Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebellum och autism: Regional specialisering för sociala och verkställande funktioner

29 september 2025 uppdaterad av: Catherine Stoodley, American University
Målet med denna studie är att fastställa effekten av neuromodulering till lillhjärnan på sociala och verkställande funktioner hos neurotypiska unga vuxna och unga vuxna med autism.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning är ett utbrett neuroutvecklingstillstånd som kännetecknas av brister i social kommunikation och förekomsten av repetitiva och oflexibla beteenden. Det finns för närvarande få biologiskt riktade behandlingsalternativ för autism, delvis på grund av att den underliggande neurobiologin inte är väl förstådd. En region av hjärnan som konsekvent är inblandad i autism är lillhjärnan. Närmare bestämt visar två cerebellära subregioner strukturella och funktionella skillnader i autism: höger cerebellar lobul VII (RVII) och den bakre cerebellar vermis. Baserat på de olika anatomiska anslutningarna i dessa regioner, antar utredarna att RVII och den bakre vermis reglerar olika centrala underskott i autism. I den här studien kombinerar utredarna cerebellär neuromodulering med funktionell neuroimaging för att testa hypotesen att neuromodulering som riktar sig till RVII selektivt kommer att förändra socialt lärande och neurala nätverk som stöder socialt beteende, medan neuromodulering som riktar sig mot bakre vermis kommer att påverka kognitiv flexibilitet och neurala nätverk som är involverade i allokeringen av uppmärksamhet. Neurotypiska vuxna och vuxna med autism kommer att slutföra sociala och kognitiva flexibilitetsuppgifter efter excitatorisk, hämmande eller sken-neuromodulering i en design inom ämnet. Vissa deltagare kommer att få neuromodulering riktad mot RVII och andra kommer att få neuromodulering riktad mot bakre vermis. Utredarna kommer att skaffa sig funktionell hjärnavbildningsdata under och efter cerebellär neuromodulering, vilket gör det möjligt för teamet att bättre förstå mekanismerna genom vilka icke-invasiv neuromodulering kan påverka beteendet vid kliniska störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Rekrytering
        • American University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catherine Stoodley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Observera: Denna studie äger rum vid American University och Georgetown University i Washington, DC. Vi har inga medel för resor och logi tillgängliga för denna studie, så deltagarna bör vara lokala i DC-regionen.

Inklusionskriterier:

Alla deltagare

  • Åldern 18-35
  • Kan ge skriftligt, informerat samtycke
  • NIH Toolbox åldersjusterad Cognitive Function Composite standardpoäng ≥ 85
  • Engelska som modersmål
  • Högerhänt
  • Inte gravid
  • Kan delta i alla studietillfällen
  • Passera säkerhetsscreening för MRT och neuromodulering (t.ex. ingen metall i kroppen, implanterade enheter, anfallshistorik, klaustrofobi)

Ytterligare INKLUSIONSkriterier för vuxna med autism Antingen

  • Tidigare forskningspålitlig diagnos av autismspektrumstörning (ASD) Or
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för ASD bekräftade med ADOS-2 via forskningspålitlig klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

Neurotypa vuxna

  • Ålder <18 eller >35
  • NIH Toolbox åldersjusterad Cognitive Function Composite standardpoäng < 85
  • Kontraindikationer för MRT eller neuromodulering med tDCS (t.ex. metall i kroppen, pacemaker eller annan implanterad enhet, historia av anfall, klaustrofobi)
  • Aktuell eller tidigare historia av neurologiskt eller neuroutvecklingstillstånd eller hjärnskada
  • Psykotropisk medicin
  • Graviditet

Vuxna med autism

  • Ålder <18 eller >35
  • Deltagare med en juridisk auktoriserad representant
  • NIH Toolbox åldersjusterad Cognitive Function Composite standardpoäng < 85
  • Kontraindikationer för MRT eller neuromodulering med tDCS (t.ex. metall i kroppen, pacemaker eller annan implanterad enhet, historia av anfall, klaustrofobi)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höger lillhjärna
Deltagare (neurotypiska, autistiska) i denna arm kommer att få tDCS riktad mot höger posterolateral cerebellum (lobule VII). Alla deltagare kommer att få anodal, katod och sken tDCS.
TDCS innebär att små (1-2 mA) elektriska strömmar appliceras på hårbotten för att övergående modifiera lokala neuronala elektriska potentialer i hjärnan.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Bakre vermis
Deltagare (neurotypiska, autistiska) i denna arm kommer att få tDCS som riktar sig mot bakre cerebellar vermis. Alla deltagare kommer att få anodal, katod och sken tDCS.
TDCS innebär att små (1-2 mA) elektriska strömmar appliceras på hårbotten för att övergående modifiera lokala neuronala elektriska potentialer i hjärnan.
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reading the Mind in the Eyes Test Vuxenversion
Tidsram: Inom 30 minuter efter tDCS
Inom 30 minuter efter tDCS
Cyberball social bolluppgift
Tidsram: Inom 30 minuter efter tDCS
Inom 30 minuter efter tDCS
Flexibelt artikelvalstest
Tidsram: Inom 30 minuter efter tDCS
Inom 30 minuter efter tDCS
Funktionell MR-data
Tidsram: Inom 45 minuter efter tDCS
Funktionell MRI-uppgiftsdata och funktionell anslutningsdata i vilotillstånd
Inom 45 minuter efter tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data, inklusive mängder av beteendetester och bilder av hjärnan avskalade skalle, kan delas på personlig begäran efter att första manuskript baserade på detta arbete har publicerats. Individer som vill använda dessa data måste gå med på att inte försöka identifiera deltagare eller omdistribuera data, att förstöra data efter att analyser är slutförda och att bekräfta dataresursen i några presentationer eller publikationer. För deltagare som samtycker till att deras avidentifierade data delas med National Database for Autism Research (NDAR), kommer vi att skicka in data till NDAR i enlighet med NIH:s riktlinjer (http://ndar.nih.gov/contribute.html) .

Tidsram för IPD-delning

Data som laddas upp till NDAR kommer att släppas efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

  • Tillgång till NDAR
  • Individer som vill använda dessa data måste gå med på att inte försöka identifiera deltagare eller omdistribuera data, att förstöra data efter att analyser är slutförda och att bekräfta dataresursen i några presentationer eller publikationer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera