슬개 건에 대한 경피 전기 분해 프로토콜의 생체 임피던스 및 감각 운동 효과
2023년 5월 2일 업데이트: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
슬개건에 대한 경피적 전기분해법 적용 후 생체임피던스 및 감각운동계에 미치는 영향 특성 규명.
경피 전기분해는 무딘 마른 바늘을 통해 갈바닉 전류를 적용하여 건병증과 관련된 징후 및 증상을 치료하는 것이 주된 목적인 물리 치료 기술입니다.
임상적 사용이 이미 확립되어 있음에도 불구하고 이 요법의 기본이 되는 생리학적 메커니즘은 아직 알려지지 않았으므로 최적의 매개변수화입니다.
본 연구는 이러한 질문에 답하기 위해 건강한 대상 슬개건에 경피적 전기분해의 다양한 자극 프로토콜을 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
인접 구조에 영향을 미칠 위험 없이 바늘 삽입을 안내하기 위해 초음파를 사용하여 무릎 힘줄 중간에서 개입이 수행됩니다. 이 기술의 이론적 기초는 전하의 축적을 통해 개입된 조직 및 병리학적 증상에서 특정하게 제어된 변화를 생성하는 것입니다. 이러한 이유로 프로토콜은 다음과 같습니다.
- 고강도 및 짧은 지속 시간: 3초 동안 고강도 갈바닉 전류(3mA)의 3제곱 펄스(3초는 펄스와 1초의 펄스 램프 사이에 있음). 전류는 개입의 처음 348초 동안 꺼지고 마지막 18초 동안 켜집니다. 총 개입 시간은 366초입니다.
- 저강도 및 장기 지속 시간: 90초 동안 저강도 갈바닉 전류(0.1mA)의 3제곱 펄스, 펄스 사이에 3초 휴식 및 30초 펄스 램프. 총 개입 시간은 366초입니다.
- 고강도, 짧은 지속 시간 및 20Hz(헤르츠): 3초 동안 고강도 보상된 2상 제곱 전류(3mA)의 3제곱 펄스, 펄스 사이에 3초 휴식 및 1초 펄스 램프. 대체 주파수는 20Hz이고 펄스 폭은 50ms입니다. 전류는 개입의 처음 348초 동안 꺼지고 마지막 18초 동안 켜집니다. 총 개입 시간은 366초입니다.
- 가짜 전기분해 그룹은 동일한 개입을 받지만 전류를 가하지 않습니다.
연구 설계는 반복 측정을 통해 중재 순서를 무작위화하는 교차 임상 시험이 될 것입니다. 따라서 각 피험자는 무작위 순서로 4개의 프로토콜을 갖게 되며 프로토콜 사이에 최소 1주일의 간격이 있습니다. 연구는 완전히 맹검됩니다.
억제 시스템을 모집하는 능력은 조절된 통증 조절을 통해 평가될 것입니다. 또한, 체감각 역치는 무릎에서뿐만 아니라 무릎 신전 강도도 평가될 것입니다. 또한 슬개 건의 전기적 생체 임피던스를 지속적으로 측정하여 다양한 세포 내 및 세포 외 조직 구성 요소에 개입하여 생성된 변화를 연구할 것입니다.
통증 평가의 조절 조정은 개입 1주일 전에 이루어지며 나머지 측정은 각 프로토콜에 대한 개입 전 및 개입 후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Ionclinics & DEIONICS.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한.
- 18세에서 45세 사이.
제외 기준:
- 지난 30일 동안 팔에 병리를 앓고 있거나 앓은 적이 있는 사람.
- 응고 결손 등 현재 적용이나 침을 사용하지 못하게 하는 질병을 앓다.
- 당뇨병, 암, 신경계 질환, 우울증, 섬유근육통 등과 같은 심각한 질병을 앓다.
- 일부 인지 장애를 겪습니다.
- 조사 중 또는 조사 전 첫 주에 응고제, 항우울제, 프레가발린, 신경펩티드, 오피오이드 등의 약물을 사용하는 행위.
- 조사 전 또는 조사 중에 마지막 48시간 동안 NSAIDS를 사용합니다.
- 벨론포비아.
- 조사 2시간 전에 카페인을 섭취하거나 측정 당일 격렬한 운동을 합니다.
- 수반되는 물리 치료 치료를 받거나 이전에 경피적 전기 분해 치료를 받은 적이 있는 경우.
- 프로 운동 선수
- 임신하기 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 및 단기
이 기술은 초음파 유도 바늘을 통해 갈바닉 전류를 적용하는 힘줄의 경피적 전기 자극으로 구성됩니다.
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초음파 유도 경피적 전기 분해는 슬개 건의 중간에 적용됩니다. 매개변수는 고강도 전류(3mA)의 3제곱 펄스이며, 펄스 사이에 3초의 휴식과 펄스 램프의 1초 동안 3초 동안 적용됩니다. 전류는 개입의 처음 348초 동안 꺼지고 마지막 18초 동안 켜집니다. 총 치료 시간은 366초가 됩니다. |
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실험적: 저강도 및 장기간
이 기술은 초음파 유도 바늘을 통해 갈바닉 전류를 적용하는 힘줄의 경피적 전기 자극으로 구성됩니다.
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초음파 유도 경피적 전기 분해는 슬개 건의 중간에 적용됩니다. 매개변수는 90초 동안 낮은 강도의 직류(0.1mA)의 3제곱 펄스이며, 펄스 사이에 3초의 휴식과 펄스 램프의 1초가 있습니다. 총 치료 시간은 366초가 됩니다. |
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실험적: 고강도, 단기 및 20Hz
이 기술은 초음파 유도 바늘을 통해 교류 전류를 적용하는 힘줄의 경피적 전기 자극으로 구성됩니다.
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초음파 유도 경피적 전기 분해는 슬개 건의 중간에 적용됩니다. 매개변수는 펄스 사이에 3초의 휴식과 펄스 램프의 1초 동안 3초 동안 고강도 보상된 2상 전류(3mA)의 3개 펄스가 됩니다. 교류 주파수는 20Hz이고 펄스 폭은 50마이크로초입니다. 전류는 개입의 처음 348초 동안 꺼지고 마지막 18초 동안 켜집니다. 총 치료 시간은 366초가 됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜 전기분해
이 기술은 전기 자극 없이 도입 초음파 유도 바늘로 구성됩니다.
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제어 초음파 유도 경피 전기분해는 366초 동안 전기 자극 없이 슬개건 중앙에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Von Frey 필라멘트로 유발된 통증의 변화.
기간: 개입 전 및 개입 직후
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Von Frey 필라멘트를 사용하여 평가된 영역(전경골근, 슬개골 하극 및 슬개건)에 300g의 압력을 가합니다.
피험자는 구두로 투여된 통증 강도를 보고할 것입니다. 숫자 비율 척도(NRS): 0은 임의의 통증이고 10은 통증에 대한 최대 인식입니다.
테스트는 대상의 눈을 감고 수행됩니다.
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개입 전 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 전기 감지 임계값의 변화.
기간: 개입 전 및 개입 직후
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경피적 활성 전극을 사용하여 경골 내측 영역의 전기 감지 임계값을 평가합니다.
주파수 2Hz, 펄스 지속 시간 150msec의 교류 전류를 적용하고 강도를 점진적으로 증가시킵니다.
피험자가 전류를 감지하면 평가자는 전류 강도를 전기 감지 임계값으로 기록합니다.
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개입 전 및 개입 직후
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경피 전기 감지 임계값의 변화.
기간: 개입 전 및 개입 직후
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슬개 건에 대한 전기 감지 임계 값을 평가하기 위해 중재 바늘을 활성 전극으로 사용합니다.
전류의 매개변수는 2Hz 및 펄스 지속 시간의 150msec이며 강도는 점진적으로 증가합니다.
피험자가 전류를 감지하면 평가자는 전류 강도를 전기 감지 임계값으로 기록합니다.
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개입 전 및 개입 직후
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경피적 전기 자극으로 유발된 통증의 변화.
기간: 개입 전 및 개입 직후
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우리는 경피의 내측에서 전기 자극으로 유발된 통증을 평가하기 위해 경피적 활성 전극을 사용할 것입니다.
전류의 매개변수는 펄스 지속 시간의 2Hz 및 150msec이고 강도는 전기 경피 자극을 사용하여 결정된 전기 검출 임계값에 대해 x3-4입니다.
피험자는 구두로 관리되는 숫자 비율 척도(NRS)로 통증 강도를 보고할 것입니다. 0은 통증이 없을 것이고 10은 통증에 대한 최대 인식입니다.
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개입 전 및 개입 직후
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경피 전기 자극으로 유발된 통증의 변화.
기간: 개입 전 및 개입 직후
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슬개 건에 대한 전기 감지 임계 값을 평가하기 위해 중재 바늘을 활성 전극으로 사용합니다.
전류의 매개변수는 펄스 지속 시간의 2Hz 및 150msec이고 강도는 전기 경피 시뮬레이션을 사용하여 결정된 전기 검출 임계값에 대해 x4-6입니다.
피험자는 구두로 관리되는 숫자 비율 척도(NRS)로 통증 강도를 보고할 것입니다. 0은 통증이 없을 것이고 10은 통증에 대한 최대 인식입니다.
