Efeitos da cirurgia bariátrica em diferentes composições de gordura do tronco e mecanismos
17 de setembro de 2023 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Este é um estudo observacional prospectivo, de centro único, para explorar os efeitos da cirurgia bariátrica em diferentes composições de gordura e mecanismos do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo, de centro único, para explorar os efeitos da cirurgia bariátrica em diferentes composições de gordura e mecanismos do tronco.
O resultado primário são os efeitos da cirurgia bariátrica em diferentes composições de gordura do tronco avaliadas com ressonância magnética para pacientes com cirurgia bariátrica antes e 3 meses após a cirurgia.
O desfecho secundário são as associações da redução da gordura do tronco com a melhora dos indicadores do metabolismo.
Antes que os pacientes sejam inscritos neste estudo observacional, os pesquisadores farão uma triagem detalhada dos sujeitos com base nos critérios de inclusão e exclusão para determinar se os pacientes são adequados para o estudo.
Os pacientes que atenderem às condições do estudo deverão assinar um termo de consentimento informado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes aguardando cirurgia bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >27,5 kg/m2 com DM2;
- IMC >32,5 kg/m2 com ou sem síndrome metabólica;
- Idade 18-65 anos;
- Duração do DM2 < 15 anos.
Critério de exclusão:
- História prévia de pancreatite ou cirurgia pancreática;
- Complicações graves do DM2 ou doenças orgânicas;
- Alcoolismo;
- Doença mental descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes aguardando cirurgia bariátrica
Uma coorte contínua de pacientes aguardando cirurgia bariátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da área de gordura subcutânea basal 3 meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração da área de gordura subcutânea basal (unida em cm3) avaliada com ressonância magnética 3 meses após a cirurgia bariátrica.
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração da área de gordura visceral basal 3 meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração da área de gordura visceral basal (unir em cm3) avaliada com ressonância magnética 3 meses após a cirurgia bariátrica.
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração da porcentagem basal de gordura hepática 3 meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração do percentual basal de gordura hepática (unir em%) avaliada com ressonância magnética 3 meses após a cirurgia bariátrica.
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração da porcentagem basal de gordura pancreática 3 meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Alteração do percentual basal de gordura pancreática (unir em%) avaliada com ressonância magnética 3 meses após a cirurgia bariátrica.
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação da alteração da gordura do tronco com alteração nos indicadores do metabolismo
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Coeficiente de correlação das alterações na gordura do tronco com alterações nos indicadores do metabolismo.
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gênero
Prazo: Linha de base
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Gênero dos participantes
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Linha de base
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Idade
Prazo: Linha de base
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Idade dos participantes (unidos no ano)
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Linha de base
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Duração do diabetes tipo 2
Prazo: Linha de base
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Duração do diabetes tipo 2 dos participantes (unidos no ano)
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Linha de base
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Número de uso de medicamentos
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Número de uso de medicamentos pelos participantes
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Peso
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Peso dos participantes (unir em kg)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Índice de massa corporal dos participantes (unir em kg/m2)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Circunferência da cintura dos participantes (unir em cm)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Circunferência do quadril dos participantes (unir em cm)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Glicose plasmática em jejum
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Glicose plasmática em jejum dos participantes (unidade em mmol/L)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Hemoglobina glicada | hemoglobina glicosilada
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Hemoglobina glicada | hemoglobina glicosilada dos participantes (unir em %)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Insulina em jejum
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Insulina de jejum dos participantes (unir em uU/mL)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Peptídeo C em jejum
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Peptídeo C em jejum dos participantes (unir em ng/mL)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina dos participantes
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colesterol lipoproteico de baixa densidade
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade dos participantes (unir em mmol/L)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colesterol lipoproteico de alta densidade
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade dos participantes (unir em mmol/L)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colesterol
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colesterol dos participantes (unir em mmol/L)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Triglicerídeo
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Triglicerídeos dos participantes (unir em mmol/L)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Área de gordura subcutânea
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Área de gordura subcutânea dos participantes avaliada com ressonância magnética (unir em cm3)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Área de gordura visceral
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Área de gordura visceral dos participantes avaliada com ressonância magnética (unir em cm3)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Porcentagem de gordura hepática
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Porcentagem de gordura hepática dos participantes avaliados com ressonância magnética (unir em %)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Porcentagem de gordura pancreática
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Porcentagem de gordura pancreática dos participantes avaliados com ressonância magnética (unir em %)
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shaihong Zhu, M.D., The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kuaiI 22091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .