The Antibiotic Guardian Study – klinické hodnocení románu, rychlé diagnostiky kapavky a mykoplazmových infekcí. (Guardian)

Tato klinická studie si klade za cíl klinicky vyhodnotit novou, rychlou molekulární diagnostiku infekcí mykoplazmou a kapavkou. Tato diagnostika detekuje jak infekci, tak i případnou antimikrobiální rezistenci. Tyto testy detekují tyto organismy a poskytují informace o antimikrobiální rezistenci v laboratoři, ale nejsou široce používány na klinikách sexuálního zdraví ve Spojeném království a nebyly podrobně klinicky hodnoceny u symptomatických pacientů.

Naším primárním cílem je zjistit, zda je nový molekulární test pro rychlou detekci infekcí Mycoplasma a Gonorrhea a antimikrobiální rezistence citlivý a specifický u symptomatických pacientů navštěvujících kliniku sexuálního zdraví.

Naším sekundárním výzkumným cílem je zjistit, zda je nový molekulární test pro detekci antimikrobiální rezistence u infekcí Mycoplasma a Gonorrhea přesnější než standardní laboratorní kultivační techniky.

Způsobilí účastníci budou ve věku od 16 do 99 let a budou navštěvovat kliniku sexuálního zdraví v oddělení sexuálního zdraví Cwm Taf Morgannwg. Budou symptomatické.

Účastníkům budou provedeny rutinní výtěry v souladu s běžnou péčí o sexuální zdraví poté, co účastníci získají písemný souhlas. Ve studii bude využita odpadní moč a výtok z vaginálních výtěrů. Vzorkům bude přiděleno jedinečné číslo studie a odeslány do normální laboratoře NHS k analýze podle běžné péče. Zbylé vzorky moči a výtěrů budou pseudoanonymizovány a poté převezeny do akademické laboratoře k analýze pomocí nové diagnostiky s jedinečným ID studie.

Výsledky rutinních testů na detekci mykoplazmat a kapavky a na antimikrobiální rezistenci budou porovnány s výsledky nové diagnostiky.

Tato studie byla posouzena a schválena etickou komisí podstatným dodatkem z důvodu narušení zdravotní péče COVID. Z intervenční studie se změnila na observační studii.