아토피 피부염을 가진 사람들의 연구 의학(CIBINQO)에 대해 알아보기 위한 연구.
2026년 3월 17일 업데이트: Pfizer
CIBINQO 특별 조사(장기)
이 연구의 목적은 일본 의료 행위 하에서 사람들의 아토피 피부염의 잠재적 치료를 위한 연구 의약품(CIBINQO)의 안전성과 유효성(연구 치료가 얼마나 잘 작동하는지)에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Pfizer Local Country Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일본에서 아토피성 피부염 진단을 받은 청소년 참가자.
설명
포함 기준:
- AD 치료를 위해 이 제품을 받는 참가자.
- 참가자는 본 연구의 계약 날짜 이전에 처음으로 이 제품(상업용 제품)을 받기 시작하거나, 병원 이송 후 이 약을 계속 받는 참가자는 소급하여 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 이전에 동일한 사이트에서 이 연구에 등록한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CIBINQO를 받는 환자
아토피성 피부염 치료를 위해 입으로 CIBINQO 정제를 받는 환자.
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아토피성 피부염 치료를 위해 입으로 CIBINQO 정제를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 부작용이 있는 참가자 수
기간: 156주
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156주
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치료 중단 참가자 수
기간: 156주
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156주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGA(Investigator's Global Assessment) 점수를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 156주
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IGA 점수: 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1) 및 X주에 기준치보다 크거나 같음( >=2) 포인트 감소: 비응답자 전가
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기준선, 156주
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습진 영역 및 심각도 지수(EASI) 기준선에서 변화가 있는 참가자 비율
기간: 기준선, 156주
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기준선, 156주
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영향을 받는 신체 표면적(BSA)의 기준선에서 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 156주
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기준선, 156주
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가려움증 평가에서 기준선에서 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 156주
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기준선, 156주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7451055
- NCT05387980 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .