Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen säätelyn vaikutukset eri vaiheissa takykardiaa sairastaville septisen shokin potilaille

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Chinese Medical Association

Sydämen säätelyn vaikutukset eri vaiheissa hemodynaamisiin parametreihin ja kliiniseen ennusteeseen potilailla, joilla on septinen shokki ja takykardia

Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään esomolin vaikutusten sykkeen, kliinisten parametrien, kuolleisuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi septisen sokkipotilaiden, joilla on takykardia eri vaiheissa, verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Takykardiaan komplisoituneen septisen shokin ilmaantuvuus on korkea ja ennuste huono. On kiinnitettävä riittävästi huomiota ja annettava asianmukaista hoitoa. Korkea syke ja korkea sydämen minuuttitilavuus ovat hyödyllisiä sepsiksen ja septisen shokin kompensaatioreaktioita. Liiallinen sympaattinen aktivaatio ja korkea syke vaikuttavat kuitenkin myös haitallisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään. Jatkuva takykardia on haitallista potilaille, joilla on sepsis ja septinen sokki, ja sitä on valvottava. Tällä hetkellä sitä käytetään laajalti sydän- ja verisuonitautien hoidossa, ja β-reseptorisalpaajilla on sympaattisten vaikutusten ehkäiseminen ja kumoaminen, rytmihäiriöiden vastainen, anti-inflammatorinen ja tasapainottava sydänlihaksen hapen tarjontaa ja kysyntää. Siksi niitä suositellaan rytmihäiriöiden hallitsemiseksi potilailla, joilla on septinen sokki. Vuoden 2014 sepsiksen/septisen shokin ohjeistukset Kiinassa viittaavat siihen, että jos sydämen minuuttitilavuus ei ole alhainen ja syke on nopea riittävän nesteelvytyksen jälkeen, lyhytvaikutteisia lääkkeitä (β-reseptorin salpaajia) voidaan harkita. Nykyisissä kliinisissä tutkimustuloksissa on kuitenkin joitain eroja, ja se viittaa siihen, että hoidon ajoitus voi vaikuttaa potilaiden hemodynaamisiin tuloksiin ja kliinisiin tuloksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua esmololin käyttöön potilailla, joilla on septinen sokki ja takykardia eri vaiheissa, ja verrata hemodynaamisia parametreja, kliinistä tulosta, ennustetta ja haittavaikutuksia tavanomaiseen hoitoryhmään, jotta voidaan selvittää sopiva esmololin aika potilaiden, joilla on septinen sokki ja takykardia, hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yan Wang, MD
  • Puhelinnumero: +86-025-83106666-40400
  • Sähköposti: a_nengneng@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

" ≥ 18 vuotta vanha; " Uusi septinen sokki 24 tunnin sisällä, täyttää diagnostiset kriteerit vuonna 2012; " Septinen shokki kestää yli 6 tuntia, ja nesteen optimoinnin jälkeen dynaamisilla parametreilla tarvitaan edelleen vasoaktiivisia lääkkeitä verenpaineen ylläpitämiseen; "syke on yli 100 lyöntiä/min ≥ 1 tunnin ajan, ei johdu levottomuudesta tai kuumeesta , ja muut tekijät; "tietoiset suostumukset allekirjoitetaan.

Poissulkemiskriteerit:

" Sepsiksen aiheuttama shokki; " Septinen kardiomyopatia tai alentunut sydänlihaksen supistumiskyky, joka edellyttää positiivisten inotrooppisten lääkkeiden käyttöä tai merkittävää sydämen vajaatoimintaa, kuten CI ≤ 2,2l/min m2, PAWP>18mmHg, EF<40%; "Vaikea keuhkoastma tai keuhkoahtaumatauti" Raskaana olevat tai imettävät naiset; " Sinusbradykardia, asteen II ja asteen sydänkatkos; " β-reseptorin salpaajia käytettiin ennen ilmoittautumista tai niillä on ollut sinustakykardiaa; "Vaikea läppäsairaus" Allerginen esmololille; "Takykardia, joka johtuu kohonneesta ruumiinlämpöstä, levottomuudesta, riittämättömästä kapasiteetista ja muista syistä;" Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Esmololia käytetään 6–24 tuntia septisen sokin alkamisen jälkeen potilailla, joilla on nesteen optimointi säätelemään sydämenlyöntejä 70–100 lyöntiä minuutissa.
jatkuva esmololi-infuusio, joka on titrattu sykkeen pitämiseksi 70-100/min
Muut nimet:
  • β-reseptorin salpaajat
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Esmololia käytetään 24 tuntia septisen sokin alkamisen jälkeen potilailla sydämenlyöntien säätelyyn välillä 70-100 bpm.
jatkuva esmololi-infuusio, joka on titrattu sykkeen pitämiseksi 70-100/min
Muut nimet:
  • β-reseptorin salpaajat
EI_INTERVENTIA: Ryhmä C
potilaat saivat tavanomaista hoitoa septisen shokin ohjeiden 2021 mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joiden syke on 70-100 lyöntiä minuutissa
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
PiCCO-valvontaparametrit
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydänindeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
PiCCO-valvontaparametrit
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydänindeksi
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
PiCCO-valvontaparametrit
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydänindeksi
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
PiCCO-valvontaparametrit
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
poistofraktio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydämen mittaus sydämen ultraäänellä
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
poistofraktio
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydämen mittaus sydämen ultraäänellä
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
poistofraktio
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydämen mittaus sydämen ultraäänellä
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
poistofraktio
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sydämen mittaus sydämen ultraäänellä
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren PH-arvo
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren pH-arvo valtimoveren kaasuanalyysillä
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren PH-arvo
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren pH-arvo valtimoveren kaasuanalyysillä
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren PH-arvo
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren pH-arvo valtimoveren kaasuanalyysillä
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren PH-arvo
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren pH-arvo valtimoveren kaasuanalyysillä
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti valtimoveren kaasuanalyysillä
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti valtimoveren kaasuanalyysillä
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti valtimoveren kaasuanalyysillä
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Valtimoveren laktaatti valtimoveren kaasuanalyysillä
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
APACHEII pisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pisteet, arvo 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
APACHEII pisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pisteet, arvo 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
APACHEII pisteet
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pisteet, arvo 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
APACHEII pisteet
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pisteet, arvo 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
SOFA tulokset
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet, arvo 4-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
SOFA tulokset
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet, arvo 4-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
SOFA tulokset
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet, arvo 4-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
SOFA tulokset
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet, arvo 4-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos (ug/kg.min)
24 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos (ug/kg.min)
48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos (ug/kg.min)
72 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
norepinefriinin annos (ug/kg.min)
96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
ICU-vapaita päiviä (28 päivää mennessä)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 28 päivään
päivää ilman tehohoitoa
satunnaistamisesta 28 päivään
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 28 päivään
28 päivän kuolleisuus
satunnaistamisesta 28 päivään
päivän koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 28 päivään
päivän koneellinen ilmanvaihto
satunnaistamisesta 28 päivään
hypotension ilmaantuvuus heikkeni
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
hypotension ilmaantuvuus heikkeni
96 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
sydänpysähdysten esiintyvyys
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
sydänpysähdysten esiintyvyys
96 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa