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소뇌와 자폐증: 사회적 기능과 실행 기능을 위한 지역 특화

2025년 9월 29일 업데이트: Catherine Stoodley, American University
이 연구의 목표는 신경형 청년 및 자폐증 청년의 사회적 및 실행 기능에 대한 소뇌에 대한 신경조절의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애는 사회적 의사소통의 결함과 반복적이고 융통성 없는 행동의 존재를 특징으로 하는 널리 퍼진 신경 발달 상태입니다. 현재 자폐증에 대한 생물학적 표적 치료 옵션은 거의 없습니다. 근본적인 신경 생물학이 잘 이해되지 않았기 때문입니다. 자폐증과 지속적으로 관련이 있는 뇌의 한 영역은 소뇌입니다. 구체적으로, 2개의 소뇌 소구역은 자폐증에서 구조적 및 기능적 차이를 보입니다: 오른쪽 소뇌 소엽 VII(RVII) 및 후소뇌충충. 이들 영역의 상이한 해부학적 연결성에 기초하여, 조사자들은 RVII와 후방충충이 자폐증에서 상이한 핵심 결손을 조절한다는 가설을 세웁니다. 이 연구에서 조사관은 소뇌 신경조절과 기능적 신경영상을 결합하여 RVII를 표적으로 하는 신경조절이 사회적 행동을 지원하는 신경망과 사회적 학습을 선택적으로 변화시킬 것이라는 가설을 테스트하는 반면, 후충충(vermis)을 표적으로 하는 신경조절은 인지 유연성 및 할당에 관련된 신경망에 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트했습니다. 주목. 신경학적 성인 및 자폐증이 있는 성인은 주제 내 설계에서 흥분성, 억제성 또는 가짜 신경 조절 후 사회적 및 인지적 유연성 작업을 완료합니다. 일부 참가자는 RVII를 대상으로 하는 신경조절을 받고 다른 참가자는 후부 vermis를 대상으로 하는 신경조절을 받습니다. 조사관은 소뇌 신경 조절 동안과 후에 기능적 뇌 영상 데이터를 획득하여 팀이 비침습적 신경 조절이 임상 장애의 행동에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • American University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Stoodley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참고: 이 연구는 워싱턴 DC에 있는 American University와 Georgetown University에서 진행됩니다. 이 연구에 사용할 수 있는 여행 및 숙박 자금이 없으므로 참가자는 DC 지역에 거주해야 합니다.

포함 기준:

모든 참가자

  • 18-35세
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • NIH Toolbox 연령 조정 인지 기능 종합 표준 점수 ≥ 85
  • 영어가 모국어 인 사람
  • 오른 손잡이
  • 임신 아님
  • 모든 스터디에 참석 가능
  • MRI 및 신경조절(예: 신체에 금속 없음, 이식된 장치, 발작 병력, 밀실 공포증)

자폐증이 있는 성인에 대한 추가 포함 기준

  • 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 사전 연구 신뢰할 수 있는 진단 또는
  • 신뢰할 수 있는 연구 임상 평가를 통해 ADOS-2로 확인된 ASD에 대한 DSM-5 기준 충족

제외 기준:

신경형 성인

  • 18세 미만 또는 35세 초과
  • NIH Toolbox 연령 조정 인지 기능 종합 표준 점수 < 85
  • tDCS를 사용한 MRI 또는 ​​신경조절에 대한 금기 사항(예: 신체 내 금속, 심장 박동기 또는 기타 이식 장치, 발작 병력, 밀실 공포증)
  • 신경학적 또는 신경 발달 상태 또는 뇌 손상의 현재 또는 이전 병력
  • 향정신성 약물
  • 임신

자폐증이 있는 성인

  • 18세 미만 또는 35세 초과
  • 법적 대리인이 있는 참가자
  • NIH Toolbox 연령 조정 인지 기능 종합 표준 점수 < 85
  • tDCS를 사용한 MRI 또는 ​​신경조절에 대한 금기 사항(예: 신체 내 금속, 심장 박동기 또는 기타 이식 장치, 발작 병력, 밀실 공포증)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오른쪽 소뇌
이 팔의 참가자(신경형, 자폐증)는 오른쪽 후외측 소뇌(소엽 VII)를 대상으로 하는 tDCS를 받게 됩니다. 모든 참가자는 양극, 음극 및 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS는 뇌의 국소 신경 전위를 일시적으로 수정하기 위해 두피에 작은(1-2mA) 전류를 적용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • tDCS
실험적: 후부 버미스
이 팔의 참가자(신경형, 자폐증)는 후소뇌충충을 대상으로 하는 tDCS를 받게 됩니다. 모든 참가자는 양극, 음극 및 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
TDCS는 뇌의 국소 신경 전위를 일시적으로 수정하기 위해 두피에 작은(1-2mA) 전류를 적용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈으로 마음 읽기 테스트 성인 버전
기간: TDCS 후 30분 이내
TDCS 후 30분 이내
사이버볼 소셜 볼 플레잉 과제
기간: TDCS 후 30분 이내
TDCS 후 30분 이내
유연한 항목 선택 테스트
기간: TDCS 후 30분 이내
TDCS 후 30분 이내
기능적 MRI 데이터
기간: TDCS 후 45분 이내
기능적 MRI 작업 데이터 및 휴식 상태 기능적 연결성 데이터
TDCS 후 45분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R15MH126404 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

행동 테스트 점수 및 두개골이 벗겨진 뇌 이미지를 포함한 비식별 데이터는 이 작업에 기반한 초기 원고가 출판된 후 개인적인 요청에 따라 공유될 수 있습니다. 이러한 데이터를 사용하려는 개인은 참가자를 식별하거나 데이터를 재배포하려고 시도하지 않고, 분석이 완료된 후 데이터를 파기하고, 프레젠테이션이나 출판물에서 데이터 리소스를 인정하는 데 동의해야 합니다. NDAR(National Database for Autism Research)과 비식별 데이터 공유에 동의하는 참가자의 경우 NIH 지침(http://ndar.nih.gov/contribute.html)에 따라 NDAR에 데이터를 제출합니다. .

IPD 공유 기간

NDAR에 업로드된 데이터는 연구 완료 후 공개됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

  • NDAR에 대한 액세스
  • 이러한 데이터를 사용하려는 개인은 참가자를 식별하거나 데이터를 재배포하려고 시도하지 않고, 분석이 완료된 후 데이터를 파기하고, 프레젠테이션이나 출판물에서 데이터 리소스를 인정하는 데 동의해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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