요추 신경근병증을 동반한 이상근 증후군의 유무에 대한 조사
2024년 7월 3일 업데이트: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이상근 증후군은 이상근 압통, 둔부 및 다리 통증을 특징으로 하는 신경근 질환으로, 이상근 아래 좌골 신경의 압박 또는 자극을 동반할 수 있습니다.
이상근 증후군의 진단 기준을 확립하기 위한 문헌에는 많은 연구가 있으며 이러한 기준에 대한 명확한 합의는 아직 없습니다.
그러나 요추 신경근병증이 있는 경우는 이 모든 연구에서 제외 기준으로 인정되었습니다.
본 연구의 목적은 요추 신경근병증과 이상근 증후군이 공존할 수 있는지 알아보는 것이다.
이러한 이유로 임상적으로 이상근 증후군의 전진단이 있는 요추 신경근병증 환자에게 초음파 유도하에 진단적 이상근 주사를 계획하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요추 신경근병증은 다양한 병리로 인해 요추 신경근이 영향을 받는 상태입니다. 진단은 증상 및 신체 검사 소견에 의해 임상적으로 이루어집니다. 대부분의 경우 진단은 이미징 방법과 전기 진단 테스트로 뒷받침됩니다.
이상근 증후군은 이상근 압통, 둔부 및 다리 통증을 특징으로 하는 신경근 질환으로, 이상근 아래 좌골 신경의 압박 또는 자극을 동반할 수 있습니다. 유사하게, 이상근 증후군의 진단은 환자의 병력 및 신체 검사를 기반으로 임상적으로 이루어집니다. 또한, 이상근 주사는 이상근 증후군의 진단에 허용되는 방법입니다. 그러나, 이상근 증후군의 진단은 보편적으로 받아들여지는 진단 기준, 병리학적 소견 또는 황금 표준 진단 방법의 부재로 인해 여전히 논란이 되는 문제입니다. 이러한 맥락에서 많은 저자들은 이상근 증후군이 대부분 배제의 진단이라고 보고했습니다. 이러한 이유로 요추 신경근병증 환자에서 이상근 증후군의 진단을 놓치고 이러한 환자는 지속적인 통증으로 인해 여러 의사에게 의뢰할 수 있습니다. 이것은 환자의 시간 손실, 재정적 손실, 민감화 및 만성 통증, 심지어 불필요한 요추 수술로 이어질 수 있습니다. 우리의 목표는 요추 신경근병증으로 진단되고 이상근 증후군의 증상 및 징후가 있는 환자에게 초음파 안내 하에 진단적 이상근 주사 검사를 수행하여 이 두 가지 임상 조건이 공존하는지 여부를 조사하는 것입니다.
piriformis 근육에 대한 진단 주사 테스트도 치료 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 따라서 본 연구의 두 번째 목표는 요추신경근병증 및 이상근 증후군으로 진단된 환자에서 이상근 주사의 치료 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영상 및/또는 전기진단 평가로 뒷받침될 수 있는 L4/L5/S1 신경근병증의 임상 증상 및 징후가 있는 경우
- 이상근에 압통이 있는 경우
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 요추, 엉덩이, 둔부 부위의 주사 이력
- 요추 및/또는 고관절 부위의 수술 이력
- 염증성 류마티스 질환의 병력
- 전염병의 역사
- 출혈 장애의 역사
- 항응고제 사용의 역사
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
- 신경 질환의 역사
- 임신 또는 수유 기간
- 보상되지 않는 만성 심장/간/신장 결핍 또는 혈관/종양 질환
- 활성 정신 질환
- 국소마취제로 사용되는 물질에 대한 알레르기 반응 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 신경근병증을 동반한 이상근 증후군(PSWLR)
모든 환자(n=39)는 요추 신경근병증과 이상근 증후군에 대한 자세한 신체 검사와 특수 임상 검사를 통해 평가됩니다.
환자의 요추 자기공명영상이나 근전도 검사 결과가 나오면 요추 신경근병증 진단을 확정하기 위해 기록하게 된다.
최종 진단된 요추신경근병증 및 이상근 증후군 예비진단을 받은 환자에 대하여 수치평가척도를 이용하여 통증점수(휴식시, 앉기시, 서기시, 누워있을 때, 야간 및 활동시 통증)를 평가하게 된다.
그런 다음 초음파를 유도하여 이상근 주사를 시행하게 됩니다.
이후 30분 동안 환자를 관찰하고 통증 완화 비율을 기록합니다.
주사 후 통증이 기준치보다 50% 이상 해소된 환자를 이상근 증후군으로 진단하고, 주사 후 1주, 1개월 후에 재평가하여 통증 점수의 변화를 기록하게 된다.
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초음파 유도 이상근(이상근 증후군) 5ml %2 리도카인 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상근 주사 후 30분에 기본 통증에서 변화
기간: 기준선, 이상근 주사 후 30분
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이상근 주사 후, 환자의 증상이 완화되는 정도를 질문합니다.
스테로이드의 유무에 관계없이 이상근에 국소 마취제를 주사한 후 환자의 불만이 50% 이상 감소하면 이상근 증후군을 진단할 수 있다고 보고되었습니다.
따라서 주사 후 불만이 50% 이상 감소한 환자는 이상근 증후군으로 진단됩니다.
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기준선, 이상근 주사 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 1주 및 1개월 후 Numeric Rating Scale을 통한 환자의 통증 정도 변화
기간: 기준선, 이상근 주사 1주 후, 이상근 주사 1개월 후
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주사 전 참가자의 휴식, 앉기, 서기, 눕기, 야간, 활동 중 통증을 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도인 '숫자 평가 척도'로 평가합니다.
환자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 '시각적 아날로그 척도'의 수치 버전입니다.
11점 척도는 "고통 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
주사 1주일 후, 참가자의 휴식, 걷기, 앉기, 눕기 및 밤 동안의 통증을 숫자 등급 척도로 평가하고 통증 점수의 변화를 평가합니다.
마찬가지로, 주사 후 1개월 동안 동일한 활동 동안 통증 점수의 변화도 평가됩니다.
이러한 방식으로, 요추 신경근병증 및 이상근 증후군이 있는 환자에서 이상근 주사를 통해 단기 및 중기적으로 완화될 수 있는 양을 평가할 것입니다.
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기준선, 이상근 주사 1주 후, 이상근 주사 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Tugce Ozekli Misirlioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUC-YasarBurakTOPCU-001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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