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Cervelet et Autisme : Spécialisation Régionale des Fonctions Sociales et Exécutives

29 septembre 2025 mis à jour par: Catherine Stoodley, American University
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la neuromodulation du cervelet sur les fonctions sociales et exécutives chez les jeunes adultes neurotypiques et les jeunes adultes autistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique est une affection neurodéveloppementale répandue caractérisée par des déficits de communication sociale et la présence de comportements répétitifs et inflexibles. Il existe actuellement peu d'options de traitement biologiquement ciblées pour l'autisme, en partie parce que la neurobiologie sous-jacente n'est pas bien comprise. Une région du cerveau qui est constamment impliquée dans l'autisme est le cervelet. Plus précisément, deux sous-régions cérébelleuses présentent des différences structurelles et fonctionnelles dans l'autisme : le lobule cérébelleux droit VII (RVII) et le vermis cérébelleux postérieur. Sur la base de la connectivité anatomique différente de ces régions, les chercheurs émettent l'hypothèse que le RVII et le vermis postérieur régulent différents déficits de base dans l'autisme. Dans cette étude, les chercheurs combinent la neuromodulation cérébelleuse avec la neuroimagerie fonctionnelle pour tester l'hypothèse selon laquelle la neuromodulation ciblant le RVII modifiera sélectivement l'apprentissage social et les réseaux neuronaux soutenant le comportement social, tandis que la neuromodulation ciblant le vermis postérieur aura un impact sur la flexibilité cognitive et les réseaux neuronaux impliqués dans l'attribution des attention. Les adultes neurotypiques et les adultes autistes effectueront des tâches de flexibilité sociale et cognitive après une neuromodulation excitatrice, inhibitrice ou factice dans une conception intra-sujets. Certains participants recevront une neuromodulation ciblant RVII et d'autres recevront une neuromodulation ciblant le vermis postérieur. Les chercheurs acquerront des données d'imagerie cérébrale fonctionnelle pendant et après la neuromodulation cérébelleuse, ce qui permettra à l'équipe de mieux comprendre les mécanismes par lesquels la neuromodulation non invasive pourrait avoir un impact sur le comportement dans les troubles cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Recrutement
        • American University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine Stoodley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Remarque : cette étude se déroule à l'American University et à l'Université de Georgetown à Washington, DC. Nous n'avons pas de fonds pour le voyage et l'hébergement disponibles pour cette étude, les participants doivent donc être locaux dans la région du DC.

Critère d'intégration:

Tous les participants

  • 18-35 ans
  • Capable de fournir un consentement écrit et éclairé
  • NIH Toolbox Score standard composite de la fonction cognitive ajusté selon l'âge ≥ 85
  • Anglophone
  • Droitier
  • Pas enceinte
  • Capable d'assister à toutes les sessions d'études
  • Réussir le dépistage de sécurité pour l'IRM et la neuromodulation (par ex. pas de métal dans le corps, dispositifs implantés, antécédents de convulsions, claustrophobie)

Critères d'inclusion supplémentaires pour les adultes avec autisme Soit

  • Diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique (TSA) fondé sur la recherche ou
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour les TSA confirmés par ADOS-2 via une évaluation clinique fiable sur la recherche

Critère d'exclusion:

Adultes neurotypiques

  • Âge <18 ou >35
  • Score standard composite de la fonction cognitive ajusté en fonction de l'âge de la boîte à outils NIH < 85
  • Contre-indications pour l'IRM ou la neuromodulation avec tDCS (par ex. métal dans le corps, stimulateur cardiaque ou autre dispositif implanté, antécédents de convulsions, claustrophobie)
  • Antécédents actuels ou antérieurs de maladie neurologique ou neurodéveloppementale ou de lésion cérébrale
  • Médicaments psychotropes
  • Grossesse

Adultes autistes

  • Âge <18 ou >35
  • Participants avec un représentant légal autorisé
  • Score standard composite de la fonction cognitive ajusté en fonction de l'âge de la boîte à outils NIH < 85
  • Contre-indications pour l'IRM ou la neuromodulation avec tDCS (par ex. métal dans le corps, stimulateur cardiaque ou autre dispositif implanté, antécédents de convulsions, claustrophobie)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cervelet droit
Les participants (neurotypiques, autistes) de ce bras recevront une tDCS ciblant le cervelet postérolatéral droit (lobule VII). Tous les participants recevront un tDCS anodique, cathodique et factice.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Le TDCS consiste à appliquer de petits courants électriques (1-2 mA) au cuir chevelu afin de modifier de manière transitoire les potentiels électriques neuronaux locaux dans le cerveau.
Autres noms:
  • tDCS
Expérimental: Vermis postérieur
Les participants (neurotypiques, autistes) de ce bras recevront une tDCS ciblant le vermis cérébelleux postérieur. Tous les participants recevront un tDCS anodique, cathodique et factice.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Le TDCS consiste à appliquer de petits courants électriques (1-2 mA) au cuir chevelu afin de modifier de manière transitoire les potentiels électriques neuronaux locaux dans le cerveau.
Autres noms:
  • tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lire l'esprit dans les yeux Test Version adulte
Délai: Dans les 30 minutes suivant le tDCS
Dans les 30 minutes suivant le tDCS
Tâche de jeu de balle sociale Cyberball
Délai: Dans les 30 minutes suivant le tDCS
Dans les 30 minutes suivant le tDCS
Test flexible de sélection d'articles
Délai: Dans les 30 minutes suivant le tDCS
Dans les 30 minutes suivant le tDCS
Données IRM fonctionnelles
Délai: Dans les 45 minutes suivant le tDCS
Données de tâche d'IRM fonctionnelle et données de connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Dans les 45 minutes suivant le tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R15MH126404 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées, y compris des scores de tests comportementaux et des images cérébrales sans crâne, peuvent être partagées sur demande personnelle après la publication des manuscrits initiaux basés sur ce travail. Les personnes souhaitant utiliser ces données doivent accepter de ne pas tenter d'identifier les participants ou de redistribuer les données, de détruire les données une fois les analyses terminées et de mentionner la ressource de données dans toute présentation ou publication. Pour les participants qui consentent à ce que leurs données anonymisées soient partagées avec la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme (NDAR), nous soumettrons des données à NDAR conformément aux directives du NIH (http://ndar.nih.gov/contribute.html) .

Délai de partage IPD

Les données téléchargées sur NDAR seront publiées une fois l'étude terminée

Critères d'accès au partage IPD

  • Accès à NDAR
  • Les personnes souhaitant utiliser ces données doivent accepter de ne pas tenter d'identifier les participants ou de redistribuer les données, de détruire les données une fois les analyses terminées et de mentionner la ressource de données dans toute présentation ou publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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