Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o studijní medicíně (CIBINQO) u lidí s atopickou dermatitidou.

17. března 2026 aktualizováno: Pfizer

Zvláštní vyšetřování pro CIBINQO (dlouhodobé)

Účelem této studie je dozvědět se o bezpečnosti a účinnosti (jak dobře studovaná léčba funguje) studijního léku (CIBINQO) pro potenciální léčbu atopické dermatitidy u lidí v japonské lékařské praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Local Country Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívajícím účastníkům byla v Japonsku diagnostikována atopická dermatitida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci, kteří obdrží tento produkt pro léčbu AD.
  2. Účastníci začnou dostávat tento produkt (komerční produkt) poprvé a ne dříve než ke smluvnímu datu této studie, nebo účastníci, kteří nadále dostávají tento lék po převozu do nemocnice, mohou být registrováni zpětně.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci dříve zapsaní do této studie na stejném místě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti užívající CIBINQO
Pacienti užívající tablety CIBINQO ústy k léčbě atopické dermatitidy.
Lék: CIBINQO
Pacienti užívající tablety CIBINQO ústy k léčbě atopické dermatitidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: 156 týdnů
156 týdnů
Počet účastníků s přerušením léčby
Časové okno: 156 týdnů
156 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre globálního hodnocení výzkumníka (IGA).
Časové okno: Výchozí stav, 156 týdnů
Skóre IGA: Jasné (0) nebo Téměř jasné (1) a snížení od základní linie o větší nebo rovno (>=2) bodů v týdnu X: Imputace non-responder
Výchozí stav, 156 týdnů
Procento účastníků se změnou od výchozího stavu v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI)
Časové okno: Výchozí stav, 156 týdnů
Výchozí stav, 156 týdnů
Procento účastníků se změnou od výchozí hodnoty v % postiženého tělesného povrchu (BSA)
Časové okno: Výchozí stav, 156 týdnů
Výchozí stav, 156 týdnů
Procento účastníků se změnou od výchozího stavu v hodnocení pruritu
Časové okno: Výchozí stav, 156 týdnů
Výchozí stav, 156 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B7451055
  • NCT05387980 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit