Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bariatrisk kirurgi på olika sammansättningar av bålfett och mekanismer

17 september 2023 uppdaterad av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Detta är en prospektiv, singelcenter, observationsstudie för att utforska effekterna av bariatrisk kirurgi på olika sammansättningar av bålfett och mekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, singelcenter, observationsstudie för att utforska effekterna av bariatrisk kirurgi på olika sammansättningar av bålfett och mekanismer. Det primära resultatet är effekter av fetmakirurgi på olika sammansättningar av bålfett utvärderade med MRT för patienter som väntar på bariatrisk operation före och 3 månader efter operation. Det sekundära resultatet är sambanden mellan minskning av bålfett och förbättring av metabolismindikatorer. Innan patienter skrivs in i denna observationsstudie kommer forskarna att göra en detaljerad screening av försökspersonerna baserat på inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna för att avgöra om patienterna är lämpliga för studien. Patienter som uppfyller villkoren för studien kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väntar på bariatrisk operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI på >27,5 kg/m2 med T2DM;
  • BMI på >32,5 kg/m2 med eller utan metabolt syndrom;
  • Ålder 18-65 år gammal;
  • T2DM varaktighet < 15 år.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av pankreatit eller pankreaskirurgi;
  • Allvarliga T2DM-komplikationer eller organiska sjukdomar;
  • alkoholberoende;
  • Okontrollerad psykisk ohälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som väntar på bariatrisk operation
En kontinuerlig kohort av patienter som väntar på bariatrisk operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för subkutan fettyta 3 månader efter bariatrisk operation
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Förändring från baslinjen för subkutant fettyta (förenas i cm3) utvärderad med MRT 3 månader efter bariatrisk kirurgi.
Baslinje och 3 månader efter sugning
Byte från baslinje visceralt fettområde 3 månader efter bariatrisk operation
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Förändring från baslinjen för visceralt fettområde (förenas i cm3) utvärderad med MRT 3 månader efter bariatrisk kirurgi.
Baslinje och 3 månader efter sugning
Förändring från baseline leverfettprocent vid 3 månader efter bariatrisk operation
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Förändring från baseline leverfettprocent (förenas i %) utvärderad med MRT 3 månader efter bariatrisk operation.
Baslinje och 3 månader efter sugning
Ändring från Baseline Pankreasfettprocent vid 3 månader efter bariatrisk operation
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Förändring från baslinjen pankreasfettprocent (förenas i %) utvärderad med MRT 3 månader efter bariatrisk operation.
Baslinje och 3 månader efter sugning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficient för förändring av bålfett med förändring i metabolismindikatorer
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning

Korrelationskoefficient för bålfettförändringar med förändringar i metabolismindikatorer.

  1. Bålfettsförändringar inkluderade förändringar från baslinjens subkutan fettarea (förenas i cm3), visceral fettarea (förenas i cm3), leverfettprocent (förenas i %), pankreasfettprocent (förenas i %) utvärderad med MRT 3 månader efter bariatric kirurgi.
  2. Förändringar i metabolismindikatorer inkluderade förändringar från baslinjen Fastande plasmaglukos (förenas i mmol/L), Glykerat hemoglobin (förenas i %), Fastande insulin (förenas i uU/ml), Fastande C-peptid (förenas i ng/ml), Homeostatisk Modellbedömning av insulinresistens, lågdensitetslipoproteinkolesterol (förenas i mmol/L), högdensitetslipoproteinkolesterol (förenas i mmol/L), kolesterol (förenas i mmol/L), triglycerid (förenas i mmol/L).
  3. Vi använde Pearson Correlation Analysis för att beräkna korrelationskoefficienten för bålfettsförändringar med förändringar i metabolismindikatorer.
Baslinje och 3 månader efter sugning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kön
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas kön
Baslinje
Ålder
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas ålder (förenas i år)
Baslinje
Varaktighet av typ 2-diabetes
Tidsram: Baslinje
Varaktighet av typ 2-diabetes hos deltagarna (förenas i år)
Baslinje
Antal medicinanvändning
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Antal deltagares medicinanvändning
Baslinje och 3 månader efter sugning
Vikt
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Deltagarnas vikt (förenas i kg)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Kroppsmassaindex för deltagare (förenas i kg/m2)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Midjemått
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Deltagares midjemått (förenas i cm)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Deltagarnas höftomkrets (förenas i cm)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Fastande plasmaglukos hos deltagarna (förenas i mmol/L)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Glykerat hemoglobin |glykosylerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Glykerat hemoglobin |glykosylerat hemoglobin från deltagarna (förenas i %)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Fastande insulin
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Fastande insulin hos deltagarna (förenas i uU/ml)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Fastande C-peptid
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Fastande C-peptid från deltagare (förenas i ng/ml)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens hos deltagarna
Baslinje och 3 månader efter sugning
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Lågdensitetslipoproteinkolesterol hos deltagarna (förenas i mmol/L)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
High-Density Lipoprotein Kolesterol från deltagarna (förenas i mmol/L)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Kolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Kolesterol hos deltagarna (förenas i mmol/L)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Triglycerid
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Triglycerid av deltagare (förenas i mmol/L)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Subkutant fettområde
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Subkutant fettområde hos deltagarna utvärderat med MRT (förenas i cm3)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Visceralt fettområde
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Visceralt fettområde hos deltagarna utvärderat med MRT (förenas i cm3)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Leverfettprocent
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Leverfett Andel deltagare utvärderade med MRT (förenas i %)
Baslinje och 3 månader efter sugning
Pankreasfettprocent
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter sugning
Pankreasfett Procentandel av deltagare utvärderade med MRT (förenas i %)
Baslinje och 3 månader efter sugning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Utredare

  • Huvudutredare: Shaihong Zhu, M.D., The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kuaiI 22091

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera