Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření přítomnosti Piriformis syndromu doprovázejícího lumbální radikulopatii

3. července 2024 aktualizováno: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Piriformis syndrom je neuromuskulární porucha, která je charakterizována citlivostí piriformisových svalů, bolestí kyčlí a nohou a může být doprovázena kompresí nebo podrážděním sedacího nervu pod piriformisovým svalem. V literatuře existuje mnoho studií ke stanovení diagnostických kritérií pro syndrom piriformis a stále neexistuje jasný konsenzus ohledně těchto kritérií. Nicméně případy s lumbální radikulopatií byly ve všech těchto studiích akceptovány jako vylučovací kritéria. Cílem naší studie je zjistit, zda mohou koexistovat lumbální radikulopatie a piriformis syndrom. Z tohoto důvodu je plánována diagnostická injekce do piriformisového svalu pod vedením ultrasonografie u pacientů s lumbální radikulopatií, kteří mají také klinicky predispozici syndromu piriformis.

Přehled studie

Detailní popis

Lumbální radikulopatie je stav, při kterém jsou postiženy kořeny bederního míšního nervu v důsledku různých patologií. Diagnóza je stanovena klinicky podle příznaků a nálezů fyzikálního vyšetření. Většinou je diagnóza podpořena zobrazovacími metodami a elektrodiagnostickými testy.

Piriformis syndrom je neuromuskulární porucha, která je charakterizována citlivostí piriformisových svalů, bolestí kyčlí a nohou a může být doprovázena kompresí nebo podrážděním sedacího nervu pod piriformisovým svalem. Podobně je diagnóza syndromu piriformis stanovena klinicky na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření pacientů. Kromě toho jsou injekce do piriformisových svalů akceptovanou metodou pro diagnostiku syndromu piriformis. Diagnóza piriformis syndromu je však stále kontroverzní otázkou kvůli absenci všeobecně uznávaných diagnostických kritérií, patognomických nálezů nebo diagnostické metody zlatého standardu. V této souvislosti mnoho autorů uvádí, že syndrom piriformis je většinou diagnózou vyloučení. Z tohoto důvodu u pacientů s lumbální radikulopatií chybí diagnóza piriformis syndromu a tito pacienti se mohou kvůli přetrvávající bolesti obrátit na více lékařů. To může vést ke ztrátě času, finančním ztrátám, senzibilizaci a chronické bolesti u pacientů a dokonce i ke zbytečným bederním operacím. Naším cílem je zjistit, zda tyto dva klinické stavy koexistují, provedením diagnostického injekčního testu piriformisového svalu pod ultrasonografickým vedením u pacientů s diagnózou lumbální radikulopatie a také se symptomy a známkami piriformis syndromu.

Bylo také popsáno, že diagnostický injekční test do piriformisového svalu má terapeutické účinky. Druhým cílem naší studie je proto prozkoumat terapeutický účinek injekce do piriformis svalu u pacientů s diagnózou lumbální radikulopatie a také piriformis syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • S klinickými příznaky a známkami radikulopatie L4/L5/S1, které mohou být podpořeny zobrazením a/nebo elektrodiagnostickým vyšetřením
  • Citlivost v piriformis svalu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza injekcí do bederní, kyčelní a gluteální oblasti za posledních 6 měsíců
  • Historie operací v bederní a/nebo kyčelní oblasti
  • Zánětlivé revmatické onemocnění v anamnéze
  • Infekční onemocnění v anamnéze
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Historie užívání antikoagulancií
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus nebo hypertenze
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Být v gestačním nebo laktačním období
  • Nekompenzovaný chronický srdeční/jaterní/renální deficit nebo vaskulární/nádorové onemocnění
  • Aktivní psychiatrické onemocnění
  • Anamnéza alergické reakce na látku, která má být aplikována jako lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piriformis syndrom s lumbální radikulopatií (PSWLR)
Všichni pacienti (n=39) budou vyšetřeni podrobným fyzikálním vyšetřením a speciálními klinickými testy na lumbální radikulopatii a piriformis syndrom. Pokud mají pacienti výsledky lumbální magnetické rezonance nebo elektromyografie, budou zaznamenáni pro potvrzení diagnózy lumbální radikulopatie. U pacientů, kteří mají konečnou diagnózu lumbální radikulopatie a predispozici syndromu piriformis, bude hodnoceno skóre bolesti (bolest v klidu, vsedě, ve stoje, vleže, v noci a při aktivitě) pomocí numerické hodnotící stupnice. Poté bude provedena ultrazvukem řízená injekce do piriformis svalu. Poté budou pacienti sledováni po dobu 30 minut a bude zaznamenáno procento jejich úlevy od bolesti. Pacienti, jejichž bolest po injekci ustoupila alespoň z 50 % od výchozí hodnoty, budou diagnostikováni jako piriformis syndrom a budou přehodnoceni jeden týden a jeden měsíc po injekci a budou zaznamenány změny ve skóre bolesti.
Ultrazvukem vedený piriformisový sval (piriformis syndrom) 5 ml %2 injekce lidokainu
Ostatní jména:
  • Diagnostická injekce lidokainu pomocí ultrazvuku řízeného piriformisového svalu (piriformis syndrom).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti po 30 minutách po injekci do svalu piriformis
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po injekci piriformisového svalu
Po injekci do svalu piriformis bude zpochybněno procento úlevy od symptomů pacienta. Bylo hlášeno, že 50% nebo více snížení pacientových potíží po injekci lokálního anestetika do piriformisového svalu, se steroidy nebo bez nich, je diagnostické pro syndrom piriformis. Proto u pacientů s alespoň 50% snížením post-injekčních potíží bude diagnostikován syndrom piriformis.
Výchozí stav, 30 minut po injekci piriformisového svalu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti pacienta pomocí numerické hodnotící stupnice 1 týden a 1 měsíc po injekci
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po injekci do svalu piriformis, jeden měsíc po injekci do svalu piriformis
Před injekcí bude bolest účastníků v klidu, sezení, stání, ležení, v noci, během aktivity hodnocena pomocí jedné z nejběžněji používaných škál bolesti „numerické hodnotící stupnice“. Jde o numerickou verzi „vizuální analogové škály“, ve které pacient volí celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“. Týden po injekci bude bolest účastníka při odpočinku, chůzi, sezení, ležení a v noci hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice a bude hodnocena změna skóre bolesti. Podobně bude také hodnocena změna skóre bolesti během stejných aktivit jeden měsíc po injekci. Tímto způsobem bude hodnocena míra úlevy, která může být poskytnuta prostřednictvím injekce do svalu piriformis u pacientů s lumbální radikulopatií a piriformis syndromem v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Výchozí stav, jeden týden po injekci do svalu piriformis, jeden měsíc po injekci do svalu piriformis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Tugce Ozekli Misirlioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piriformis syndrom

Předplatit