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Eine Studie zum Erlernen der Studienmedizin (CIBINQO) bei Menschen mit atopischer Dermatitis.

17. März 2026 aktualisiert von: Pfizer

Sonderuntersuchung für CIBINQO (langfristig)

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit (wie gut das Studienmedikament wirkt) des Studienmedikaments (CIBINQO) für die potenzielle Behandlung von atopischer Dermatitis bei Menschen unter japanischer medizinischer Praxis zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer Local Country Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jugendliche Teilnehmer, bei denen in Japan atopische Dermatitis diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die dieses Produkt zur Behandlung von AD erhalten.
  2. Teilnehmer erhalten dieses Produkt (kommerzielles Produkt) erstmals und frühestens zum Vertragsdatum dieser Studie, oder Teilnehmer, die dieses Medikament nach Krankenhausverlegung weiterhin erhalten, können rückwirkend registriert werden.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die zuvor am selben Standort in diese Studie eingeschrieben waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die CIBINQO erhalten
Patienten, die CIBINQO-Tabletten zum Einnehmen zur Behandlung von atopischer Dermatitis erhalten.
Arzneimittel: CIBINQO
Patienten, die CIBINQO-Tabletten zum Einnehmen zur Behandlung von atopischer Dermatitis erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 156 Wochen
156 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsabbruch
Zeitfenster: 156 Wochen
156 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die den Investigator's Global Assessment (IGA) Score erreichen
Zeitfenster: Basislinie, 156 Wochen
IGA-Ergebnisse: Unbedenklich (0) oder fast unbedenklich (1) und eine Verringerung von mehr als oder gleich (>=2) Punkten gegenüber dem Ausgangswert in Woche X: Non-Responder-Imputation
Basislinie, 156 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Basislinie, 156 Wochen
Basislinie, 156 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der betroffenen prozentualen Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Basislinie, 156 Wochen
Basislinie, 156 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Pruritus-Beurteilung
Zeitfenster: Basislinie, 156 Wochen
Basislinie, 156 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B7451055
  • NCT05387980 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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