Um estudo para aprender sobre a medicina do estudo (CIBINQO) em pessoas com dermatite atópica.
17 de março de 2026 atualizado por: Pfizer
Investigação Especial para CIBINQO (Longo Prazo)
O objetivo deste estudo é aprender sobre a segurança e a eficácia (quão bem funciona o tratamento do estudo) do medicamento do estudo (CIBINQO) para o tratamento potencial da dermatite atópica em pessoas sob prática médica japonesa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão
- Pfizer Local Country Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes adolescentes diagnosticados com dermatite atópica no Japão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes recebendo este Produto para tratamento de DA.
- Os participantes começam a receber este produto (produto comercial) pela primeira vez e não antes da data de contratação deste estudo, ou os participantes que continuam a receber este medicamento após a transferência hospitalar podem ser registrados retrospectivamente.
Critério de exclusão:
1. Participantes previamente inscritos neste Estudo no mesmo local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes recebendo CIBINQO
Pacientes recebendo comprimidos de CIBINQO por via oral para o tratamento de Dermatite Atópica.
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Pacientes recebendo comprimidos de CIBINQO por via oral para o tratamento de Dermatite Atópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com reações adversas a medicamentos
Prazo: 156 semanas
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156 semanas
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Número de participantes com descontinuação do tratamento
Prazo: 156 semanas
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156 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que atingiram a pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA)
Prazo: Linha de base, 156 semanas
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Pontuações IGA: Limpo (0) ou Quase Limpo (1) e uma redução da linha de base maior ou igual a (>=2) pontos na Semana X: Imputação de não respondedor
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Linha de base, 156 semanas
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Porcentagem de participantes com alteração da linha de base na área de eczema e índice de gravidade (EASI)
Prazo: Linha de base, 156 semanas
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Linha de base, 156 semanas
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Porcentagem de participantes com alteração da linha de base na % de área de superfície corporal (BSA) afetada
Prazo: Linha de base, 156 semanas
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Linha de base, 156 semanas
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Porcentagem de participantes com alteração da linha de base na avaliação de prurido
Prazo: Linha de base, 156 semanas
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Linha de base, 156 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
- Eczema
Outros números de identificação do estudo
- B7451055
- NCT05387980 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .