Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Móżdżek i autyzm: specjalizacja regionalna w zakresie funkcji społecznych i wykonawczych

29 września 2025 zaktualizowane przez: Catherine Stoodley, American University
Celem tego badania jest określenie wpływu neuromodulacji móżdżku na funkcje społeczne i wykonawcze u neurotypowych młodych dorosłych i młodych dorosłych z autyzmem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu jest powszechnym stanem neurorozwojowym charakteryzującym się deficytami w komunikacji społecznej oraz obecnością powtarzalnych i nieelastycznych zachowań. Obecnie istnieje niewiele biologicznie ukierunkowanych opcji leczenia autyzmu, po części dlatego, że podstawowa neurobiologia nie jest dobrze poznana. Jednym z obszarów mózgu, który jest konsekwentnie związany z autyzmem, jest móżdżek. Konkretnie, dwa podregiony móżdżku wykazują strukturalne i funkcjonalne różnice w autyzmie: prawy płat VII móżdżku (RVII) i tylny robak móżdżku. Opierając się na różnej anatomicznej łączności tych regionów, badacze postawili hipotezę, że RVII i tylny robak regulują różne podstawowe deficyty w autyzmie. W tym badaniu badacze połączyli neuromodulację móżdżku z funkcjonalnym neuroobrazowaniem, aby przetestować hipotezę, że neuromodulacja ukierunkowana na RVII będzie selektywnie zmieniać społeczne uczenie się i sieci neuronowe wspierające zachowania społeczne, podczas gdy neuromodulacja ukierunkowana na tylny robak będzie wpływać na elastyczność poznawczą i sieci neuronowe zaangażowane w alokację uwaga. Neurotypowi dorośli i dorośli z autyzmem wykonają zadania związane z elastycznością społeczną i poznawczą po neuromodulacji pobudzającej, hamującej lub pozorowanej w projekcie wewnątrzobiektowym. Niektórzy uczestnicy otrzymają neuromodulację ukierunkowaną na RVII, a inni otrzymają neuromodulację ukierunkowaną na tylny robak. Badacze zdobędą funkcjonalne dane z obrazowania mózgu podczas i po neuromodulacji móżdżku, co pozwoli zespołowi lepiej zrozumieć mechanizmy, za pomocą których nieinwazyjna neuromodulacja może wpływać na zachowanie w zaburzeniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • American University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine Stoodley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uwaga: to badanie odbywa się na American University i Georgetown University w Waszyngtonie. Nie mamy funduszy na podróż i zakwaterowanie dostępne dla tego badania, więc uczestnicy powinni być lokalni w regionie DC.

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy

  • Wiek 18-35 lat
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
  • NIH Toolbox dostosowany do wieku Złożony standardowy wynik funkcji poznawczych ≥ 85
  • Native speaker języka angielskiego
  • Praworęczny
  • Nie jest w ciąży
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich sesjach studyjnych
  • Przejść badania przesiewowe bezpieczeństwa pod kątem rezonansu magnetycznego i neuromodulacji (np. brak metalu w ciele, wszczepione urządzenia, napad padaczkowy w wywiadzie, klaustrofobia)

Dodatkowe kryteria WŁĄCZENIA dla dorosłych z autyzmem Albo

  • Wcześniejsza, wiarygodna w badaniach diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) Or
  • Spełnij kryteria DSM-5 dla ASD potwierdzone za pomocą ADOS-2 poprzez wiarygodną w badaniach ocenę kliniczną

Kryteria wyłączenia:

Neurotypowi dorośli

  • Wiek <18 lub >35 lat
  • NIH Toolbox dostosowany do wieku Złożony standardowy wynik funkcji poznawczych < 85
  • Przeciwwskazania do MRI lub neuromodulacji za pomocą tDCS (np. metal w ciele, rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie, napad padaczkowy w wywiadzie, klaustrofobia)
  • Obecna lub wcześniejsza historia stanu neurologicznego lub neurorozwojowego lub urazu mózgu
  • Leki psychotropowe
  • Ciąża

Dorośli z autyzmem

  • Wiek <18 lub >35 lat
  • Uczestnicy z prawnym upoważnionym przedstawicielem
  • NIH Toolbox dostosowany do wieku Złożony standardowy wynik funkcji poznawczych < 85
  • Przeciwwskazania do MRI lub neuromodulacji za pomocą tDCS (np. metal w ciele, rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie, napad padaczkowy w wywiadzie, klaustrofobia)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawy móżdżek
Uczestnicy (neurotypowi, autystyczni) w tej grupie otrzymają tDCS ukierunkowane na prawy tylno-boczny móżdżek (płat VII). Wszyscy uczestnicy otrzymają anodowe, katodowe i pozorowane tDCS.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
TDCS polega na przykładaniu małych (1-2 mA) prądów elektrycznych do skóry głowy w celu przejściowej modyfikacji lokalnych potencjałów elektrycznych neuronów w mózgu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Robak tylny
Uczestnicy (neurotypowi, autystyczni) w tej grupie otrzymają tDCS ukierunkowane na tylne robaki móżdżku. Wszyscy uczestnicy otrzymają anodowe, katodowe i pozorowane tDCS.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
TDCS polega na przykładaniu małych (1-2 mA) prądów elektrycznych do skóry głowy w celu przejściowej modyfikacji lokalnych potencjałów elektrycznych neuronów w mózgu.
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czytania w myślach w oczach Wersja dla dorosłych
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po tDCS
W ciągu 30 minut po tDCS
Zadanie polegające na społecznej grze w cyberball
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po tDCS
W ciągu 30 minut po tDCS
Elastyczny test wyboru przedmiotów
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po tDCS
W ciągu 30 minut po tDCS
Funkcjonalne dane MRI
Ramy czasowe: W ciągu 45 minut po tDCS
Funkcjonalne dane zadania MRI i dane funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku
W ciągu 45 minut po tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15MH126404 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, w tym dziesiątki testów behawioralnych i obrazy mózgu z wyciętymi czaszkami, mogą zostać udostępnione na osobistą prośbę po opublikowaniu wstępnych manuskryptów opartych na tej pracy. Osoby, które chcą korzystać z tych danych, muszą wyrazić zgodę na niepodejmowanie prób identyfikacji uczestników lub redystrybucję danych, niszczenie danych po zakończeniu analiz oraz uznanie zasobu danych we wszelkich prezentacjach lub publikacjach. W przypadku uczestników, którzy wyrażą zgodę na udostępnienie ich danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w National Database for Autism Research (NDAR), prześlemy dane do NDAR zgodnie z wytycznymi NIH (http://ndar.nih.gov/contribute.html) .

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane przesłane do NDAR zostaną udostępnione po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • Dojazd do NDAR
  • Osoby, które chcą korzystać z tych danych, muszą wyrazić zgodę na niepodejmowanie prób identyfikacji uczestników lub redystrybucję danych, niszczenie danych po zakończeniu analiz oraz uznanie zasobu danych we wszelkich prezentacjach lub publikacjach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj