Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjertekontroll i forskjellige stadier hos pasienter med septisk sjokk med takykardi

19. mai 2022 oppdatert av: Chinese Medical Association

Effekter av hjertekontroll i forskjellige stadier på hemodynamiske parametre og klinisk prognose hos pasienter med septisk sjokk med takykardi

En sigle-senter, randomisert kontrollert studie vil bli gjort for å undersøke effekten av esomol på hjertefrekvens, kliniske parametere, dødelighet og sikkerhet hos septisk sjokkpasienter med takykardi i forskjellige stadier, sammenlignet med pasienter som mottok konvensjonell terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av septisk sjokk komplisert med takykardi er høy og prognosen er dårlig. Det bør gis nok oppmerksomhet og passende behandling bør gis. Høy hjertefrekvens og høyt hjertevolum er gunstige kompenserende reaksjoner av sepsis og septisk sjokk. Imidlertid har overdreven sympatisk aktivering og høy hjertefrekvens også negative effekter på det kardiovaskulære systemet. Vedvarende takykardi er skadelig for pasienter med sepsis og septisk sjokk og må kontrolleres. For tiden er det mye brukt i behandling av kardiovaskulære sykdommer, og β-reseptorblokkere har funksjonene til å forhindre og reversere sympatiske effekter, antiarytmi, antiinflammatorisk og balansere myokardial oksygentilførsel og etterspørsel. Derfor anbefales de for å kontrollere arytmier hos pasienter med septisk sjokk. Retningslinjene fra 2014 for sepsis / septisk sjokk i Kina antyder at hvis hjertevolum ikke er lavt og hjertefrekvensen er rask etter tilstrekkelig væskegjenoppliving, kan korttidsvirkende medikamenter (β-reseptorblokkere) vurderes. Det er imidlertid noen forskjeller i dagens kliniske forskningsresultater, og det tyder på at behandlingstidspunktet kan påvirke de hemodynamiske resultatene og kliniske resultatene til pasientene.

Derfor har denne studien til hensikt å intervenere med esmolol hos pasienter med septisk sjokk og takykardi på forskjellige stadier, og sammenligne hemodynamiske parametre, klinisk utfall, prognose og uønskede reaksjoner med den konvensjonelle behandlingsgruppen, for å undersøke riktig tidspunkt for esmolol i behandling av pasienter med septisk sjokk og takykardi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

" ≥ 18 år gammel; " Nytt septisk sjokk innen 24 timer, oppfyller de diagnostiske kriteriene i 2012; "Septisk sjokk varer i mer enn 6 timer, og etter væskeoptimalisering ved bruk av dynamiske parametere, er vasoaktive medisiner fortsatt nødvendig for å opprettholde blodtrykket;" hjertefrekvensen er større enn 100 slag/min i ≥ 1 time, ikke forårsaket av agitasjon, feber , og andre faktorer; "Informerte samtykker er signert.

Ekskluderingskriterier:

" Sjokk forårsaket av sepsis; " Septisk kardiomyopati eller redusert myokardial kontraktilitet, som krever bruk av positive inotrope legemidler eller signifikant hjertesvikt, slik som CI ≤ 2,2l/min m2, PAWP>18mmHg, EF<40%; " Alvorlig bronkial astma eller KOLS; " Gravide eller ammende kvinner; "Sinusbradykardi, grad II og grad III hjerteblokk; " β-reseptorblokkere ble brukt før påmelding eller har en historie med sinustakykardi; " Alvorlig hjerteklaffsykdom; " Allergisk mot esmolol; " Takykardi på grunn av forhøyet kroppstemperatur, agitasjon, utilstrekkelig kapasitet og andre årsaker; " Har deltatt i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Esmolol brukes 6 til 24 timer etter utbruddet av septisk sjokk hos pasienter med væskeoptimalisering for å kontrollere hjerteslag mellom 70-100 slag/min.
en kontinuerlig esmolol-infusjon titrert for å opprettholde hjertefrekvensen mellom 70/min og 100/min.
Andre navn:
  • β-reseptorblokkere
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Esmolol brukes 24 timer etter utbruddet av septisk sjokk hos pasienter for å kontrollere hjerteslag mellom 70-100 slag/min.
en kontinuerlig esmolol-infusjon titrert for å opprettholde hjertefrekvensen mellom 70/min og 100/min.
Andre navn:
  • β-reseptorblokkere
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe C
Pasienter fikk konvensjonell behandling i henhold til retningslinjer for septisk sjokk 2021

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
24 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
48 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
72 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
andelen pasienter med hjertefrekvens på 70-100 bpm
96 timer etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
PiCCO overvåkingsparametere
24 timer etter randomisering
hjerteindeks
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
PiCCO overvåkingsparametere
48 timer etter randomisering
hjerteindeks
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
PiCCO overvåkingsparametere
72 timer etter randomisering
hjerteindeks
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
PiCCO overvåkingsparametere
96 timer etter randomisering
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
24 timer etter randomisering
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
48 timer etter randomisering
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
72 timer etter randomisering
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
hjertemåling ved hjerteultralyd
96 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi ved arteriell blodgassanalyse
24 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi ved arteriell blodgassanalyse
48 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi ved arteriell blodgassanalyse
72 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
Arteriell blod PH-verdi ved arteriell blodgassanalyse
96 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat ved arteriell blodgassanalyse
24 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat ved arteriell blodgassanalyse
48 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat ved arteriell blodgassanalyse
72 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
Arteriell blodlaktat ved arteriell blodgassanalyse
96 timer etter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-skårene, verdi 0–60, betyr høyere poengsum dårligere resultat.
24 timer etter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-skårene, verdi 0~60, jo høyere poengsum betyr dårligere resultat.
48 timer etter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-skårene, verdi 0~60, jo høyere poengsum betyr dårligere resultat.
72 timer etter randomisering
APACHEII scorer
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-skårene, verdi 0~60, jo høyere poengsum betyr dårligere resultat.
96 timer etter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
sepsisrelatert organsviktvurderingsscore,verdi 4~24, jo høyere skår betyr dårligere resultat.
24 timer etter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
sepsisrelatert organsviktvurderingsscore,verdi 4~24, jo høyere skår betyr dårligere resultat.
48 timer etter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
sepsisrelatert organsviktvurderingsscore,verdi 4~24, jo høyere skår betyr dårligere resultat.
72 timer etter randomisering
SOFA-score
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
sepsisrelatert organsviktvurderingsscore,verdi 4~24, jo høyere skår betyr dårligere resultat.
96 timer etter randomisering
dose noradrenalin
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
noradrenalindose (ug/kg.min)
24 timer etter randomisering
dose noradrenalin
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
noradrenalindose (ug/kg.min)
48 timer etter randomisering
dose noradrenalin
Tidsramme: 72 timer etter randomisering
noradrenalindose (ug/kg.min)
72 timer etter randomisering
dose noradrenalin
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
noradrenalindose (ug/kg.min)
96 timer etter randomisering
ICU-frie dager (med 28 dager)
Tidsramme: fra randomisering til 28 dager
dager fri fra intensivavdelingen
fra randomisering til 28 dager
28 dagers dødelighet
Tidsramme: fra randomisering til 28 dager
28 dagers dødelighet
fra randomisering til 28 dager
dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra randomisering til 28 dager
dager med mekanisk ventilasjon
fra randomisering til 28 dager
forekomsten av hypotensjon ble forverret
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
forekomsten av hypotensjon ble forverret
96 timer etter randomisering
forekomsten av hjertestans
Tidsramme: 96 timer etter randomisering
forekomsten av hjertestans
96 timer etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Esmolol

3
Abonnere