan ja arvioijan välisen vuoropuhelun. Se on suunniteltu mittaamaan potilaan omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä arvioidaan 3 aluetta: itsehoito, tuottavuus (tai työ) ja vapaa-aika.
Kullakin alueella analysoidaan psykologisia, fyysisiä, sosiokulttuurisia ja henkisiä komponentteja toimintojen suorittamiseen liittyvän suorituskyvyn ja tyytyväisyyden lisäksi.
Kokonaispistemäärä on suoritusarvon aritmeettinen keskiarvo ja toinen tyytyväisyyden arvo, vaihteluväli voi olla 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritustasoa ja korkeaa tyytyväisyyttä suoritukseen.
|
toinen vuosi
|
|
Toiminnallinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Vedenkeitin on suorituskykytesti, joka on suunniteltu osoittamaan henkilön kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Kliinikko tarkkailee, kun tutkittava suorittaa tehtävän, joka sisältää kahden kuuman juoman valmistamisen, yhden arvioijalle ja toisen tutkittavalle.
Suorituskykyä arvioidaan ja pisteet perustuvat 13 suoritusindeksiin.
Kohteet pisteytetään 0–4. Pisteet voivat olla jopa 52, ja korkeammat pisteet paljastavat vakavampia suorituskykyongelmia.
|
toinen vuosi
|
|
Kognitiivinen käsittely
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Allen Cognitive Level Screen-5 (ACLS-5) on Claudia Allenin luoma kognitiivisen vajaatoiminnan mallin teoreettiseen kontekstiin perustettu mittauslaite. Sitä käytetään nopean tiedon saamiseksi globaalista kognitiivisesta prosessointikapasiteetista, oppimispotentiaalista ja suorituskyvystä sekä havaitsemaan tuntemattomia tai epäiltyjä toiminnalliseen kognitioon liittyviä ongelmia. |
toinen vuosi
|
|
Vammaisuuden aste ja elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen vuosi
|
Vammaisuuden asteen mittaamiseksi WHO:n vammaisuuden arviointiasteikko, WHO-DAS 2.0 (WD2), mittaa muutoksia toiminnassa ja niiden vaikeusastetta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ja suorittamisessa.
WD2-asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka on jaettu 6 osa-alueeseen ja jotka arvioidaan Likert-asteikolla, jonka arvot ovat 1-5, viitaten esitettyyn vaikeuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 36-180.
|
toinen vuosi
|
|
Analyyttinen validointi
Aikaikkuna: Kolmas vuosi
|
Tämä vaihe siirtää EYEFUL-anturien arviointimenettelyn itse anturista (algoritmi) in vivo (arvioi henkilöön).
Tässä vaiheessa data muuntaa anturin mittaukset fysiologisiksi mittareiksi.
Anturin mittauksia verrataan edellä mainittuihin Gold Standard -asteikoihin.
Tämän jälkeen tehdään analyysi arviointien yhdenmukaisuudesta.
Lopuksi Eyefulia voitaisiin käyttää toiminnallisten kykyjen arvioimiseen otoksessa potilaista, joilla on patologia sen osoittamiseksi, että kehitetyt järjestelmät tunnistavat, mittaavat tai ennustavat hyväksyttävästi toiminnallisen tilan tai kokemuksen määritellyssä kontekstissa.
|
Kolmas vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingJuanCarlosU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .