Une étude clinique sur les comprimés d'hétrombopag olamine pour la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie dans le cancer du sein avancé

Critère d'intégration:

1. Les patients ont signé le consentement éclairé et ont volontairement rejoint l'étude ;
2. Âge 18-75 ans, homme ou femme ;
3. Patientes atteintes d'un cancer du sein avancé diagnostiqué par histopathologie ou cytologie, qui reçoivent et continuent de recevoir le même régime de chimiothérapie ;
4. Peut accepter le schéma de chimiothérapie actuel (doit être un schéma de chimiothérapie contenant du platine : lobaplatine, carboplatine, cisplatine, etc.) pendant au moins 2 cycles ;
5. La première occurrence de plaquettes <50×109/L dans le cycle de chimiothérapie actuel ;
6. L'investigateur détermine que le patient peut recevoir l'administration d'hétrombopag ;
7. Nombre de neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L, hémoglobine ≥ 80 g/L avant l'administration de Haitrombopag ;
8. Espérance de vie au dépistage ≥ 12 semaines ;
9. ECOG : 0-1 ;
10. Les principales fonctions des organes sont normales et il n'y a pas de complications graves.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
2. Incapable de comprendre la nature de la recherche de la recherche ou n'a pas obtenu de consentement éclairé ;
3. L'investigateur juge d'autres circonstances qui ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude ;
4. Thrombocytopénie causée par d'autres causes (maladie chronique du foie, septicémie, coagulation intravasculaire disséminée, thrombocytopénie immunitaire, etc.);
5. Patients souffrant d'angine de poitrine instable, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension non contrôlée, d'arythmie non contrôlée ou d'antécédents récents (dans l'année suivant le dépistage) d'infarctus du myocarde ;
6. Ceux qui ont des antécédents de maladie du sang ou d'infiltration de moelle osseuse tumorale ;
7. Ceux qui ont reçu une radiothérapie simultanée et ceux qui ont reçu une radiothérapie pelvienne dans le passé ;
8. Événements thrombotiques artériels ou veineux au cours des 6 derniers mois ;
9. Il y a actuellement des infections incontrôlables ;
10. Manifestations cliniques d'hémorragies sévères dans les 2 semaines précédant le dépistage, telles que des hémorragies gastro-intestinales ou du système nerveux central ;
11. Besoin d'un traitement d'urgence, comme le syndrome de la veine cave supérieure, la compression de la moelle épinière ;
12. La valeur absolue des neutrophiles est inférieure à 1,0 × 109/L, et l'hémoglobine est inférieure à 80 g/L, et le facteur de stimulation des colonies de granulocytes, les globules rouges et la thérapie par perfusion d'EPO conformément à la routine clinique sont autorisés ;
13. Fonction hépatique anormale évidente : patients sans métastases hépatiques, ALT/AST>3ULN (limite supérieure de la valeur normale), TBIL>3ULN ; patients avec métastases hépatiques, ALT/AST≥5ULN, TBIL≥5ULN ;
14. Fonction rénale anormale : créatinine sérique ≥ 1,5 LSN ou DFGe ≤ 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ;

16. A reçu des médicaments agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (tels que Eltrombopag, Romigrastim), ou de la thrombopoïétine humaine recombinante (rhTPO), de l'interleukine-11 humaine recombinante (rhIL) dans le mois précédant le dépistage -11) Traitement ; 17. A reçu une transfusion de plaquettes dans les 3 jours précédant la randomisation ; 18. Patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue ou attendue aux ingrédients actifs ou aux excipients des comprimés d'éthanolamine Hetrombopag.