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小脑和自闭症：社会和执行功能的区域专业化

2025年9月29日 更新者：Catherine Stoodley、American University
本研究的目的是确定小脑神经调节对神经典型年轻人和患有自闭症的年轻人的社交和执行功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自闭症谱系障碍是一种常见的神经发育疾病，其特征是社交沟通缺陷以及重复和不灵活的行为。 目前针对自闭症的生物学靶向治疗方案很少，部分原因是其潜在的神经生物学尚不清楚。 小脑是一直与自闭症有关的大脑区域之一。 具体来说，自闭症的两个小脑亚区域显示出结构和功能差异：右小脑小叶 VII (RVII) 和后小脑蚓部。 基于这些区域不同的解剖连接性，研究人员推测 RVII 和后蚓部调节自闭症的不同核心缺陷。 在这项研究中，研究人员将小脑神经调节与功能性神经影像相结合，以检验以下假设：针对 RVII 的神经调节将选择性地改变社会学习和支持社会行为的神经网络，而针对后蚓部的神经调节将影响认知灵活性和参与分配的神经网络。注意力。 神经典型的成年人和患有自闭症的成年人将在受试者内设计中的兴奋性、抑制性或假神经调节后完成社交和认知灵活性任务。 一些参与者将接受针对 RVII 的神经调节，而其他参与者将接受针对后蚓部的神经调节。 研究人员将在小脑神经调节期间和之后获取功能性脑成像数据，这将使研究小组更好地了解非侵入性神经调节可能影响临床疾病行为的机制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • 招聘中
        • American University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine Stoodley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

请注意：这项研究在华盛顿特区的美利坚大学和乔治城大学进行。 我们没有用于本研究的旅行和住宿资金，因此参与者应该是华盛顿地区本地人。

纳入标准：

所有参与者

  • 18-35岁
  • 能够提供书面知情同意书
  • NIH 工具箱年龄调整认知功能综合标准分 ≥ 85
  • 母语是英语的人
  • 右手
  • 未怀孕
  • 能够参加所有学习课程
  • 通过 MRI 和神经调节的安全筛查（例如 体内无金属、植入装置、癫痫病史、幽闭恐惧症）

成人自闭症患者的附加纳入标准

  • 先前的研究-自闭症谱系障碍 (ASD) 的可靠诊断或
  • 通过可靠的研究临床评估，通过 ADOS-2 确认符合 DSM-5 自闭症谱系障碍 (ASD) 标准

排除标准：

神经正常的成年人

  • 年龄 <18 岁或 >35 岁
  • NIH 工具箱年龄调整认知功能综合标准分 < 85
  • MRI 或 tDCS 神经调节的禁忌症（例如 体内金属、起搏器或其他植入装置、癫痫病史、幽闭恐惧症）
  • 当前或既往有神经系统或神经发育状况或脑损伤史
  • 精神药物
  • 怀孕

患有自闭症的成年人

  • 年龄 <18 岁或 >35 岁
  • 具有法定授权代表的参加者
  • NIH 工具箱年龄调整认知功能综合标准分 < 85
  • MRI 或 tDCS 神经调节的禁忌症（例如 体内金属、起搏器或其他植入装置、癫痫病史、幽闭恐惧症）
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：右小脑
该组的参与者（神经典型、自闭症患者）将接受针对右小脑后外侧（第七小叶）的 tDCS。 所有参与者都将接受阳极、阴极和假 tDCS。
设备：经颅直流电刺激
TDCS 涉及向头皮施加小电流 (1-2 mA)，以瞬时改变大脑中的局部神经元电位。
其他名称：
  • 时间点DCS
实验性的：后蚓部
该组的参与者（神经典型、自闭症患者）将接受针对小脑蚓部后部的 tDCS。 所有参与者都将接受阳极、阴极和假 tDCS。
设备：经颅直流电刺激
TDCS 涉及向头皮施加小电流 (1-2 mA)，以瞬时改变大脑中的局部神经元电位。
其他名称：
  • 时间点DCS

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从眼中读懂内心测试成人版
大体时间：TDCS 后 30 分钟内
TDCS 后 30 分钟内
网络球社交球赛任务
大体时间：TDCS 后 30 分钟内
TDCS 后 30 分钟内
灵活选题测试
大体时间：TDCS 后 30 分钟内
TDCS 后 30 分钟内
功能性 MRI 数据
大体时间：TDCS 后 45 分钟内
功能 MRI 任务数据和静息状态功能连接数据
TDCS 后 45 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Kathleen Gunthert, Ph.D.、American University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R15MH126404 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在基于这项工作的最初手稿发表后，可以根据个人要求共享去识别化的数据，包括行为测试的分数和颅骨剥离的大脑图像。 希望使用这些数据的个人必须同意不尝试识别参与者或重新分发数据，在分析完成后销毁数据，并在任何演示或出版物中承认数据资源。 对于同意与国家自闭症研究数据库 (NDAR) 共享其去识别化数据的参与者，我们将根据 NIH 指南 (http://ndar.nih.gov/contribute.html) 向 NDAR 提交数据。

IPD 共享时间框架

上传至 NDAR 的数据将在研究完成后发布

IPD 共享访问标准

  • 访问 NDAR
  • 希望使用这些数据的个人必须同意不尝试识别参与者或重新分发数据，在分析完成后销毁数据，并在任何演示或出版物中承认数据资源。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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