- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396352
Kisagy és autizmus: Regionális specializáció szociális és vezetői funkciókra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine Stoodley, D.Phil.
- Telefonszám: 202-476-4799
- E-mail: stoodley@american.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joe Dust, M.Sc.
- E-mail: jd7958a@american.edu
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Toborzás
- American University
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Stoodley, D.Phil.
- Telefonszám: 202-885-1785
- E-mail: stoodley@american.edu
-
Kutatásvezető:
- Catherine Stoodley
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kérjük, vegye figyelembe: Ez a tanulmány az Amerikai Egyetemen és a Georgetown Egyetemen zajlik Washington DC-ben. A tanulmányhoz nem áll rendelkezésünkre utazási és szállásköltség, ezért a résztvevőknek a DC régió helyi lakosainak kell lenniük.
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő
- 18-35 éves korig
- Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
- NIH Toolbox életkorhoz igazított kognitív funkció összetett standard pontszáma ≥ 85
- Angol anyanyelvű
- Jobbkezes
- Nem terhes
- Képes részt venni az összes tanulmányi ülésen
- Tegye át az MRI-re és a neuromodulációra vonatkozó biztonsági szűrést (pl. nincs fém a testben, beültetett eszközök, görcsrohamok, klausztrofóbia)
További BEVÉTELI kritériumok autista felnőttek számára Akár
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) előzetes kutatás-megbízható diagnózisa Or
- A DSM-5 kritériumoknak való megfelelés az ADOS-2-vel kutatás-megbízható klinikai értékeléssel megerősített ASD-re vonatkozóan
Kizárási kritériumok:
Neurotípusos felnőttek
- 18 vagy 35 év alatti életkor
- A NIH Toolbox életkorhoz igazított kognitív funkciója összetett standard pontszám < 85
- Ellenjavallatok az MRI-hez vagy a tDCS-sel végzett neuromodulációhoz (pl. fém a testben, pacemaker vagy más beültetett eszköz, görcsroham, klausztrofóbia)
- Jelenlegi vagy korábbi neurológiai vagy idegrendszeri fejlődési állapot vagy agysérülés
- Pszichotróp gyógyszer
- Terhesség
Autizmussal élő felnőttek
- 18 vagy 35 év alatti életkor
- Törvényes meghatalmazott képviselővel rendelkező résztvevők
- A NIH Toolbox életkorhoz igazított kognitív funkciója összetett standard pontszám < 85
- Ellenjavallatok az MRI-hez vagy a tDCS-sel végzett neuromodulációhoz (pl. fém a testben, pacemaker vagy más beültetett eszköz, görcsroham, klausztrofóbia)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jobb kisagy
A résztvevők (neurotipikusok, autisták) ebben a karban tDCS-t kapnak, amely a jobb posterolaterális kisagyot (VII. lebeny) célozza meg.
Minden résztvevő anódos, katódos és színlelt tDCS-t kap.
|
A TDCS során kis (1-2 mA) elektromos áramot juttatnak a fejbőrre, hogy átmenetileg módosítsák a helyi neuronális elektromos potenciálokat az agyban.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hátsó vermis
A résztvevők (neurotipikusok, autisták) ebben a karban tDCS-t kapnak, amely a kisagy hátsó vermisét célozza meg.
Minden résztvevő anódos, katódos és színlelt tDCS-t kap.
|
A TDCS során kis (1-2 mA) elektromos áramot juttatnak a fejbőrre, hogy átmenetileg módosítsák a helyi neuronális elektromos potenciálokat az agyban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reading the Mind in the Eyes Test Felnőtt verzió
Időkeret: A tDCS után 30 percen belül
|
A tDCS után 30 percen belül
|
|
|
Cyberball társas labdajátékos feladat
Időkeret: A tDCS után 30 percen belül
|
A tDCS után 30 percen belül
|
|
|
Rugalmas cikkválasztási teszt
Időkeret: A tDCS után 30 percen belül
|
A tDCS után 30 percen belül
|
|
|
Funkcionális MRI adatok
Időkeret: A tDCS után 45 percen belül
|
Funkcionális MRI feladatadatok és nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási adatai
|
A tDCS után 45 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Autizmus spektrum zavar
- Autisztikus zavar
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R15MH126404 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Hozzáférés az NDAR-hoz
- Az ezen adatokat felhasználni kívánó egyéneknek vállalniuk kell, hogy nem kísérlik meg a résztvevők azonosítását vagy az adatok újraterjesztését, az elemzések befejezése után az adatokat megsemmisítik, és az adatforrást bármilyen prezentációban vagy publikációban tudomásul kell venni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .