Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie badanej medycyny (CIBINQO) u osób z atopowym zapaleniem skóry.

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

Specjalne dochodzenie w sprawie CIBINQO (długoterminowe)

Celem tego badania jest poznanie bezpieczeństwa i skuteczności (jak dobrze działa badane leczenie) badanego leku (CIBINQO) w potencjalnym leczeniu atopowego zapalenia skóry u osób w ramach japońskiej praktyki medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • Pfizer Local Country Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież z rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry w Japonii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy otrzymujący ten produkt w celu leczenia AZS.
  2. Uczestnicy zaczynają otrzymywać ten Produkt (produkt komercyjny) po raz pierwszy i nie wcześniej niż w dniu podpisania umowy na to Badanie lub Uczestnicy, którzy nadal otrzymują ten lek po przeniesieniu do szpitala, mogą zostać zarejestrowani z mocą wsteczną.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy wcześniej zarejestrowani w tym badaniu w tym samym ośrodku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otrzymujący CIBINQO
Pacjenci otrzymujący tabletki CIBINQO doustnie w leczeniu atopowego zapalenia skóry.
Lek: CIBINQO
Pacjenci otrzymujący tabletki CIBINQO doustnie w leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi reakcjami na lek
Ramy czasowe: 156 tygodni
156 tygodni
Liczba uczestników z przerwaniem leczenia
Ramy czasowe: 156 tygodni
156 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik globalnej oceny badacza (IGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Wyniki IGA: czysty (0) lub prawie czysty (1) i redukcja w stosunku do wartości wyjściowej większa niż lub równa (>=2) punktów w tygodniu X: przypisanie braku odpowiedzi
Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Odsetek uczestników, u których nastąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowej we wskaźniku obszaru i ciężkości wyprysku (EASI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Odsetek uczestników, u których nastąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dotkniętym % powierzchni ciała (BSA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Odsetek uczestników ze zmianą oceny świądu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 156 tygodni
Wartość wyjściowa, 156 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7451055
  • NCT05387980 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj