Investigação da Presença da Síndrome do Piriforme Acompanhando a Radiculopatia Lombar
3 de julho de 2024 atualizado por: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A síndrome do piriforme é um distúrbio neuromuscular caracterizado por sensibilidade no músculo piriforme, dor no quadril e nas pernas e pode ser acompanhada por compressão ou irritação do nervo ciático sob o músculo piriforme.
Existem muitos estudos na literatura para estabelecer critérios diagnósticos para a síndrome do piriforme, e ainda não há um consenso claro sobre esses critérios.
No entanto, casos com radiculopatia lombar foram aceitos como critérios de exclusão em todos esses estudos.
O objetivo do nosso estudo é investigar se a radiculopatia lombar e a síndrome do piriforme podem coexistir.
Por esse motivo, uma injeção diagnóstica do músculo piriforme sob orientação de ultrassonografia é planejada para pacientes com radiculopatia lombar que também apresentam um pré-diagnóstico de síndrome do piriforme clinicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia lombar é uma condição na qual as raízes nervosas espinhais lombares são afetadas devido a várias patologias. O diagnóstico é feito clinicamente pelos sintomas e achados do exame físico. Na maioria das vezes, o diagnóstico é apoiado por métodos de imagem e testes eletrodiagnósticos.
A síndrome do piriforme é um distúrbio neuromuscular caracterizado por sensibilidade no músculo piriforme, dor no quadril e nas pernas e pode ser acompanhada por compressão ou irritação do nervo ciático sob o músculo piriforme. Da mesma forma, o diagnóstico da síndrome do piriforme é feito clinicamente com base na história e no exame físico do paciente. Além disso, as injeções no músculo piriforme são um método aceito para o diagnóstico da síndrome do piriforme. No entanto, o diagnóstico da síndrome do piriforme ainda é uma questão controversa devido à ausência de critérios diagnósticos universalmente aceitos, achados patognomônicos ou um método diagnóstico padrão-ouro. Nesse contexto, muitos autores relataram que a síndrome do piriforme é principalmente um diagnóstico de exclusão. Por esse motivo, o diagnóstico da síndrome do piriforme é perdido em pacientes com radiculopatia lombar e esses pacientes podem recorrer a vários médicos devido à dor contínua. Isso pode levar à perda de tempo, perdas financeiras, sensibilização e dor crônica nos pacientes e até mesmo cirurgia lombar desnecessária. Nosso objetivo é investigar se essas duas condições clínicas coexistem, realizando um teste diagnóstico de injeção do músculo piriforme sob orientação ultrassonográfica em pacientes com diagnóstico de radiculopatia lombar e também com sintomas e sinais de síndrome do piriforme.
O teste de injeção de diagnóstico no músculo piriforme também foi relatado para ter efeitos terapêuticos. Portanto, o segundo objetivo do nosso estudo é investigar o efeito terapêutico da injeção no músculo piriforme em pacientes com diagnóstico de radiculopatia lombar e também síndrome do piriforme.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Ter sintomas e sinais clínicos de radiculopatia L4/L5/S1 que podem ser corroborados por exames de imagem e/ou avaliação eletrodiagnóstica
- Ter sensibilidade no músculo piriforme
Critério de exclusão:
- Histórico de injeção na região lombar, quadril e glúteo nos últimos 6 meses
- Histórico de operações na região lombar e/ou quadril
- História de doença reumática inflamatória
- Histórico de doenças infecciosas
- História de distúrbio hemorrágico
- Histórico de uso de anticoagulantes
- Diabetes melito ou hipertensão não controlada
- Histórico de doença neurológica
- Estar em período gestacional ou de lactação
- Deficiência cardíaca/hepática/renal crônica não compensada ou doença vascular/tumoral
- Doença psiquiátrica ativa
- História de reação alérgica à substância a ser aplicada como anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Síndrome do piriforme com radiculopatia lombar (PSWLR)
Todos os pacientes (n = 39) serão avaliados com exame físico detalhado e testes clínicos especiais para radiculopatia lombar e síndrome do piriforme.
Se os pacientes apresentarem resultados de ressonância magnética lombar ou eletromiografia, eles serão registrados para confirmar o diagnóstico de radiculopatia lombar.
Os pacientes que tiverem diagnóstico final de radiculopatia lombar e pré-diagnóstico de síndrome do piriforme serão avaliados quanto aos escores de dor (dor em repouso, sentado, em pé, deitado, à noite e durante atividade) por meio de escala numérica de avaliação.
Em seguida, será realizada uma injeção no músculo piriforme guiada por ultrassom.
Os pacientes ficarão em observação por 30 minutos depois e será registrado o percentual de alívio da dor.
Os pacientes cuja dor remite pelo menos 50% do valor basal após a injeção serão diagnosticados como síndrome do piriforme e serão reavaliados uma semana e um mês após a injeção e as alterações nos escores de dor serão registradas.
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Músculo piriforme guiado por ultrassom (síndrome do piriforme) 5 ml %2 injeção de lidocaína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dor basal 30 minutos após a injeção no músculo piriforme
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a injeção no músculo piriforme
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Após a injeção no músculo piriforme, será questionado o percentual de alívio dos sintomas do paciente.
Tem sido relatado que 50% ou mais de redução nas queixas do paciente após a injeção do agente anestésico local no músculo piriforme, com ou sem esteróides, é diagnóstico de síndrome do piriforme.
Portanto, pacientes com redução de pelo menos 50% nas queixas pós-injeção serão diagnosticados com síndrome do piriforme.
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Linha de base, 30 minutos após a injeção no músculo piriforme
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de dor do paciente por meio da Escala de Avaliação Numérica em 1 semana e 1 mês após a injeção
Prazo: Linha de base, uma semana após a injeção no músculo piriforme, um mês após a injeção no músculo piriforme
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Antes da injeção, a dor dos participantes em repouso, sentado, em pé, deitado, à noite, durante a atividade será avaliada por uma das escalas de dor mais comumente usadas 'escala de avaliação numérica'.
É a versão numérica da 'escala analógica visual' na qual o paciente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "a pior dor que você pode imaginar".
Uma semana após a injeção, a dor do participante ao descansar, caminhar, sentar, deitar e à noite será avaliada com uma escala de classificação numérica e a mudança nos escores de dor será avaliada.
Da mesma forma, a mudança nos escores de dor durante as mesmas atividades um mês após a injeção também será avaliada.
Dessa forma, será avaliado o alívio que pode ser proporcionado pela injeção no músculo piriforme em pacientes com radiculopatia lombar e síndrome do piriforme em curto e médio prazo.
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Linha de base, uma semana após a injeção no músculo piriforme, um mês após a injeção no músculo piriforme
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Tugce Ozekli Misirlioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Michel F, Decavel P, Toussirot E, Tatu L, Aleton E, Monnier G, Garbuio P, Parratte B. Piriformis muscle syndrome: diagnostic criteria and treatment of a monocentric series of 250 patients. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Jul;56(5):371-83. doi: 10.1016/j.rehab.2013.04.003. Epub 2013 Apr 25.
- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19.
- Fishman LM, Dombi GW, Michaelsen C, Ringel S, Rozbruch J, Rosner B, Weber C. Piriformis syndrome: diagnosis, treatment, and outcome--a 10-year study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):295-301. doi: 10.1053/apmr.2002.30622.
- Miller TA, White KP, Ross DC. The diagnosis and management of Piriformis Syndrome: myths and facts. Can J Neurol Sci. 2012 Sep;39(5):577-83. doi: 10.1017/s0317167100015298.
- Terlemez R, Ercalik T. Effect of piriformis injection on neuropathic pain. Agri. 2019 Nov;31(4):178-182. doi: 10.14744/agri.2019.34735.
- Lauder TD. Physical examination signs, clinical symptoms, and their relationship to electrodiagnostic findings and the presence of radiculopathy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2002 Aug;13(3):451-67. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00006-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Dor pélvica
- Síndrome
- Radiculopatia
- Síndrome do Músculo Piriforme
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-YasarBurakTOPCU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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