Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lillehjernen og autisme: Regional specialisering for sociale og udøvende funktioner

29. september 2025 opdateret af: Catherine Stoodley, American University
Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​neuromodulation til cerebellum på sociale og eksekutive funktioner hos neurotypiske unge voksne og unge voksne med autisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse er en udbredt neuroudviklingstilstand karakteriseret ved underskud i social kommunikation og tilstedeværelsen af ​​gentagne og ufleksible adfærd. Der er i øjeblikket få biologisk målrettede behandlingsmuligheder for autisme, til dels fordi den underliggende neurobiologi ikke er godt forstået. En region af hjernen, der konsekvent er involveret i autisme, er lillehjernen. Specifikt viser to cerebellære subregioner strukturelle og funktionelle forskelle i autisme: højre cerebellar lobule VII (RVII) og den bageste cerebellar vermis. Baseret på de forskellige anatomiske forbindelser i disse regioner, antager efterforskerne, at RVII og den bageste vermis regulerer forskellige kerneunderskud i autisme. I denne undersøgelse kombinerer efterforskerne cerebellar neuromodulation med funktionel neuroimaging for at teste hypotesen om, at neuromodulation rettet mod RVII selektivt vil ændre social læring og neurale netværk, der understøtter social adfærd, mens neuromodulation rettet mod posterior vermis vil påvirke kognitiv fleksibilitet og neurale netværk involveret i allokering af opmærksomhed. Neurotypiske voksne og voksne med autisme vil fuldføre sociale og kognitive fleksibilitetsopgaver efter excitatorisk, hæmmende eller falsk neuromodulation i et design inden for fag. Nogle deltagere vil modtage neuromodulation rettet mod RVII, og andre vil modtage neuromodulation rettet mod posterior vermis. Forskerne vil erhverve funktionelle hjernebilleddannelsesdata under og efter cerebellar neuromodulation, som vil give holdet mulighed for bedre at forstå de mekanismer, hvorved ikke-invasiv neuromodulation kan påvirke adfærd i kliniske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • American University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Stoodley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Bemærk venligst: Denne undersøgelse finder sted på American University og Georgetown University i Washington, DC. Vi har ikke midler til rejser og logi til rådighed for denne undersøgelse, så deltagerne bør være lokale i DC-regionen.

Inklusionskriterier:

Alle deltagere

  • I alderen 18-35
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke
  • NIH Toolbox aldersjusteret Cognitive Function Composite standardscore ≥ 85
  • Engelsk som modersmål
  • Højrehåndet
  • Ikke gravid
  • Kan deltage i alle studieforløb
  • Bestå sikkerhedsscreening for MR og neuromodulation (f.eks. intet metal i kroppen, implanterede enheder, historie med anfald, klaustrofobi)

Yderligere INKLUSIONSkriterier for voksne med autisme Enten

  • Tidligere forskningspålidelig diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) Or
  • Opfyld DSM-5-kriterier for ASD bekræftet med ADOS-2 via forsknings-pålidelig klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

Neurotypiske voksne

  • Alder <18 eller >35
  • NIH Toolbox aldersjusteret Cognitive Function Composite standardscore < 85
  • Kontraindikationer for MR eller neuromodulation med tDCS (f.eks. metal i kroppen, pacemaker eller anden implanteret enhed, historie med anfald, klaustrofobi)
  • Aktuel eller tidligere historie med neurologisk eller neuroudviklingstilstand eller hjerneskade
  • Psykotrop medicin
  • Graviditet

Voksne med autisme

  • Alder <18 eller >35
  • Deltagere med en juridisk autoriseret repræsentant
  • NIH Toolbox aldersjusteret Cognitive Function Composite standardscore < 85
  • Kontraindikationer for MR eller neuromodulation med tDCS (f.eks. metal i kroppen, pacemaker eller anden implanteret enhed, historie med anfald, klaustrofobi)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre lillehjernen
Deltagere (neurotypiske, autistiske) i denne arm vil modtage tDCS rettet mod højre posterolateral cerebellum (lobule VII). Alle deltagere vil modtage anodisk, katodisk og falsk tDCS.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
TDCS involverer påføring af små (1-2 mA) elektriske strømme til hovedbunden for forbigående at modificere lokale neuronale elektriske potentialer i hjernen.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Bageste vermis
Deltagere (neurotypiske, autistiske) i denne arm vil modtage tDCS rettet mod posterior cerebellar vermis. Alle deltagere vil modtage anodisk, katodisk og falsk tDCS.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
TDCS involverer påføring af små (1-2 mA) elektriske strømme til hovedbunden for forbigående at modificere lokale neuronale elektriske potentialer i hjernen.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsning af sindet i øjnene test voksenversion
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter tDCS
Inden for 30 minutter efter tDCS
Cyberball social boldspil opgave
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter tDCS
Inden for 30 minutter efter tDCS
Fleksibel varevalgstest
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter tDCS
Inden for 30 minutter efter tDCS
Funktionelle MR-data
Tidsramme: Inden for 45 minutter efter tDCS
Funktionelle MRI-opgavedata og funktionelle forbindelsesdata i hviletilstand
Inden for 45 minutter efter tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15MH126404 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, herunder snesevis af adfærdstests og hjernebilleder af kraniet, kan deles efter personlig anmodning, efter at indledende manuskripter baseret på dette arbejde er blevet offentliggjort. Personer, der ønsker at bruge disse data, skal acceptere ikke at forsøge at identificere deltagere eller omfordele dataene, at destruere dataene, efter at analyserne er afsluttet, og at anerkende dataressourcen i eventuelle præsentationer eller publikationer. For deltagere, der giver samtykke til at få deres afidentificerede data delt med National Database for Autism Research (NDAR), vil vi indsende data til NDAR i overensstemmelse med NIH-retningslinjerne (http://ndar.nih.gov/contribute.html) .

IPD-delingstidsramme

Data uploadet til NDAR vil blive frigivet efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

  • Adgang til NDAR
  • Personer, der ønsker at bruge disse data, skal acceptere ikke at forsøge at identificere deltagere eller omfordele dataene, at destruere dataene, efter at analyserne er afsluttet, og at anerkende dataressourcen i eventuelle præsentationer eller publikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner