- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396352
Kleinhirn und Autismus: Regionale Spezialisierung für soziale und exekutive Funktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Catherine Stoodley, D.Phil.
- Telefonnummer: 202-476-4799
- E-Mail: stoodley@american.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joe Dust, M.Sc.
- E-Mail: jd7958a@american.edu
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
- Rekrutierung
- American University
-
Kontakt:
- Catherine Stoodley, D.Phil.
- Telefonnummer: 202-885-1785
- E-Mail: stoodley@american.edu
-
Hauptermittler:
- Catherine Stoodley
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Bitte beachten Sie: Diese Studie findet an der American University und der Georgetown University in Washington, DC statt. Für diese Studie stehen uns keine Mittel für Reise und Unterkunft zur Verfügung, daher sollten die Teilnehmer aus der Region DC kommen.
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer
- Im Alter von 18–35 Jahren
- Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
- Altersbereinigter Cognitive Function Composite-Standardwert der NIH Toolbox ≥ 85
- Englischer Muttersprachler
- Rechtshändig
- Nicht schwanger
- Kann an allen Lernveranstaltungen teilnehmen
- Bestehen Sie ein Sicherheitsscreening für MRT und Neuromodulation (z. B. kein Metall im Körper, implantierte Geräte, Anfallsgeschichte, Klaustrophobie)
Zusätzliche EINSCHLUSSKRITERIEN für Erwachsene mit Autismus. Entweder
- Frühere forschungssichere Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) Or
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für ASD, bestätigt mit ADOS-2 durch forschungszuverlässige klinische Bewertung
Ausschlusskriterien:
Neurotypische Erwachsene
- Alter <18 oder >35
- Altersbereinigter Cognitive Function Composite-Standardwert der NIH Toolbox < 85
- Kontraindikationen für MRT oder Neuromodulation mit tDCS (z. B. Metall im Körper, Herzschrittmacher oder anderes implantiertes Gerät, Anfallsgeschichte, Klaustrophobie)
- Aktuelle oder frühere neurologische oder neurologische Entwicklungsstörungen oder Hirnverletzungen
- Psychopharmaka
- Schwangerschaft
Erwachsene mit Autismus
- Alter <18 oder >35
- Teilnehmer mit einem gesetzlichen Vertreter
- Altersbereinigter Cognitive Function Composite-Standardwert der NIH Toolbox < 85
- Kontraindikationen für MRT oder Neuromodulation mit tDCS (z. B. Metall im Körper, Herzschrittmacher oder anderes implantiertes Gerät, Anfallsgeschichte, Klaustrophobie)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rechtes Kleinhirn
Teilnehmer (neurotypisch, autistisch) in diesem Arm erhalten tDCS, das auf das rechte posterolaterale Kleinhirn (Lobulus VII) abzielt.
Alle Teilnehmer erhalten anodisches, kathodisches und Schein-tDCS.
|
Bei TDCS werden kleine elektrische Ströme (1–2 mA) an die Kopfhaut angelegt, um lokale neuronale elektrische Potenziale im Gehirn vorübergehend zu verändern.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hinterer Wurm
Teilnehmer (neurotypisch, autistisch) in diesem Arm erhalten tDCS, das auf den hinteren Kleinhirnwurm abzielt.
Alle Teilnehmer erhalten anodisches, kathodisches und Schein-tDCS.
|
Bei TDCS werden kleine elektrische Ströme (1–2 mA) an die Kopfhaut angelegt, um lokale neuronale elektrische Potenziale im Gehirn vorübergehend zu verändern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Reading the Mind in the Eyes“-Test für Erwachsene
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
|
Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
|
|
|
Cyberball-Social-Ballspiel-Aufgabe
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
|
Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
|
|
|
Flexibler Artikelauswahltest
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
|
Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
|
|
|
Funktionelle MRT-Daten
Zeitfenster: Innerhalb von 45 Minuten nach tDCS
|
Funktionelle MRT-Aufgabendaten und funktionelle Konnektivitätsdaten im Ruhezustand
|
Innerhalb von 45 Minuten nach tDCS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Autismus-Spektrum-Störung
- Autistische Störung
- Therapeutika
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Transkranielle Direktstromstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- R15MH126404 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
- Zugriff auf NDAR
- Personen, die diese Daten verwenden möchten, müssen zustimmen, nicht zu versuchen, Teilnehmer zu identifizieren oder die Daten weiterzugeben, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten und die Datenressource in allen Präsentationen oder Veröffentlichungen anzugeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAnhedonie | DepressionVereinigte Staaten
-
Angiodynamics, Inc.AbgeschlossenAdenokarzinom des PankreasItalien
-
Angiodynamics, Inc.AbgeschlossenKarzinom, hepatozellulärFrankreich, Deutschland, Italien, Spanien
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutierungTabakkonsumstörung | Nikotinabhängigkeit | Psychische StörungKanada
-
University of Bernki:elementsRekrutierungAltern | Gesunder Freiwilliger | Depressive Störung, schwere depressive StörungSchweiz