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개입 전 및 개입 직후
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동력계를 이용한 무릎 신전 시 최대 근력 변화
기간: 개입 전 및 개입 직후
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피험자는 무릎을 90도로 구부리고 발목에 동력계를 둔 상태로 앉게 됩니다.
그/그녀는 5초 동안 최대 아이소메트릭 힘을 실행하는 무릎을 확장해야 하며, 그 사이에 1분 동안 쉬어야 합니다.
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개입 전 및 개입 직후
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무릎 신전 시 표면 근전도 신호의 변화
기간: 개입 전 및 개입 직후
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피험자는 90도 무릎 굴곡과 발목에 위치한 동력계, 대퇴사두근 대퇴사두근의 내측광근과 외측광근에 위치한 표면 근전도 검사로 앉게 됩니다.
그/그녀는 5초 동안 최대 아이소메트릭 힘을 실행하는 무릎을 확장해야 하며, 그 사이에 1분 동안 쉬어야 합니다.
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개입 전 및 개입 직후
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설문지 Victorian Institute of Sport Assessment - 슬개골(VISA-P)
기간: 개입 일주일 전
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피험자는 모집된 샘플이 건강한 피험자인지 제어하기 위해 증상, 간단한 기능 테스트 및 스포츠를 할 수 있는 능력을 평가하는 visa-p 설문지를 충족합니다.
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개입 일주일 전
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슬개건의 생체 임피던스 변화
기간: 개입 전 / 기준선, 개입 바늘 도입 직후 및 개입 직후
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슬개건에 있는 4개의 바늘을 전극으로 사용하여 특정 장치(ImpediMed의 SFB7)로 생체 임피던스를 측정합니다.
서로 다른 시간 프레임에서 3KHz(킬로헤르츠)에서 1MHz(메가헤르츠) 범위의 256개 주파수를 사용하여 측정합니다.
첫째, 개입 바늘을 도입하기 전에 세 번 측정합니다.
그런 다음 중재 바늘 도입 후 다시 한 번 측정합니다.
마지막으로 개입 후(즉시, 개입 후 5분, 10분, 15분) 4번의 반복 측정을 수행합니다.
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개입 전 / 기준선, 개입 바늘 도입 직후 및 개입 직후
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생체 임피던스 측정 중 통증 유발.
기간: 개입 직후, 개입 바늘 도입 직후 및 개입 직후.
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우리는 전위차계에 통합된 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 생체 임피던스 기록에 의해 생성된 통증 강도를 지속적으로 측정할 것입니다. 0은 통증이 없고 10은 통증에 대한 최대 인식이 될 것입니다.
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개입 직후, 개입 바늘 도입 직후 및 개입 직후.
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조절 통증 조절
기간: 개입 일주일 전
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먼저, 슬개건에 대한 알고리즘으로 압력 통증 역치를 측정합니다.
그런 다음 슬개 건에 대한 압력 통증 역치의 평가를 반복하는 한편 반대쪽 팔에 적당한 통증 압력을 가합니다(숫자 속도 척도 NRS에서 5/10: 0은 통증이 없을 것이고 10은 최대 지각이 될 것입니다) 통증) 압력 커프 사용.
두 압력 통증 역치 사이의 변화는 조절된 통증 조절을 평가할 것입니다.
그런 다음 동일한 절차를 반복하지만 압력 대신 피부 전기 임계값을 사용합니다.
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개입 일주일 전
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 개입 일주일 전
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피험자는 신체 활동 수준을 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지에 응답합니다.
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개입 일주일 전
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지난 24시간 동안의 개입 효과에 대한 설문지.
기간: 개입 후 24시간
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피험자는 개입 효과와 가능한 부작용에 대한 질문에 답할 것입니다.
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개입 후 24시간
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중재 중 유발된 통증
기간: 개입 16분 동안
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전위차계에 통합된 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 중재에 의해 생성된 통증 강도를 지속적으로 측정합니다. 0은 통증이 없고 10은 통증에 대한 최대 인식입니다.
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개입 16분 동안
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Von Frey Filaments로 기계적 인식을 유도하기 위한 임계값 변경
기간: 개입 전 및 개입 직후
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우리는 증가하는 구경의 Von Frey 필라멘트를 사용하여 평가된 영역(전치골근, 슬개골 하극 및 슬개건)에 다양한 압력을 가할 것입니다.
평가자는 기계적 압력 임계값으로 주제에서 기계적 인식을 생성하는 필라멘트의 구경을 채점합니다.
테스트는 대상의 눈을 감고 수행됩니다.
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개입 전 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EPTE/2021-BIOZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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