Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atooppisesta ihottumasta kärsivien ihmisten tutkimuslääketieteen (CIBINQO) oppimiseksi.

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

CIBINQO:n erikoistutkinta (pitkäaikainen)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa tutkimuslääkkeen (CIBINQO) turvallisuudesta ja tehokkuudesta (kuinka hyvin tutkimushoito toimii) atooppisen ihottuman mahdollisessa hoidossa japanilaisen lääketieteen harjoittajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Pfizer Local Country Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret osallistujat, joilla on diagnosoitu atooppinen ihottuma Japanissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka saavat tämän tuotteen AD:n hoitoon.
  2. Osallistujat alkavat saada tätä tuotetta (kaupallista tuotetta) ensimmäistä kertaa ja aikaisintaan tämän tutkimuksen sopimuspäivänä tai Osallistujat, jotka saavat tätä lääkettä edelleen sairaalan siirron jälkeen, voidaan rekisteröidä takautuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen samassa paikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat CIBINQO:ta
Potilaat, jotka saavat CIBINQO-tabletteja suun kautta atooppisen ihottuman hoitoon.
Lääke: CIBINQO
Potilaat, jotka saavat CIBINQO-tabletteja suun kautta atooppisen ihottuman hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: 156 viikkoa
156 viikkoa
Hoidon keskeyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 156 viikkoa
156 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pisteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 156 viikkoa
IGA-pisteet: Selkeä (0) tai melkein selkeä (1) ja lähtötasosta suurempi tai yhtä suuri kuin (>=2) pisteet viikolla X: Ei-vaste-imputaatio
Lähtötilanne, 156 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 156 viikkoa
Lähtötilanne, 156 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kehon pinta-ala (BSA) muuttui lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 156 viikkoa
Lähtötilanne, 156 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joiden lähtötilanne muuttui kutinaarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 156 viikkoa
Lähtötilanne, 156 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7451055
  • NCT05387980 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa