The Antibiotic Guardian 연구 - 임질 및 마이코플라스마 감염에 대한 새롭고 신속한 진단의 임상 평가. (Guardian)
Antibiotic Guardian 연구 - Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염 및 항생제 내성의 신속한 진단에 대한 임상 평가.
주요 연구 질문:
Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염의 신속한 탐지를 위한 새로운 분자 테스트와 성 건강 클리닉에 참석하는 증상이 있는 환자에게 민감하고 특이적인 항균제 내성이 있습니까?
보조 연구 질문:
Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염에서 항균제 내성을 검출하기 위한 새로운 분자 테스트가 표준 실험실 배양 기술보다 더 정확합니까?
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염에 대한 새롭고 신속한 분자 진단을 임상적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 진단은 감염을 감지하고 항균제 내성도 감지합니다. 이 테스트는 이러한 유기체를 감지하고 실험실에서 항균제 내성에 대한 정보를 제공하지만 영국의 성 건강 클리닉에서 널리 사용되지 않으며 증상이 있는 환자에서 임상적으로 자세히 평가되지 않았습니다.
우리의 주요 목표는 Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염 및 항균제 내성을 신속하게 감지하기 위한 새로운 분자 테스트가 성 건강 클리닉에 참석하는 증상이 있는 환자에게 민감하고 특이적인지 확인하는 것입니다.
우리의 두 번째 연구 목표는 Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염에서 항균제 내성을 탐지하기 위한 새로운 분자 테스트가 표준 실험실 배양 기술보다 더 정확한지 여부를 결정하는 것입니다.
적격 참가자는 16세에서 99세 사이이며 Cwm Taf Morgannwg 성 건강 부서의 성 건강 클리닉에 참석합니다. 그들은 증상이 있을 것입니다.
참가자는 참가자의 서면 동의를 얻은 후 일상적인 성 건강 관리에 따라 정기적인 면봉 채취를 받게 됩니다. 폐뇨 및 질 면봉의 분비물이 연구에 활용될 것입니다. 샘플에는 고유한 연구 번호가 부여되고 일상적인 관리에 따라 분석을 위해 일반 NHS 실험실로 보내집니다. 소변과 면봉의 남은 샘플은 의사 익명으로 처리된 다음 고유한 연구 ID가 있는 새로운 진단으로 분석을 위해 학술 실험실로 이송됩니다.
Mycoplasma 및 Gonorrhea 탐지 및 항균제 내성에 대한 일상적인 테스트 결과는 새로운 진단 결과와 비교됩니다.
이 연구는 코로나19 의료 서비스 중단으로 인해 윤리 위원회에서 상당한 수정안을 검토하고 통과했습니다. 중재연구에서 관찰연구로 바뀌었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pontypridd, 영국, CF37 1LB
- Lucy Jones
-
-
Rhondda Cynon Taf
-
Llantrisant, Rhondda Cynon Taf, 영국, CF82 7XR
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성적으로 활발한 환자.
- 다음과 같은 증상이 있는 환자:
- 배뇨 곤란
- 요도 분비물
- 질 분비물
- 직장 분비물
- 성교통(성관계 중 통증)
- 골반 통증
- 고환 통증
- 성교 후 출혈(성교 후 출혈)
- 외음부/귀두/항문 주위 통증.
제외 기준:
- 임신.
- 16세 미만
- 성폭행 사건.
- 긴급한 산부인과 또는 비뇨기과 개입을 위해 병동에 입원하거나 의뢰가 필요한 매우 심각한 증상이 있는 환자.
- 동의 능력이 부족한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
성 건강 클리닉에 다니는 증상 환자.
영국의 성 건강 클리닉에 다니는 160명의 증상이 있는 사람들이 이 관찰 연구에 모집될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mycoplasma 및 Gonorrhea 검출을 위한 새롭고 신속한 진단의 임상 평가
기간: 3 년
|
조사관은 증상이 있는 참가자를 테스트하는 동안 수행된 임상 샘플에서 Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염을 검출하는 새로운 분자 진단의 특이성과 민감도를 결정할 것입니다.
새로운 진단 결과는 표준 현재 실험실 테스트 결과 및 정량적 PCR 결과와 비교됩니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임질 및 마이코플라즈마 감염에서 항생제 내성 검출을 위한 분자 검사 및 일상적인 배양 기술의 비교.
기간: 3 년
|
조사관은 증상이 있는 참가자를 테스트하는 동안 수행된 임상 샘플에서 Mycoplasma 및 Gonorrhea 감염의 항균제 내성을 감지하는 새로운 분자 진단의 특이성과 민감도를 결정할 것입니다.
새로운 진단 결과는 항생제 내성에 대한 표준 현재 실험실 테스트 결과와 항생제 내성 유전자에 대한 Gonorrhea 및 Mycoplasma 박테리아의 시퀀싱 결과와 비교됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .