Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om studiemedicin (CIBINQO) hos mennesker med atopisk dermatitis.

17. marts 2026 opdateret af: Pfizer

Særlig undersøgelse for CIBINQO (Langsigtet)

Formålet med denne undersøgelse er at lære om sikkerheden og effektiviteten (hvor godt undersøgelsesbehandlingen virker) af studiemedicinen (CIBINQO) til den potentielle behandling af atopisk dermatitis hos personer under japansk lægepraksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer Local Country Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge deltagere diagnosticeret med atopisk dermatitis i Japan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der modtager dette produkt til behandling af AD.
  2. Deltagere begynder at modtage dette produkt (kommercielt produkt) for første gang og tidligst på kontraktdatoen for denne undersøgelse, eller deltagere, der fortsætter med at modtage dette lægemiddel efter hospitalsoverførsel, kan registreres med tilbagevirkende kraft.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der tidligere har tilmeldt sig denne undersøgelse på samme sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der modtager CIBINQO
Patienter, der får CIBINQO-tabletter gennem munden til behandling af atopisk dermatitis.
Medicin: CIBINQO
Patienter, der får CIBINQO-tabletter gennem munden til behandling af atopisk dermatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: 156 uger
156 uger
Antal deltagere med seponering af behandling
Tidsramme: 156 uger
156 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår Investigator's Global Assessment (IGA)-score
Tidsramme: Baseline, 156 uger
IGA-score: Klar (0) eller næsten klar (1) og en reduktion fra basislinje på større end eller lig med (>=2) point i uge X: Ikke-responder imputation
Baseline, 156 uger
Procentdel af deltagere med ændring fra baseline i eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI)
Tidsramme: Baseline, 156 uger
Baseline, 156 uger
Procentdel af deltagere med ændring fra baseline i berørt % kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Baseline, 156 uger
Baseline, 156 uger
Procentdel af deltagere med ændring fra baseline i pruritus-vurdering
Tidsramme: Baseline, 156 uger
Baseline, 156 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7451055
  • NCT05387980 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med CIBINQO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner