체간 지방의 구성과 기전에 따른 비만 수술의 효과
2023년 9월 17일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
이것은 몸통 지방 및 메커니즘의 다양한 구성에 대한 비만 수술의 효과를 탐구하기 위한 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 몸통 지방 및 메커니즘의 다양한 구성에 대한 비만 수술의 효과를 탐구하기 위한 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다.
1차 결과는 수술 전과 수술 후 3개월 동안 비만 수술을 기다리는 환자에 대해 MRI로 평가한 체간 지방의 다양한 구성에 대한 비만 수술의 효과입니다.
2차 결과는 체지방 감소와 신진대사 지표 개선의 연관성입니다.
이 관찰 연구에 환자를 등록하기 전에 연구자는 환자가 연구에 적합한지 결정하기 위해 포함 기준과 제외 기준에 따라 대상자를 자세히 선별할 것입니다.
연구 조건을 충족하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술을 기다리는 환자.
설명
포함 기준:
- T2DM이 있는 >27.5kg/m2의 BMI;
- 대사 증후군이 있거나 없는 BMI >32.5 kg/m2;
- 18-65세;
- T2DM 기간 < 15년.
제외 기준:
- 췌장염 또는 췌장 수술의 이전 병력;
- 심각한 T2DM 합병증 또는 기질적 질병;
- 알코올 중독;
- 통제되지 않는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 수술을 기다리는 환자
비만 수술을 기다리는 지속적인 환자 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 후 3개월 기준 피하 지방 면적의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월에 MRI로 평가한 기본 피하 지방 면적(cm3 단위)의 변화.
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기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월 기준 내장지방 면적의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월에 MRI로 평가한 기본 내장 지방 면적(cm3 단위)의 변화.
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기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월 기준 간 지방 비율의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월에 MRI로 평가한 기본 간 지방 비율(% 단위)의 변화.
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기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월 기준 췌장 지방 비율의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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비만 수술 후 3개월에 MRI로 평가한 기본 췌장 지방 비율(% 단위)의 변화.
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기준선 및 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 지표의 변화에 따른 몸통 지방 변화의 상관 계수
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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대사 지표의 변화에 따라 몸통 지방의 상관 계수가 변합니다.
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기준선 및 수술 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 기준선
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참가자의 성별
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기준선
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나이
기간: 기준선
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참가자 연령(연도 단위)
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기준선
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제2형 당뇨병의 기간
기간: 기준선
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참가자의 제2형 당뇨병 기간(연 단위)
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기준선
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의약품 사용 건수
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 약물 사용 횟수
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기준선 및 수술 후 3개월
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무게
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 체중(kg 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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체질량 지수
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 체질량 지수(kg/m2 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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허리 둘레
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 허리둘레 (단위: cm)
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기준선 및 수술 후 3개월
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엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 엉덩이 둘레(cm 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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공복 혈장 포도당
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 공복 혈당(mmol/L 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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당화혈색소 |당화혈색소
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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당화 헤모글로빈 |참가자의 당화 헤모글로빈(%로 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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공복 인슐린
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 공복 인슐린(uU/mL 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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단식 C-펩타이드
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 공복 C-펩타이드(ng/mL 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
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기준선 및 수술 후 3개월
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저밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 저밀도 지단백질 콜레스테롤(mmol/L 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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고밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(mmol/L 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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콜레스테롤
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 콜레스테롤(mmol/L 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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참가자의 트리글리세리드(mmol/L 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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피하지방 부위
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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MRI로 평가한 참가자의 피하 지방 면적(cm3 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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내장지방 부위
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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MRI로 평가한 참가자의 내장지방 면적(cm3 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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간 지방 비율
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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MRI로 평가한 참가자의 간 지방 비율(%로 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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췌장 지방 비율
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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MRI로 평가한 참가자의 췌장 지방 비율(%로 단위)
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기준선 및 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaihong Zhu, M.D., The Third XIANGYA Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .