Uno studio per conoscere la medicina dello studio (CIBINQO) nelle persone con dermatite atopica.
17 marzo 2026 aggiornato da: Pfizer
Indagine speciale per CIBINQO (a lungo termine)
Lo scopo di questo studio è conoscere la sicurezza e l'efficacia (come funziona il trattamento in studio) del medicinale in studio (CIBINQO) per il potenziale trattamento della dermatite atopica nelle persone sotto la pratica medica giapponese.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone
- Pfizer Local Country Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti adolescenti con diagnosi di dermatite atopica in Giappone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che ricevono questo prodotto per il trattamento dell'AD.
- I partecipanti iniziano a ricevere questo prodotto (prodotto commerciale) per la prima volta e non prima della data del contratto di questo studio, oppure i partecipanti che continuano a ricevere questo farmaco dopo il trasferimento ospedaliero possono essere registrati retrospettivamente.
Criteri di esclusione:
1. Partecipanti precedentemente iscritti a questo studio presso lo stesso sito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti che ricevono CIBINQO
Pazienti che ricevono CIBINQO compresse per via orale per il trattamento della dermatite atopica.
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Pazienti che ricevono CIBINQO compresse per via orale per il trattamento della dermatite atopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 156 settimane
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156 settimane
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Numero di partecipanti con interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 156 settimane
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156 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che ottengono il punteggio IGA (Investigator's Global Assessment).
Lasso di tempo: Basale, 156 settimane
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Punteggi IGA: Clear (0) o Quasi Clear (1) e una riduzione rispetto al basale di punti maggiori o uguali a (>=2) alla settimana X: attribuzione di non-responder
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Basale, 156 settimane
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Percentuale di partecipanti con variazione rispetto al basale nell'area dell'eczema e nell'indice di gravità (EASI)
Lasso di tempo: Basale, 156 settimane
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Basale, 156 settimane
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Percentuale di partecipanti con variazione rispetto al basale della % di superficie corporea interessata (BSA) interessata
Lasso di tempo: Basale, 156 settimane
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Basale, 156 settimane
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Percentuale di partecipanti con variazione rispetto al basale nella valutazione del prurito
Lasso di tempo: Basale, 156 settimane
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Basale, 156 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Dermatite, atopica
- Eczema
Altri numeri di identificazione dello studio
- B7451055
- NCT05387980 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .