Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hjertekontrol på forskellige stadier hos patienter med septisk chok med takykardi

19. maj 2022 opdateret af: Chinese Medical Association

Virkninger af hjertekontrol på forskellige stadier på hæmodynamiske parametre og klinisk prognose hos patienter med septisk shock med takykardi

Et siglecenter, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge virkningerne af esomol på hjertefrekvens, kliniske parametre, dødelighed og sikkerhed hos patienter med septisk shock med takykardi på forskellige stadier sammenlignet med patienter, der modtog konventionel terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​septisk shock kompliceret med takykardi er høj, og prognosen er dårlig. Der skal lægges tilstrækkelig vægt på, og passende behandling bør gives. Høj puls og højt hjertevolumen er gavnlige kompenserende reaktioner af sepsis og septisk shock. Men overdreven sympatisk aktivering og høj puls har også negative virkninger på det kardiovaskulære system. Vedvarende takykardi er skadelig for patienter med sepsis og septisk shock og skal kontrolleres. På nuværende tidspunkt er det meget udbredt til behandling af hjerte-kar-sygdomme, og β-receptorblokkere har funktionerne til at forhindre og vende sympatiske virkninger, antiarytmi, anti-inflammatorisk og afbalancere myokardieiltforsyning og -efterspørgsel. Derfor anbefales de til at kontrollere arytmier hos patienter med septisk shock. Retningslinjerne fra 2014 for sepsis/septisk shock i Kina tyder på, at hvis hjertevolumenet ikke er lavt, og hjertefrekvensen er hurtig efter tilstrækkelig væskegenoplivning, kan korttidsvirkende lægemidler (β-receptorblokkere) overvejes. Der er dog nogle forskelle i de nuværende kliniske forskningsresultater, og det tyder på, at behandlingstidspunktet kan påvirke patienternes hæmodynamiske resultater og kliniske resultater.

Derfor har denne undersøgelse til hensigt at intervenere med esmolol hos patienter med septisk shock og takykardi på forskellige stadier og sammenligne de hæmodynamiske parametre, kliniske resultater, prognose og bivirkninger med den konventionelle behandlingsgruppe for at udforske det passende tidspunkt for esmolol i behandling af patienter med septisk shock og takykardi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

" ≥ 18 år gammel; " Nyt septisk shock inden for 24 timer, der opfylder de diagnostiske kriterier i 2012; "Septisk chok varer i mere end 6 timer, og efter væskeoptimering ved hjælp af dynamiske parametre er der stadig brug for vasoaktive lægemidler for at opretholde blodtrykket;" pulsen er større end 100 slag/min i ≥ 1 time, ikke forårsaget af agitation, feber , og andre faktorer; " informerede samtykker underskrives.

Ekskluderingskriterier:

" Chok forårsaget af sepsis; " Septisk kardiomyopati eller nedsat myokardiekontraktilitet, der kræver brug af positive inotrope lægemidler eller signifikant hjerteinsufficiens, såsom CI ≤ 2,2l/min m2, PAWP>18mmHg, EF<40%; "Svær bronkial astma eller KOL; "Gravide eller ammende kvinder; "Sinus bradykardi, grad II og grad III hjerteblok; " β-receptorblokkere blev brugt før tilmelding eller har tidligere haft sinustakykardi; " Alvorlig hjerteklapsygdom; " Allergisk over for esmolol; " Takykardi på grund af forhøjet kropstemperatur, agitation, utilstrækkelig kapacitet og andre årsager; " Har deltaget i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Esmolol anvendes 6 til 24 timer efter indtræden af ​​septisk shock hos patienter med væskeoptimering til at kontrollere hjerteslag mellem 70-100 slag/min.
en kontinuerlig esmolol-infusion titreret for at holde hjertefrekvensen mellem 70/min og 100/min.
Andre navne:
  • β-receptorblokkere
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Esmolol anvendes 24 timer efter indtræden af ​​septisk shock hos patienter til at kontrollere hjerteslag mellem 70-100 slag/min.
en kontinuerlig esmolol-infusion titreret for at holde hjertefrekvensen mellem 70/min og 100/min.
Andre navne:
  • β-receptorblokkere
NO_INTERVENTION: Gruppe C
patienter modtog konventionel behandling i overensstemmelse med retningslinjer for septisk shock 2021

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
24 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
48 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
72 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
andelen af ​​patienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
96 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
PiCCO overvågningsparametre
24 timer efter randomisering
hjerteindeks
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
PiCCO overvågningsparametre
48 timer efter randomisering
hjerteindeks
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
PiCCO overvågningsparametre
72 timer efter randomisering
hjerteindeks
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
PiCCO overvågningsparametre
96 timer efter randomisering
udstødningsfraktion
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
24 timer efter randomisering
udstødningsfraktion
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
48 timer efter randomisering
udstødningsfraktion
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
72 timer efter randomisering
udstødningsfraktion
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
96 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi ved arteriel blodgas analyse
24 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi ved arteriel blodgas analyse
48 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi ved arteriel blodgas analyse
72 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
Arteriel blod PH værdi ved arteriel blodgas analyse
96 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat ved arteriel blodgasanalyse
24 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat ved arteriel blodgasanalyse
48 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat ved arteriel blodgasanalyse
72 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
Arteriel blodlaktat ved arteriel blodgasanalyse
96 timer efter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-scorerne, værdi 0-60, jo højere score betyder dårligere resultat.
24 timer efter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-scorerne, værdi 0~60, jo højere score betyder dårligere resultat.
48 timer efter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-scorerne, værdi 0~60, jo højere score betyder dårligere resultat.
72 timer efter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-scorerne, værdi 0~60, jo højere score betyder dårligere resultat.
96 timer efter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
sepsis-relateret organsvigt vurdering score, værdi 4~24, den højere score betyder dårligere resultat.
24 timer efter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
sepsis-relateret organsvigt vurdering score, værdi 4~24, den højere score betyder dårligere resultat.
48 timer efter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
sepsis-relateret organsvigt vurdering score, værdi 4~24, den højere score betyder dårligere resultat.
72 timer efter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
sepsis-relateret organsvigt vurdering score, værdi 4~24, den højere score betyder dårligere resultat.
96 timer efter randomisering
dosis af noradrenalin
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
noradrenalin dosis (ug/kg.min)
24 timer efter randomisering
dosis af noradrenalin
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
noradrenalin dosis (ug/kg.min)
48 timer efter randomisering
dosis af noradrenalin
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
noradrenalin dosis (ug/kg.min)
72 timer efter randomisering
dosis af noradrenalin
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
noradrenalin dosis (ug/kg.min)
96 timer efter randomisering
ICU-fri dage (inden for 28 dage)
Tidsramme: fra randomisering til 28 dage
dage fri for ICU
fra randomisering til 28 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: fra randomisering til 28 dage
28 dages dødelighed
fra randomisering til 28 dage
dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: fra randomisering til 28 dage
dage med mekanisk ventilation
fra randomisering til 28 dage
forekomsten af ​​hypotension forværredes
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
forekomsten af ​​hypotension forværredes
96 timer efter randomisering
forekomsten af ​​hjertestop
Tidsramme: 96 timer efter randomisering
forekomsten af ​​hjertestop
96 timer efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner