Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kleinhirn und Autismus: Regionale Spezialisierung für soziale und exekutive Funktionen

29. September 2025 aktualisiert von: Catherine Stoodley, American University
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Neuromodulation auf das Kleinhirn auf soziale und exekutive Funktionen bei neurotypischen jungen Erwachsenen und jungen Erwachsenen mit Autismus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung ist eine weit verbreitete neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite in der sozialen Kommunikation und das Vorhandensein sich wiederholender und unflexibler Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Derzeit gibt es nur wenige biologisch zielgerichtete Behandlungsmöglichkeiten für Autismus, auch weil die zugrunde liegende Neurobiologie nicht gut verstanden ist. Eine Region des Gehirns, die immer wieder an Autismus beteiligt ist, ist das Kleinhirn. Insbesondere zwei Unterregionen des Kleinhirns weisen bei Autismus strukturelle und funktionelle Unterschiede auf: der rechte Kleinhirnläppchen VII (RVII) und der hintere Kleinhirnwurm. Basierend auf der unterschiedlichen anatomischen Konnektivität dieser Regionen nehmen die Forscher an, dass RVII und der hintere Vermis unterschiedliche Kerndefizite bei Autismus regulieren. In dieser Studie kombinieren die Forscher die Neuromodulation des Kleinhirns mit der funktionellen Neurobildgebung, um die Hypothese zu testen, dass eine Neuromodulation, die auf RVII abzielt, das soziale Lernen und neuronale Netzwerke, die das Sozialverhalten unterstützen, selektiv verändert, während eine Neuromodulation, die auf den hinteren Vermis abzielt, die kognitive Flexibilität und neuronale Netzwerke beeinflusst, die an der Zuordnung von beteiligt sind Aufmerksamkeit. Neurotypische Erwachsene und Erwachsene mit Autismus werden soziale und kognitive Flexibilitätsaufgaben nach erregender, hemmender oder Schein-Neuromodulation in einem Design innerhalb der Subjekte absolvieren. Einige Teilnehmer erhalten eine Neuromodulation, die auf RVII abzielt, und andere erhalten eine Neuromodulation, die auf den hinteren Wurm abzielt. Die Forscher werden während und nach der Neuromodulation des Kleinhirns funktionelle Bildgebungsdaten des Gehirns erfassen, die es dem Team ermöglichen, die Mechanismen besser zu verstehen, durch die nicht-invasive Neuromodulation das Verhalten bei klinischen Störungen beeinflussen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • American University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine Stoodley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Bitte beachten Sie: Diese Studie findet an der American University und der Georgetown University in Washington, DC statt. Für diese Studie stehen uns keine Mittel für Reise und Unterkunft zur Verfügung, daher sollten die Teilnehmer aus der Region DC kommen.

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer

  • Im Alter von 18–35 Jahren
  • Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
  • Altersbereinigter Cognitive Function Composite-Standardwert der NIH Toolbox ≥ 85
  • Englischer Muttersprachler
  • Rechtshändig
  • Nicht schwanger
  • Kann an allen Lernveranstaltungen teilnehmen
  • Bestehen Sie ein Sicherheitsscreening für MRT und Neuromodulation (z. B. kein Metall im Körper, implantierte Geräte, Anfallsgeschichte, Klaustrophobie)

Zusätzliche EINSCHLUSSKRITERIEN für Erwachsene mit Autismus. Entweder

  • Frühere forschungssichere Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) Or
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für ASD, bestätigt mit ADOS-2 durch forschungszuverlässige klinische Bewertung

Ausschlusskriterien:

Neurotypische Erwachsene

  • Alter <18 oder >35
  • Altersbereinigter Cognitive Function Composite-Standardwert der NIH Toolbox < 85
  • Kontraindikationen für MRT oder Neuromodulation mit tDCS (z. B. Metall im Körper, Herzschrittmacher oder anderes implantiertes Gerät, Anfallsgeschichte, Klaustrophobie)
  • Aktuelle oder frühere neurologische oder neurologische Entwicklungsstörungen oder Hirnverletzungen
  • Psychopharmaka
  • Schwangerschaft

Erwachsene mit Autismus

  • Alter <18 oder >35
  • Teilnehmer mit einem gesetzlichen Vertreter
  • Altersbereinigter Cognitive Function Composite-Standardwert der NIH Toolbox < 85
  • Kontraindikationen für MRT oder Neuromodulation mit tDCS (z. B. Metall im Körper, Herzschrittmacher oder anderes implantiertes Gerät, Anfallsgeschichte, Klaustrophobie)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechtes Kleinhirn
Teilnehmer (neurotypisch, autistisch) in diesem Arm erhalten tDCS, das auf das rechte posterolaterale Kleinhirn (Lobulus VII) abzielt. Alle Teilnehmer erhalten anodisches, kathodisches und Schein-tDCS.
Bei TDCS werden kleine elektrische Ströme (1–2 mA) an die Kopfhaut angelegt, um lokale neuronale elektrische Potenziale im Gehirn vorübergehend zu verändern.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Hinterer Wurm
Teilnehmer (neurotypisch, autistisch) in diesem Arm erhalten tDCS, das auf den hinteren Kleinhirnwurm abzielt. Alle Teilnehmer erhalten anodisches, kathodisches und Schein-tDCS.
Bei TDCS werden kleine elektrische Ströme (1–2 mA) an die Kopfhaut angelegt, um lokale neuronale elektrische Potenziale im Gehirn vorübergehend zu verändern.
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Reading the Mind in the Eyes“-Test für Erwachsene
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
Cyberball-Social-Ballspiel-Aufgabe
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
Flexibler Artikelauswahltest
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
Innerhalb von 30 Minuten nach tDCS
Funktionelle MRT-Daten
Zeitfenster: Innerhalb von 45 Minuten nach tDCS
Funktionelle MRT-Aufgabendaten und funktionelle Konnektivitätsdaten im Ruhezustand
Innerhalb von 45 Minuten nach tDCS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten, einschließlich zahlreicher Verhaltenstests und Schädel-abgenommener Gehirnbilder, können auf persönliche Anfrage weitergegeben werden, nachdem erste Manuskripte, die auf dieser Arbeit basieren, veröffentlicht wurden. Personen, die diese Daten verwenden möchten, müssen zustimmen, nicht zu versuchen, Teilnehmer zu identifizieren oder die Daten weiterzugeben, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten und die Datenressource in allen Präsentationen oder Veröffentlichungen anzugeben. Für Teilnehmer, die der Weitergabe ihrer anonymisierten Daten an die National Database for Autism Research (NDAR) zustimmen, werden wir Daten gemäß den NIH-Richtlinien an NDAR übermitteln (http://ndar.nih.gov/contribute.html). .

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf NDAR hochgeladene Daten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Zugriff auf NDAR
  • Personen, die diese Daten verwenden möchten, müssen zustimmen, nicht zu versuchen, Teilnehmer zu identifizieren oder die Daten weiterzugeben, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten und die Datenressource in allen Präsentationen oder Veröffentlichungen anzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

Abonnieren