Lanneradikulopatiaan liittyvän Piriformis-oireyhtymän esiintymisen tutkiminen
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Piriformis-oireyhtymä on hermo-lihassairaus, jolle on ominaista piriformis-lihaksen arkuus, lonkka- ja jalkakipu, ja siihen voi liittyä piriformis-lihaksen alla olevan iskiashermon puristus tai ärsytys.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia piriformis-oireyhtymän diagnostisten kriteerien määrittämiseksi, eikä näistä kriteereistä ole vieläkään selvää yksimielisyyttä.
Kuitenkin tapaukset, joissa oli lannerangan radikulopatiaa, hyväksyttiin poissulkemiskriteereiksi kaikissa näissä tutkimuksissa.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voivatko lanneradikulopatia ja piriformis-oireyhtymä esiintyä rinnakkain.
Tästä syystä diagnostinen piriformis-lihasinjektio ultraääniohjauksessa suunnitellaan potilaille, joilla on lannerangan radikulopatia ja joilla on myös kliinisesti ennalta diagnosoitu piriformis-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan radikulopatia on tila, jossa lannerangan selkärangan hermojuuret vaikuttavat useiden patologioiden vuoksi. Diagnoosi tehdään kliinisesti oireiden ja fyysisen tutkimuksen löydösten perusteella. Useimmiten diagnoosia tukevat kuvantamismenetelmät ja sähködiagnostiset testit.
Piriformis-oireyhtymä on hermo-lihassairaus, jolle on ominaista piriformis-lihaksen arkuus, lonkka- ja jalkakipu, ja siihen voi liittyä piriformis-lihaksen alla olevan iskiashermon puristus tai ärsytys. Samoin piriformis-oireyhtymän diagnoosi tehdään kliinisesti potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Lisäksi piriformis-lihasruiskeet ovat hyväksytty menetelmä piriformis-oireyhtymän diagnosoimiseksi. Piriformis-oireyhtymän diagnoosi on kuitenkin edelleen kiistanalainen kysymys, koska ei ole yleisesti hyväksyttyjä diagnostisia kriteerejä, patognomonisia löydöksiä tai kultaista standardidiagnostiikkamenetelmää. Tässä yhteydessä monet kirjoittajat ovat raportoineet, että piriformis-oireyhtymä on enimmäkseen syrjäytymisen diagnoosi. Tästä syystä piriformis-oireyhtymän diagnoosi jää väliin potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia, ja nämä potilaat voivat kääntyä useiden lääkäreiden puoleen jatkuvan kivunsa vuoksi. Tämä voi johtaa ajanhukkaan, taloudellisiin menetyksiin, herkistymiseen ja krooniseen kipuun potilailla ja jopa tarpeettomaan lanneleikkaukseen. Tavoitteenamme on selvittää, esiintyvätkö nämä kaksi kliinistä tilaa rinnakkain tekemällä diagnostinen piriformis-lihasinjektiotesti ultraääniohjauksessa potilaille, joilla on lanneradikulopatiadiagnoosi sekä piriformis-oireyhtymän oireita ja merkkejä.
Diagnostisella injektiotestillä piriformis-lihakseen on myös raportoitu olevan terapeuttisia vaikutuksia. Siksi tutkimuksemme toisena tavoitteena on tutkia piriformis-lihasinjektion terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu lannerangan radikulopatia ja myös piriformis-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- joilla on L4/L5/S1-radikulopatian kliinisiä oireita ja merkkejä, joita voidaan tukea kuvantamisella ja/tai sähködiagnostisella arvioinnilla
- Piriformis-lihaksen arkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Pistoshistoria lannerangan, lonkan ja pakaraalueen alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Leikkaushistoria lannerangan ja/tai lantion alueella
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus historiassa
- Tartuntatautien historia
- Verenvuotohäiriön historia
- Antikoagulanttien käytön historia
- Hallitsematon diabetes mellitus tai verenpainetauti
- Neurologisten sairauksien historia
- Raskaus- tai imetysvaiheessa oleminen
- Kompensoimaton krooninen sydämen/maksan/munuaisten vajaatoiminta tai verisuoni-/kasvainsairaus
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus
- Aiempi allerginen reaktio paikallispuudutteena käytettävälle aineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piriformis-oireyhtymä, johon liittyy lannerangan radikulopatia (PSWLR)
Kaikki potilaat (n=39) arvioidaan yksityiskohtaisella fyysisellä tutkimuksella ja erityisillä kliinisillä testeillä sekä lannerangan radikulopatian että piriformis-oireyhtymän varalta.
Jos potilailla on lannerangan magneettikuvaus- tai elektromyografiatuloksia, ne tallennetaan lannerangan radikulopatian diagnoosin vahvistamiseksi.
Potilaiden, joilla on lannerangan radikulopatian lopullinen diagnoosi ja piriformis-oireyhtymän ennakkodiagnoosi, arvioidaan kipupisteet (kipu levossa, istuessa, seistessä, makuulla, yöllä ja toiminnan aikana) numeerisen luokitusasteikon avulla.
Sitten suoritetaan ultraääniohjattu piriformis-lihaksen injektio.
Potilaita seurataan sen jälkeen 30 minuuttia ja heidän kivunlievityksensä prosenttiosuus kirjataan.
Potilaat, joiden kipu häviää vähintään 50 % lähtötilanteesta injektion jälkeen, diagnosoidaan piriformis-oireyhtymäksi ja heidät arvioidaan uudelleen viikon ja kuukauden kuluttua injektiosta, ja kipupisteiden muutokset kirjataan.
|
Ultraääniohjattu piriformis-lihas (piriformis-oireyhtymä) 5 ml %2 lidokaiini-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kipuun 30 minuuttia piriformis-lihasinjektion jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia piriformis-lihasinjektion jälkeen
|
Piriformis-lihas-injektion jälkeen potilaan oireiden lievitysprosentti kyseenalaistetaan.
On raportoitu, että 50 % tai enemmän potilaan vaivojen väheneminen sen jälkeen, kun paikallispuudutusaine on ruiskutettu piriformis-lihakseen, steroidien kanssa tai ilman, on piriformis-oireyhtymän diagnostiikkaa.
Siksi potilailla, joiden injektion jälkeiset vaivat ovat vähentyneet vähintään 50 %, diagnosoidaan piriformis-oireyhtymä.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia piriformis-lihasinjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kiputasossa numeerisen arviointiasteikon avulla 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko piriformis-lihasinjektion jälkeen, kuukausi piriformis-lihasinjektion jälkeen
|
Ennen injektiota osallistujien kipu levossa, istuessa, seistessä, makuulla, yöllä ja toiminnan aikana arvioidaan yhdellä yleisimmin käytetystä kipuasteikosta "numeerinen arviointiasteikko".
Se on "visuaalisen analogisen asteikon" numeerinen versio, jossa potilas valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, joka edustaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Viikon kuluttua injektiosta osallistujan kipu lepääessä, kävellessä, istuessa, makuulla ja yöllä arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla ja kipupisteiden muutosta.
Samoin arvioidaan myös kipupisteiden muutos samojen toimintojen aikana kuukauden kuluttua injektiosta.
Tällä tavalla arvioidaan helpotuksen määrä, joka voidaan tarjota piriformis-lihasinjektiolla potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia ja piriformis-oireyhtymä lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
|
Lähtötilanne, viikko piriformis-lihasinjektion jälkeen, kuukausi piriformis-lihasinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojohtaja: Tugce Ozekli Misirlioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Michel F, Decavel P, Toussirot E, Tatu L, Aleton E, Monnier G, Garbuio P, Parratte B. Piriformis muscle syndrome: diagnostic criteria and treatment of a monocentric series of 250 patients. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Jul;56(5):371-83. doi: 10.1016/j.rehab.2013.04.003. Epub 2013 Apr 25.
- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19.
- Fishman LM, Dombi GW, Michaelsen C, Ringel S, Rozbruch J, Rosner B, Weber C. Piriformis syndrome: diagnosis, treatment, and outcome--a 10-year study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):295-301. doi: 10.1053/apmr.2002.30622.
- Miller TA, White KP, Ross DC. The diagnosis and management of Piriformis Syndrome: myths and facts. Can J Neurol Sci. 2012 Sep;39(5):577-83. doi: 10.1017/s0317167100015298.
- Terlemez R, Ercalik T. Effect of piriformis injection on neuropathic pain. Agri. 2019 Nov;31(4):178-182. doi: 10.14744/agri.2019.34735.
- Lauder TD. Physical examination signs, clinical symptoms, and their relationship to electrodiagnostic findings and the presence of radiculopathy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2002 Aug;13(3):451-67. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00006-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Iskiasneuropatia
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Lantiokipu
- Oireyhtymä
- Radikulopatia
- Piriformis-lihasoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-YasarBurakTOPCU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .