En studie för att lära sig om studiemedicin (CIBINQO) hos personer med atopisk dermatit.
17 mars 2026 uppdaterad av: Pfizer
Särskild utredning för CIBINQO (Långsiktig)
Syftet med denna studie är att lära sig om säkerheten och effektiviteten (hur väl studiebehandlingen fungerar) av studiemedicinen (CIBINQO) för potentiell behandling av atopisk dermatit hos personer under japansk medicinsk praxis.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan
- Pfizer Local Country Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomsdeltagare diagnostiserade med atopisk dermatit i Japan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som får denna produkt för behandling av AD.
- Deltagare börjar få denna produkt (kommersiell produkt) för första gången och tidigast på kontraktsdatumet för denna studie, eller deltagare som fortsätter att få detta läkemedel efter sjukhusöverföring kan registreras i efterhand.
Exklusions kriterier:
1. Deltagare som tidigare anmält sig till denna studie på samma plats.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får CIBINQO
Patienter som får CIBINQO-tabletter genom munnen för behandling av atopisk dermatit.
|
Patienter som får CIBINQO-tabletter genom munnen för behandling av atopisk dermatit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med biverkningar av läkemedel
Tidsram: 156 veckor
|
156 veckor
|
|
Antal deltagare med avbruten behandling
Tidsram: 156 veckor
|
156 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår Investigator's Global Assessment (IGA)-poäng
Tidsram: Baslinje, 156 veckor
|
IGA-poäng: Klara (0) eller Nästan klara (1) och en minskning från baslinjen på större än eller lika med (>=2) poäng vid vecka X: Icke-svarare imputering
|
Baslinje, 156 veckor
|
|
Andel deltagare med förändring från baslinjen i eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI)
Tidsram: Baslinje, 156 veckor
|
Baslinje, 156 veckor
|
|
|
Procentandel av deltagare med förändring från baslinjen i påverkad % kroppsyta (BSA)
Tidsram: Baslinje, 156 veckor
|
Baslinje, 156 veckor
|
|
|
Andel deltagare med förändring från baslinjen i klådabedömning
Tidsram: Baslinje, 156 veckor
|
Baslinje, 156 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Första postat (Faktisk)
24 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B7451055
- NCT05387980 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .