- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396352
Cerebelo y Autismo: Especialización Regional para Funciones Sociales y Ejecutivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Stoodley, D.Phil.
- Número de teléfono: 202-476-4799
- Correo electrónico: stoodley@american.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joe Dust, M.Sc.
- Correo electrónico: jd7958a@american.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Reclutamiento
- American University
-
Contacto:
- Catherine Stoodley, D.Phil.
- Número de teléfono: 202-885-1785
- Correo electrónico: stoodley@american.edu
-
Investigador principal:
- Catherine Stoodley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Tenga en cuenta: este estudio se lleva a cabo en la Universidad Americana y la Universidad de Georgetown en Washington, DC. No tenemos fondos disponibles para viajes y alojamiento para este estudio, por lo que los participantes deben ser locales de la región de DC.
Criterios de inclusión:
Todos los participantes
- 18-35 años
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Puntuación estándar compuesta de función cognitiva ajustada por edad de NIH Toolbox ≥ 85
- Hablante nativo de inglés
- Diestro
- No embarazada
- Capaz de asistir a todas las sesiones de estudio.
- Pasar el examen de seguridad para resonancia magnética y neuromodulación (p. sin metal en el cuerpo, dispositivos implantados, antecedentes de convulsiones, claustrofobia)
Criterios adicionales de INCLUSIÓN para adultos con autismo O bien
- Investigación previa: diagnóstico confiable de trastorno del espectro autista (TEA) O
- Cumple con los criterios del DSM-5 para TEA confirmados con ADOS-2 a través de una evaluación clínica confiable para la investigación
Criterio de exclusión:
Adultos neurotípicos
- Edad <18 o >35
- Puntuación estándar compuesta de función cognitiva ajustada por edad de NIH Toolbox < 85
- Contraindicaciones para resonancia magnética o neuromodulación con tDCS (p. metal en el cuerpo, marcapasos u otro dispositivo implantado, antecedentes de convulsiones, claustrofobia)
- Antecedentes actuales o previos de afección neurológica o del neurodesarrollo o lesión cerebral
- medicación psicotrópica
- El embarazo
Adultos con autismo
- Edad <18 o >35
- Participantes con un representante legal autorizado
- Puntuación estándar compuesta de función cognitiva ajustada por edad de NIH Toolbox < 85
- Contraindicaciones para resonancia magnética o neuromodulación con tDCS (p. metal en el cuerpo, marcapasos u otro dispositivo implantado, antecedentes de convulsiones, claustrofobia)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cerebelo derecho
Los participantes (neurotípicos, autistas) en este brazo recibirán tDCS dirigidos al cerebelo posterolateral derecho (lóbulo VII).
Todos los participantes recibirán tDCS anódica, catódica y simulada.
|
TDCS consiste en aplicar pequeñas corrientes eléctricas (1-2 mA) al cuero cabelludo para modificar transitoriamente los potenciales eléctricos neuronales locales en el cerebro.
Otros nombres:
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|
Experimental: Vermis posterior
Los participantes (neurotípicos, autistas) en este brazo recibirán tDCS dirigidos al vermis cerebeloso posterior.
Todos los participantes recibirán tDCS anódica, catódica y simulada.
|
TDCS consiste en aplicar pequeñas corrientes eléctricas (1-2 mA) al cuero cabelludo para modificar transitoriamente los potenciales eléctricos neuronales locales en el cerebro.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lectura de la mente en los ojos Test Versión para adultos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la tDCS
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la tDCS
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Tarea social de juego de pelota Cyberball
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la tDCS
|
Dentro de los 30 minutos posteriores a la tDCS
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Prueba de selección de artículos flexibles
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la tDCS
|
Dentro de los 30 minutos posteriores a la tDCS
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Datos de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Dentro de los 45 minutos posteriores a la tDCS
|
Datos de tareas de resonancia magnética funcional y datos de conectividad funcional en estado de reposo
|
Dentro de los 45 minutos posteriores a la tDCS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Trastorno autista
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- R15MH126404 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
- Acceso a NDAR
- Las personas que deseen utilizar estos datos deben aceptar no intentar identificar a los participantes o redistribuir los datos, destruir los datos después de que se completen los análisis y reconocer el recurso de datos en cualquier presentación o publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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