빈맥을 동반한 패혈성 쇼크 환자의 단계에 따른 심장 조절의 효과
빈맥을 동반한 패혈성 쇼크 환자에서 단계에 따른 심장 조절이 혈역학 파라미터 및 임상 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
빈맥을 동반한 패혈성 쇼크의 발생률이 높고 예후가 좋지 않습니다. 충분한 주의를 기울이고 적절한 치료를 받아야 합니다. 높은 심박수와 높은 심박출량은 패혈증과 패혈성 쇼크의 유익한 보상 반응입니다. 그러나 과도한 교감신경 활성화와 높은 심박수 또한 심혈관계에 악영향을 미칩니다. 지속적인 빈맥은 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에게 해로우며 조절이 필요합니다. 현재 심혈관 질환의 치료에 널리 사용되고 있으며 β 수용체 차단제는 교감신경 효과의 예방 및 역전, 항부정맥, 항염증 및 심근 산소 공급과 수요의 균형을 맞추는 기능을 가지고 있습니다. 따라서 패혈성 쇼크 환자의 부정맥 조절에 권장된다. 중국의 2014년 패혈증/패혈성 쇼크 지침에서는 심박출량이 낮지 않고 적절한 수액 소생술 후 심박수가 빠르면 속효성 약물(β 수용체 차단제)을 고려할 수 있다고 제안합니다. 그러나 현재 임상 연구 결과에는 약간의 차이가 있으며 치료시기가 환자의 혈역학 결과 및 임상 결과에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
따라서 본 연구에서는 패혈성 쇼크와 빈맥 환자에서 단계를 달리하여 esmolol을 중재하고 혈역학적 변수, 임상 결과, 예후 및 부작용을 기존 치료군과 비교하여 esmolol의 적절한 시기를 알아보고자 한다. 패 혈성 쇼크 및 빈맥 환자의 치료.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yan Wang, MD
- 전화번호: +86-025-83106666-40400
- 이메일: a_nengneng@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
" ≥ 18 세 " 2012 년 진단 기준을 충족하는 24 시간 이내에 새로운 패혈성 쇼크; " 패혈성 쇼크는 6시간 이상 지속되며 동적 매개변수를 사용한 수액 최적화 후에도 혈압을 유지하기 위해 혈관작용 약물이 여전히 필요합니다. , 및 기타 요인; " 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
" 패혈증으로 인한 쇼크; " 패혈성 심근병증 또는 심근 수축력 감소, 양성 수축성 약물의 사용 또는 CI ≤ 2.2l/min m2, PAWP>18mmHg, EF<40%와 같은 심각한 심부전; " 중증 기관지 천식 또는 COPD, " 임산부 또는 수유부; " 부비동 서맥, II도 및 III도 심장 차단; " β-수용체 차단제는 등록 전에 사용되었거나 부비동 빈맥의 병력이 있습니다. " 심한 판막 심장 질환; " 에스몰롤에 알레르기; " 체온 상승, 동요, 용량 부족 및 기타 이유로 인한 빈맥; " 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
Esmolol은 70-100bpm 사이의 심장 박동을 조절하기 위해 체액 최적화 환자에게 패혈성 쇼크 발병 후 6-24시간 동안 사용됩니다.
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70/분에서 100/분 사이의 심박수를 유지하도록 적정된 지속적인 에스몰롤 주입
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
Esmolol은 70-100bpm 사이의 심장 박동을 조절하기 위해 환자의 패혈성 쇼크 발병 후 24시간 동안 사용됩니다.
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70/분에서 100/분 사이의 심박수를 유지하도록 적정된 지속적인 에스몰롤 주입
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 그룹 C
환자는 2021년 패혈성 쇼크 지침에 따라 기존 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
기간: 무작위화 후 24시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
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무작위화 후 24시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
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무작위 배정 후 48시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
기간: 무작위화 후 72시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
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무작위화 후 72시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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심박수가 70-100 bpm인 환자의 비율
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무작위 배정 후 96시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 지수
기간: 무작위화 후 24시간에
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PiCCO 모니터링 매개변수
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무작위화 후 24시간에
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심장 지수
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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PiCCO 모니터링 매개변수
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무작위 배정 후 48시간에
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심장 지수
기간: 무작위화 후 72시간에
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PiCCO 모니터링 매개변수
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무작위화 후 72시간에
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심장 지수
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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PiCCO 모니터링 매개변수
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무작위 배정 후 96시간에
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분출률
기간: 무작위화 후 24시간에
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심장 초음파를 이용한 심장 측정
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무작위화 후 24시간에
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분출률
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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심장 초음파를 이용한 심장 측정
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무작위 배정 후 48시간에
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분출률
기간: 무작위화 후 72시간에
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심장 초음파를 이용한 심장 측정
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무작위화 후 72시간에
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분출률
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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심장 초음파를 이용한 심장 측정
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무작위 배정 후 96시간에
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동맥혈 PH 값
기간: 무작위화 후 24시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 PH 값
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무작위화 후 24시간에
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동맥혈 PH 값
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 PH 값
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무작위 배정 후 48시간에
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동맥혈 PH 값
기간: 무작위화 후 72시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 PH 값
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무작위화 후 72시간에
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동맥혈 PH 값
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 PH 값
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무작위 배정 후 96시간에
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동맥혈 젖산
기간: 무작위화 후 24시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 젖산
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무작위화 후 24시간에
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동맥혈 젖산
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 젖산
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무작위 배정 후 48시간에
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동맥혈 젖산
기간: 무작위화 후 72시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 젖산
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무작위화 후 72시간에
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동맥혈 젖산
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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동맥혈 가스 분석에 의한 동맥혈 젖산
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무작위 배정 후 96시간에
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APACHEII 점수
기간: 무작위화 후 24시간에
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수, 값 0～60, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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무작위화 후 24시간에
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APACHEII 점수
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수, 값 0~60, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위 배정 후 48시간에
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APACHEII 점수
기간: 무작위화 후 72시간에
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수, 값 0~60, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위화 후 72시간에
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APACHEII 점수
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수, 값 0~60, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위 배정 후 96시간에
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SOFA 점수
기간: 무작위화 후 24시간에
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패혈증 관련 장기 부전 평가 점수, 값 4~24, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위화 후 24시간에
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SOFA 점수
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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패혈증 관련 장기 부전 평가 점수, 값 4~24, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위 배정 후 48시간에
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SOFA 점수
기간: 무작위화 후 72시간에
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패혈증 관련 장기 부전 평가 점수, 값 4~24, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위화 후 72시간에
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SOFA 점수
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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패혈증 관련 장기 부전 평가 점수, 값 4~24, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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무작위 배정 후 96시간에
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노르에피네프린 용량
기간: 무작위화 후 24시간에
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노르에피네프린 용량(ug/kg.min)
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무작위화 후 24시간에
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노르에피네프린 용량
기간: 무작위 배정 후 48시간에
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노르에피네프린 용량(ug/kg.min)
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무작위 배정 후 48시간에
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노르에피네프린 용량
기간: 무작위화 후 72시간에
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노르에피네프린 용량(ug/kg.min)
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무작위화 후 72시간에
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노르에피네프린 용량
기간: 무작위 배정 후 96시간에
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노르에피네프린 용량(ug/kg.min)
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무작위 배정 후 96시간에
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ICU가 없는 날(28일까지)
기간: 무작위 배정부터 28일까지
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ICU가 없는 날
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무작위 배정부터 28일까지
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28일 사망
기간: 무작위 배정부터 28일까지
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28일 사망
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무작위 배정부터 28일까지
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기계적 환기의 일
기간: 무작위 배정부터 28일까지
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기계적 환기의 일
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무작위 배정부터 28일까지
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저혈압 발병률 악화
기간: 무작위 배정 후 96시간까지
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저혈압 발병률 악화
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무작위 배정 후 96시간까지
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심정지 발병률
기간: 무작위 배정 후 96시간까지
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심정지 발병률
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무작위 배정 후 96시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-038-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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