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Une étude pour en savoir plus sur le médicament à l'étude (CIBINQO) chez les personnes atteintes de dermatite atopique.

17 mars 2026 mis à jour par: Pfizer

Enquête spéciale pour CIBINQO （Long Terme）

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'innocuité et l'efficacité (comment fonctionne le traitement à l'étude) du médicament à l'étude (CIBINQO) pour le traitement potentiel de la dermatite atopique chez les personnes sous pratique médicale japonaise.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon
        • Pfizer Local Country Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants adolescents diagnostiqués avec une dermatite atopique au Japon.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants recevant ce produit pour le traitement de la MA.
  2. Les participants commencent à recevoir ce produit (produit commercial) pour la première fois et au plus tôt à la date du contrat de cette étude, ou les participants qui continuent à recevoir ce médicament après le transfert à l'hôpital peuvent être enregistrés rétrospectivement.

Critère d'exclusion:

1. Participants précédemment inscrits à cette étude sur le même site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients recevant CIBINQO
Patients recevant des comprimés CIBINQO par voie orale pour le traitement de la dermatite atopique.
Médicament: CIBINQO
Patients recevant des comprimés CIBINQO par voie orale pour le traitement de la dermatite atopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: 156 semaines
156 semaines
Nombre de participants avec arrêt du traitement
Délai: 156 semaines
156 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants obtenant le score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA)
Délai: Base de référence, 156 semaines
Scores IGA : clair (0) ou presque clair (1) et une réduction par rapport à la ligne de base supérieure ou égale à (>=2) points à la semaine X : imputation des non-répondants
Base de référence, 156 semaines
Pourcentage de participants présentant un changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de zone et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: Base de référence, 156 semaines
Base de référence, 156 semaines
Pourcentage de participants avec un changement par rapport à la ligne de base en % de surface corporelle affectée (BSA)
Délai: Base de référence, 156 semaines
Base de référence, 156 semaines
Pourcentage de participants présentant un changement par rapport au départ dans l'évaluation du prurit
Délai: Base de référence, 156 semaines
Base de référence, 156 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B7451055
  • NCT05387980 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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