Enquête sur la présence du syndrome du piriforme accompagnant la radiculopathie lombaire
1 décembre 2022 mis à jour par: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le syndrome du piriforme est un trouble neuromusculaire qui se caractérise par une sensibilité du muscle piriforme, des douleurs à la hanche et à la jambe, et peut s'accompagner d'une compression ou d'une irritation du nerf sciatique sous le muscle piriforme.
Il existe de nombreuses études dans la littérature pour établir des critères diagnostiques du syndrome piriforme, et il n'y a toujours pas de consensus clair sur ces critères.
Cependant, les cas de radiculopathie lombaire ont été acceptés comme critères d'exclusion dans toutes ces études.
Le but de notre étude est d'étudier si la radiculopathie lombaire et le syndrome piriforme peuvent coexister.
Pour cette raison, une injection diagnostique du muscle piriforme sous contrôle échographique est prévue pour les patients atteints de radiculopathie lombaire qui ont également un prédiagnostic clinique de syndrome piriforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiculopathie lombaire est une affection dans laquelle les racines nerveuses de la colonne vertébrale lombaire sont affectées en raison de diverses pathologies. Le diagnostic est établi cliniquement par les symptômes et les résultats de l'examen physique. La plupart du temps, le diagnostic est étayé par des méthodes d'imagerie et des tests d'électrodiagnostic.
Le syndrome du piriforme est un trouble neuromusculaire qui se caractérise par une sensibilité du muscle piriforme, des douleurs à la hanche et à la jambe, et peut s'accompagner d'une compression ou d'une irritation du nerf sciatique sous le muscle piriforme. De même, le diagnostic du syndrome piriforme est posé cliniquement sur la base des antécédents et de l'examen physique du patient. De plus, les injections dans le muscle piriforme sont une méthode acceptée pour le diagnostic du syndrome du piriforme. Cependant, le diagnostic du syndrome piriforme est toujours une question controversée en raison de l'absence de critères de diagnostic universellement acceptés, de résultats pathognomoniques ou d'une méthode de diagnostic de référence. Dans ce contexte, de nombreux auteurs ont rapporté que le syndrome piriforme est le plus souvent un diagnostic d'exclusion. Pour cette raison, le diagnostic de syndrome piriforme est manqué chez les patients atteints de radiculopathie lombaire et ces patients peuvent s'adresser à plusieurs médecins en raison de leur douleur persistante. Cela peut entraîner des pertes de temps, des pertes financières, une sensibilisation et des douleurs chroniques chez les patients et même une chirurgie lombaire inutile. Notre objectif est d'étudier si ces deux conditions cliniques coexistent en réalisant un test diagnostique d'injection dans le muscle piriforme sous contrôle échographique chez des patients présentant un diagnostic de radiculopathie lombaire ainsi que des symptômes et des signes de syndrome piriforme.
Le test d'injection diagnostique dans le muscle piriforme a également été signalé comme ayant des effets thérapeutiques. Par conséquent, le deuxième objectif de notre étude est d'étudier l'effet thérapeutique de l'injection du muscle piriforme chez les patients diagnostiqués avec une radiculopathie lombaire et également un syndrome piriforme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasar Burak Topcu
- Numéro de téléphone: +905332056727
- E-mail: buraktopcu1905@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tugce Ozekli Misirlioglu
- Numéro de téléphone: +905326421357
- E-mail: tozeklim@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Contact:
- Yasar Burak Topcu
- Numéro de téléphone: +905332056727
- E-mail: buraktopcu1905@hotmail.com
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Contact:
- Tugce Ozekli Misirlioglu
- Numéro de téléphone: +905326421357
- E-mail: tozeklim@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans
- Présentant des symptômes cliniques et des signes de radiculopathie L4/L5/S1 qui peuvent être confirmés par l'imagerie et/ou l'évaluation électrodiagnostique
- Avoir une sensibilité au muscle piriforme
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'injection dans la région lombaire, hanche, fessière au cours des 6 derniers mois
- Antécédents opératoires dans la région lombaire et/ou de la hanche
- Antécédents de rhumatisme inflammatoire
- Antécédents de maladies infectieuses
- Antécédents de trouble de la coagulation
- Antécédents d'utilisation d'anticoagulation
- Diabète sucré ou hypertension non contrôlés
- Antécédents de maladie neurologique
- Être en période de gestation ou de lactation
- Insuffisance cardiaque/foie/rénale chronique non compensée ou maladie vasculaire/tumorale
- Maladie psychiatrique active
- Antécédents de réaction allergique à la substance à appliquer comme anesthésique local
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Syndrome piriforme avec radiculopathie lombaire (PSWLR)
Tous les patients (n = 40) seront évalués avec un examen physique détaillé et des tests cliniques spéciaux pour la radiculopathie lombaire et le syndrome piriforme.
Si les patients ont des résultats d'imagerie par résonance magnétique lombaire ou d'électromyographie, ils seront enregistrés pour confirmer le diagnostic de radiculopathie lombaire.
Les patients qui ont le diagnostic final de radiculopathie lombaire et le prédiagnostic du syndrome piriforme seront évalués pour les scores de douleur (douleur au repos, assis, debout, couché, la nuit et pendant l'activité) à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Ensuite, une injection guidée par ultrasons du muscle piriforme sera effectuée.
Les patients seront ensuite gardés en observation pendant 30 minutes et le pourcentage de leur soulagement de la douleur sera enregistré.
Les patients dont la douleur disparaît à au moins 50 % de la ligne de base après l'injection seront diagnostiqués comme syndrome piriforme et seront réévalués une semaine et un mois après l'injection et les changements dans les scores de douleur seront enregistrés.
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Muscle piriforme guidé par échographie (syndrome piriforme) 5 ml %2 injection de lidocaïne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la douleur de base 30 minutes après l'injection du muscle piriforme
Délai: Baseline, 30 minutes après l'injection du muscle piriforme
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Après l'injection du muscle piriforme, le pourcentage de soulagement des symptômes du patient sera remis en question.
Il a été rapporté qu'une réduction de 50% ou plus des plaintes du patient après l'injection de l'agent anesthésique local dans le muscle piriforme, avec ou sans stéroïdes, est un diagnostic du syndrome du piriforme.
Par conséquent, les patients présentant une réduction d'au moins 50 % des plaintes post-injection recevront un diagnostic de syndrome piriforme.
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Baseline, 30 minutes après l'injection du muscle piriforme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur du patient via l'échelle d'évaluation numérique à 1 semaine et 1 mois après l'injection
Délai: Au départ, une semaine après l'injection dans le muscle piriforme, un mois après l'injection dans le muscle piriforme
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Avant l'injection, la douleur des participants au repos, en position assise, debout, allongée, la nuit, pendant l'activité sera évaluée par l'une des échelles de douleur les plus couramment utilisées, l'« échelle d'évaluation numérique ».
Il s'agit d'une version numérique de «l'échelle visuelle analogique» dans laquelle le patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer ».
Une semaine après l'injection, la douleur du participant au repos, en marchant, assis, couché et la nuit sera évaluée avec une échelle d'évaluation numérique et l'évolution des scores de douleur sera évaluée.
De même, l'évolution des scores de douleur au cours des mêmes activités un mois après l'injection sera également évaluée.
De cette façon, la quantité de soulagement qui peut être apportée par l'injection du muscle piriforme chez les patients ayant une radiculopathie lombaire et un syndrome du piriforme à court et moyen terme sera évaluée.
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Au départ, une semaine après l'injection dans le muscle piriforme, un mois après l'injection dans le muscle piriforme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasar Burak Topcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Directeur d'études: Tugce Ozekli Misirlioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Tarulli AW, Raynor EM. Lumbosacral radiculopathy. Neurol Clin. 2007 May;25(2):387-405. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.008.
- Michel F, Decavel P, Toussirot E, Tatu L, Aleton E, Monnier G, Garbuio P, Parratte B. Piriformis muscle syndrome: diagnostic criteria and treatment of a monocentric series of 250 patients. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Jul;56(5):371-83. doi: 10.1016/j.rehab.2013.04.003. Epub 2013 Apr 25.
- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19.
- Fishman LM, Dombi GW, Michaelsen C, Ringel S, Rozbruch J, Rosner B, Weber C. Piriformis syndrome: diagnosis, treatment, and outcome--a 10-year study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):295-301. doi: 10.1053/apmr.2002.30622.
- Miller TA, White KP, Ross DC. The diagnosis and management of Piriformis Syndrome: myths and facts. Can J Neurol Sci. 2012 Sep;39(5):577-83. doi: 10.1017/s0317167100015298.
- Terlemez R, Ercalik T. Effect of piriformis injection on neuropathic pain. Agri. 2019 Nov;31(4):178-182. doi: 10.14744/agri.2019.34735.
- Lauder TD. Physical examination signs, clinical symptoms, and their relationship to electrodiagnostic findings and the presence of radiculopathy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2002 Aug;13(3):451-67. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00006-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Douleur pelvienne
- Syndrome
- Radiculopathie
- Syndrome du muscle piriforme
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC-YasarBurakTOPCU-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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