Effets de la chirurgie bariatrique sur différentes compositions de graisse du tronc et mécanismes
17 septembre 2023 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique et observationnelle visant à explorer les effets de la chirurgie bariatrique sur différentes compositions de graisse du tronc et de mécanismes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique et observationnelle visant à explorer les effets de la chirurgie bariatrique sur différentes compositions de graisse du tronc et de mécanismes.
Le critère de jugement principal est les effets de la chirurgie bariatrique sur différentes compositions de graisse du tronc évaluées par IRM pour les patients en attente de chirurgie bariatrique avant et 3 mois après la chirurgie.
Le résultat secondaire est l'association de la réduction de la graisse du tronc avec l'amélioration des indicateurs du métabolisme.
Avant que les patients ne soient inscrits dans cette étude observationnelle, les chercheurs procéderont à une sélection détaillée des sujets en fonction des critères d'inclusion et des critères d'exclusion afin de déterminer si les patients sont appropriés pour l'étude.
Les patients qui remplissent les conditions de l'étude devront signer un formulaire de consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en attente de chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 27,5 kg/m2 avec DT2 ;
- IMC > 32,5 kg/m2 avec ou sans syndrome métabolique ;
- Âge 18-65 ans;
- Durée du DT2 < 15 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pancréatite ou de chirurgie pancréatique ;
- Complications graves du DT2 ou maladies organiques ;
- Dépendance à l'alcool;
- Maladie mentale incontrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en attente de chirurgie bariatrique
Une cohorte continue de patients en attente de chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la zone de graisse sous-cutanée de base 3 mois après la chirurgie bariatrique
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport à la zone de graisse sous-cutanée de base (unie en cm3) évaluée par IRM 3 mois après la chirurgie bariatrique.
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport à la zone de graisse viscérale de base 3 mois après la chirurgie bariatrique
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport à la zone de graisse viscérale de base (unie en cm3) évaluée par IRM 3 mois après la chirurgie bariatrique.
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport au pourcentage de graisse hépatique de base 3 mois après une chirurgie bariatrique
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport au pourcentage de graisse hépatique de base (unité en %) évalué par IRM 3 mois après la chirurgie bariatrique.
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport au pourcentage de graisse pancréatique de base 3 mois après une chirurgie bariatrique
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Changement par rapport au pourcentage de graisse pancréatique de base (unité en %) évalué par IRM 3 mois après la chirurgie bariatrique.
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de corrélation entre l'évolution de la graisse du tronc et l'évolution des indicateurs métaboliques
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Coefficient de corrélation des modifications de la graisse du tronc avec les modifications des indicateurs métaboliques.
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Genre
Délai: Ligne de base
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Sexe des participants
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Ligne de base
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Âge
Délai: Référence
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Âge des participants (unir par année)
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Référence
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Durée du diabète de type 2
Délai: Référence
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Durée du diabète de type 2 des participants (unis dans l'année)
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Référence
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Nombre de médicaments utilisés
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Nombre de médicaments utilisés par les participants
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Poids
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Poids des participants (unir en kg)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Indice de masse corporelle des participants (unifiés en kg/m2)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Tour de taille
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Tour de taille des participants (unir en cm)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Tour de hanche
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Tour de hanche des participants (unir en cm)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Glycémie plasmatique à jeun
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Glycémie plasmatique à jeun des participants (unifiée en mmol/L)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Hémoglobine glyquée |hémoglobine glycosylée
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Hémoglobine glyquée | hémoglobine glycosylée des participants (unir en %)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Insuline à jeun
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Insuline à jeun des participants (unir en uU/mL)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Peptide C à jeun
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Peptide C à jeun des participants (unir en ng/mL)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Évaluation par modèle homéostatique de la résistance à l'insuline
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Évaluation par modèle homéostatique de la résistance à l'insuline des participants
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Cholestérol lipoprotéique de basse densité
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Cholestérol lipoprotéique de basse densité des participants (unifiés en mmol/L)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Cholestérol lipoprotéique de haute densité
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Cholestérol lipoprotéique de haute densité des participants (unis en mmol/L)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Cholestérol
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Cholestérol des participants (unir en mmol/L)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Triglycéride
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Triglycéride des participants (unis en mmol/L)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Zone graisseuse sous-cutanée
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Zone de graisse sous-cutanée des participants évaluée par IRM (unifiée en cm3)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Zone de graisse viscérale
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Zone de graisse viscérale des participants évaluée par IRM (unifiée en cm3)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Pourcentage de graisse hépatique
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Graisse hépatique Pourcentage de participants évalués par IRM (unité en %)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Pourcentage de graisse pancréatique
Délai: Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Graisse pancréatique Pourcentage de participants évalués par IRM (unité en %)
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Au départ et 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaihong Zhu, M.D., The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kuaiI 22091
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .