진행성 유방암에서 화학요법에 의해 유발된 혈소판감소증에 대한 Hetrombopag Olamine 정제의 임상 연구

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자발적으로 연구에 참여했습니다.
2. 18-75세, 남성 또는 여성;
3. 동일한 화학 요법 요법을 받고 있고 계속 받고 있는 조직 병리학 또는 세포학에 의해 진단된 진행성 유방암 환자;
4. 최소 2주기 동안 현재 화학요법(백금 함유 화학요법: 로바플라틴, 카보플라틴, 시스플라틴 등이어야 함)을 받아들일 수 있습니다.
5. 현재 화학요법 주기에서 50×109/L 미만의 혈소판의 첫 번째 발생;
6. 연구자는 환자가 헤트롬보팍 투여를 받을 수 있다고 결정하고;
7. 하이트롬보팍 투여 전 호중구 수 ≥ 1.0×109/L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L;
8. 스크리닝 시 기대 수명 ≥ 12주;
9. ECOG: 0-1;
10. 주요 장기 기능은 정상이며 심각한 합병증은 없습니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
2. 연구의 연구 특성을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우
3. 연구자는 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 상황을 판단합니다.
4. 기타 원인에 의한 혈소판감소증(만성간질환, 패혈증, 파종혈관내응고, 면역혈소판감소증 등)
5. 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 부정맥 또는 최근 심근경색 병력(스크리닝 1년 이내)이 있는 환자;
6. 혈액 질환 또는 종양 골수 침윤의 병력이 있는 자;
7. 동시 방사선 치료를 받은 자 및 과거에 골반 방사선 치료를 받은 자
8. 지난 6개월 이내의 동맥 또는 정맥 혈전성 사건;
9. 현재 제어할 수 없는 감염이 있습니다.
10. 위장관 또는 중추신경계 출혈과 같이 스크리닝 전 2주 이내에 심한 출혈의 임상 징후;
11. 우수한 대정맥 증후군, 척수 압박과 같은 응급 치료가 필요합니다.
12. 호중구의 절대값은 1.0×109/L 미만이고, 헤모글로빈은 80g/L 미만이고, 과립구 콜로니 자극 인자, 적혈구, EPO 주입 요법은 임상 절차에 따라 허용됩니다.
13. 명백한 비정상 간 기능: 간 전이가 없는 환자, ALT/AST>3ULN(정상 값의 상한), TBIL>3ULN; 간 전이 환자, ALT/AST≥5ULN, TBIL≥5ULN;
14. 비정상 신기능: 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5ULN 또는 eGFR ≤ 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식);

16. 스크리닝 전 1개월 이내에 트롬보포이에틴 수용체 작용제 약물(예: Eltrombopag, Romigrastim) 또는 재조합 인간 트롬보포이에틴(rhTPO), 재조합 인간 인터류킨-11(rhIL) 치료를 받은 자 -11) 치료; 17. 무작위화 전 3일 이내에 혈소판 수혈을 받은 자; 18. Hetrombopag ethanolamine 정제의 활성 성분 또는 부형제에 대해 알려졌거나 예상되는 과민성 또는 과민증이 있는 환자.