Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kisagy és autizmus: Regionális specializáció szociális és vezetői funkciókra

2025. szeptember 29. frissítette: Catherine Stoodley, American University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a neuromoduláció hatását a kisagyra a szociális és végrehajtó funkciókra neurotipikus fiatal felnőtteknél és fiatal autista felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az autizmus spektrumzavar egy elterjedt idegrendszeri fejlődési állapot, amelyet a szociális kommunikáció hiánya, valamint az ismétlődő és rugalmatlan viselkedések jelenléte jellemez. Jelenleg kevés biológiailag célzott kezelési lehetőség létezik az autizmus kezelésére, részben azért, mert a mögöttes neurobiológia nem teljesen ismert. Az egyik agyterület, amely következetesen érintett az autizmusban, a kisagy. Pontosabban, két kisagyi alrégió mutat szerkezeti és funkcionális különbségeket az autizmusban: a jobb kisagyi lebeny VII (RVII) és a hátsó kisagyi vermis. E régiók eltérő anatómiai összekapcsolódása alapján a kutatók azt feltételezik, hogy az RVII és a hátsó vermis az autizmus különböző alapvető hiányosságait szabályozza. Ebben a tanulmányban a kutatók kombinálják a cerebelláris neuromodulációt funkcionális neuroimaging-sel, hogy teszteljék azt a hipotézist, miszerint az RVII-t célzó neuromoduláció szelektíven megváltoztatja a szociális tanulást és a szociális viselkedést támogató neurális hálózatokat, míg a hátsó vermiszre irányuló neuromoduláció hatással lesz a kognitív rugalmasságra és az idegi hálózatokra, amelyek részt vesznek a sejtek elosztásában. Figyelem. A neurotipikus felnőttek és az autista felnőttek szociális és kognitív rugalmassági feladatokat hajtanak végre serkentő, gátló vagy színlelt neuromoduláció után, alanyon belüli elrendezésben. Egyes résztvevők az RVII-t célzó neuromodulációt, mások pedig a hátsó vermiszre irányuló neuromodulációt kapnak. A kutatók funkcionális agyi képalkotási adatokat szereznek majd a cerebelláris neuromoduláció során és után, ami lehetővé teszi a csapat számára, hogy jobban megértsék azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a non-invazív neuromoduláció befolyásolhatja a klinikai rendellenességek viselkedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Toborzás
        • American University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Catherine Stoodley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Kérjük, vegye figyelembe: Ez a tanulmány az Amerikai Egyetemen és a Georgetown Egyetemen zajlik Washington DC-ben. A tanulmányhoz nem áll rendelkezésünkre utazási és szállásköltség, ezért a résztvevőknek a DC régió helyi lakosainak kell lenniük.

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevő

  • 18-35 éves korig
  • Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
  • NIH Toolbox életkorhoz igazított kognitív funkció összetett standard pontszáma ≥ 85
  • Angol anyanyelvű
  • Jobbkezes
  • Nem terhes
  • Képes részt venni az összes tanulmányi ülésen
  • Tegye át az MRI-re és a neuromodulációra vonatkozó biztonsági szűrést (pl. nincs fém a testben, beültetett eszközök, görcsrohamok, klausztrofóbia)

További BEVÉTELI kritériumok autista felnőttek számára Akár

  • Az autizmus spektrum zavar (ASD) előzetes kutatás-megbízható diagnózisa Or
  • A DSM-5 kritériumoknak való megfelelés az ADOS-2-vel kutatás-megbízható klinikai értékeléssel megerősített ASD-re vonatkozóan

Kizárási kritériumok:

Neurotípusos felnőttek

  • 18 vagy 35 év alatti életkor
  • A NIH Toolbox életkorhoz igazított kognitív funkciója összetett standard pontszám < 85
  • Ellenjavallatok az MRI-hez vagy a tDCS-sel végzett neuromodulációhoz (pl. fém a testben, pacemaker vagy más beültetett eszköz, görcsroham, klausztrofóbia)
  • Jelenlegi vagy korábbi neurológiai vagy idegrendszeri fejlődési állapot vagy agysérülés
  • Pszichotróp gyógyszer
  • Terhesség

Autizmussal élő felnőttek

  • 18 vagy 35 év alatti életkor
  • Törvényes meghatalmazott képviselővel rendelkező résztvevők
  • A NIH Toolbox életkorhoz igazított kognitív funkciója összetett standard pontszám < 85
  • Ellenjavallatok az MRI-hez vagy a tDCS-sel végzett neuromodulációhoz (pl. fém a testben, pacemaker vagy más beültetett eszköz, görcsroham, klausztrofóbia)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jobb kisagy
A résztvevők (neurotipikusok, autisták) ebben a karban tDCS-t kapnak, amely a jobb posterolaterális kisagyot (VII. lebeny) célozza meg. Minden résztvevő anódos, katódos és színlelt tDCS-t kap.
A TDCS során kis (1-2 mA) elektromos áramot juttatnak a fejbőrre, hogy átmenetileg módosítsák a helyi neuronális elektromos potenciálokat az agyban.
Más nevek:
  • tDCS
Kísérleti: Hátsó vermis
A résztvevők (neurotipikusok, autisták) ebben a karban tDCS-t kapnak, amely a kisagy hátsó vermisét célozza meg. Minden résztvevő anódos, katódos és színlelt tDCS-t kap.
A TDCS során kis (1-2 mA) elektromos áramot juttatnak a fejbőrre, hogy átmenetileg módosítsák a helyi neuronális elektromos potenciálokat az agyban.
Más nevek:
  • tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reading the Mind in the Eyes Test Felnőtt verzió
Időkeret: A tDCS után 30 percen belül
A tDCS után 30 percen belül
Cyberball társas labdajátékos feladat
Időkeret: A tDCS után 30 percen belül
A tDCS után 30 percen belül
Rugalmas cikkválasztási teszt
Időkeret: A tDCS után 30 percen belül
A tDCS után 30 percen belül
Funkcionális MRI adatok
Időkeret: A tDCS után 45 percen belül
Funkcionális MRI feladatadatok és nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási adatai
A tDCS után 45 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok, beleértve a viselkedési tesztek pontszámait és a koponyáról lecsupaszított agyképeket, személyes kérésre megoszthatók, miután a munkán alapuló kezdeti kéziratokat közzétették. Az ezen adatokat felhasználni kívánó egyéneknek vállalniuk kell, hogy nem kísérlik meg a résztvevők azonosítását vagy az adatok újraterjesztését, az elemzések befejezése után az adatokat megsemmisítik, és az adatforrást bármilyen prezentációban vagy publikációban tudomásul kell venni. Azon résztvevők esetében, akik hozzájárulnak azonosítatlan adataik megosztásához az Autizmuskutatási Nemzeti Adatbázissal (NDAR), az NIH iránymutatásainak megfelelően (http://ndar.nih.gov/contribute.html) továbbítjuk az adatokat az NDAR-nak. .

IPD megosztási időkeret

Az NDAR-ba feltöltött adatok a vizsgálat befejezését követően kerülnek kiadásra

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  • Hozzáférés az NDAR-hoz
  • Az ezen adatokat felhasználni kívánó egyéneknek vállalniuk kell, hogy nem kísérlik meg a résztvevők azonosítását vagy az adatok újraterjesztését, az elemzések befejezése után az adatokat megsemmisítik, és az adatforrást bármilyen prezentációban vagy publikációban tudomásul kell venni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel