一项了解特应性皮炎患者研究药物 (CIBINQO) 的研究。
2026年3月17日 更新者：Pfizer
CIBINQO专项调查（长期）
本研究的目的是了解研究药物 (CIBINQO) 在日本医疗实践下潜在治疗特应性皮炎的安全性和有效性（研究治疗的效果如何）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本
- Pfizer Local Country Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在日本被诊断患有特应性皮炎的青少年参与者。
描述
纳入标准：
- 接受本产品治疗 AD 的参与者。
- 参与者首次开始接受该产品（商业产品）且不早于本研究的合同日期，或在转院后继续接受该药物的参与者可以追溯注册。
排除标准：
1. 先前在同一地点参加本研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 CIBINQO 的患者
口服 CIBINQO 片剂治疗特应性皮炎的患者。
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口服 CIBINQO 片剂治疗特应性皮炎的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物不良反应参加人数
大体时间：156周
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156周
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停止治疗的参与者人数
大体时间：156周
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156周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到调查员总体评估 (IGA) 分数的参与者百分比
大体时间：基线，156 周
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IGA 分数：清除 (0) 或几乎清除 (1) 并且在第 X 周从基线减少大于或等于 ( >=2) 分：无反应者归因
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基线，156 周
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湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 与基线相比发生变化的参与者百分比
大体时间：基线，156 周
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基线，156 周
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受影响体表面积百分比 (BSA) 与基线相比发生变化的参与者百分比
大体时间：基线，156 周
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基线，156 周
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瘙痒评估与基线相比发生变化的参与者百分比
大体时间：基线，156 周
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基线，156 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月19日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月19日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- B7451055
- NCT05387980 (注册表标识符：ClinicalTrials.gov)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
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