Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine hersenen en autisme: regionale specialisatie voor sociale en uitvoerende functies

29 september 2025 bijgewerkt door: Catherine Stoodley, American University
Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van neuromodulatie op het cerebellum op sociale en executieve functies bij neurotypische jongvolwassenen en jongvolwassenen met autisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis is een veel voorkomende neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door gebreken in sociale communicatie en de aanwezigheid van repetitief en inflexibel gedrag. Er zijn momenteel weinig biologisch gerichte behandelingsopties voor autisme, deels omdat de onderliggende neurobiologie niet goed wordt begrepen. Een hersengebied dat consistent betrokken is bij autisme is het cerebellum. Specifiek vertonen twee cerebellaire subregio's structurele en functionele verschillen bij autisme: rechter cerebellaire lobule VII (RVII) en de achterste cerebellaire vermis. Op basis van de verschillende anatomische connectiviteit van deze regio's, veronderstellen de onderzoekers dat RVII en de achterste vermis verschillende kerntekorten bij autisme reguleren. In deze studie combineren de onderzoekers cerebellaire neuromodulatie met functionele neuroimaging om de hypothese te testen dat neuromodulatie gericht op RVII selectief sociaal leren en neurale netwerken die sociaal gedrag ondersteunen zal veranderen, terwijl neuromodulatie gericht op de achterste vermis de cognitieve flexibiliteit en neurale netwerken die betrokken zijn bij de toewijzing van aandacht. Neurotypische volwassenen en volwassenen met autisme zullen sociale en cognitieve flexibiliteitstaken voltooien na prikkelende, remmende of schijn-neuromodulatie in een ontwerp binnen de proefpersoon. Sommige deelnemers krijgen neuromodulatie gericht op RVII en anderen krijgen neuromodulatie gericht op de posterieure vermis. De onderzoekers zullen functionele hersenbeeldvormingsgegevens verzamelen tijdens en na cerebellaire neuromodulatie, waardoor het team de mechanismen waardoor niet-invasieve neuromodulatie het gedrag bij klinische aandoeningen kan beïnvloeden, beter kan begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Werving
        • American University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine Stoodley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Let op: Dit onderzoek vindt plaats aan de American University en Georgetown University in Washington, DC. We hebben geen geld voor reis- en verblijfskosten voor deze studie, dus deelnemers moeten lokaal in de DC-regio zijn.

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers

  • 18-35 jaar oud
  • In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • NIH Toolbox voor leeftijd gecorrigeerde cognitieve functie Samengestelde standaardscore ≥ 85
  • Engels als moedertaal
  • Rechtshandig
  • Niet zwanger
  • In staat om alle studiesessies bij te wonen
  • Slaag voor veiligheidsscreening voor MRI en neuromodulatie (bijv. geen metaal in het lichaam, geïmplanteerde apparaten, voorgeschiedenis van toevallen, claustrofobie)

Aanvullende INCLUSIEcriteria voor volwassenen met autisme Ofwel

  • Voorafgaande onderzoeksbetrouwbare diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) Or
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor ASS bevestigd met ADOS-2 via onderzoeksbetrouwbare klinische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

Neurotypische volwassenen

  • Leeftijd <18 of >35 jaar
  • NIH Toolbox voor leeftijd gecorrigeerde cognitieve functie Samengestelde standaardscore < 85
  • Contra-indicaties voor MRI of neuromodulatie met tDCS (bijv. metaal in lichaam, pacemaker of ander geïmplanteerd apparaat, voorgeschiedenis van toevallen, claustrofobie)
  • Huidige of eerdere geschiedenis van neurologische of neurologische aandoening of hersenletsel
  • Psychotrope medicatie
  • Zwangerschap

Volwassenen met autisme

  • Leeftijd <18 of >35 jaar
  • Deelnemers met een wettelijke vertegenwoordiger
  • NIH Toolbox voor leeftijd gecorrigeerde cognitieve functie Samengestelde standaardscore < 85
  • Contra-indicaties voor MRI of neuromodulatie met tDCS (bijv. metaal in lichaam, pacemaker of ander geïmplanteerd apparaat, voorgeschiedenis van toevallen, claustrofobie)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rechter cerebellum
Deelnemers (neurotypisch, autistisch) in deze arm krijgen tDCS gericht op het rechter posterolaterale cerebellum (lobule VII). Alle deelnemers krijgen anodale, kathodische en sham tDCS.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
TDCS omvat het toepassen van kleine (1-2 mA) elektrische stromen op de hoofdhuid om lokale neuronale elektrische potentialen in de hersenen tijdelijk te wijzigen.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Achterste vermis
Deelnemers (neurotypisch, autistisch) in deze arm krijgen tDCS gericht op de achterste cerebellaire vermis. Alle deelnemers krijgen anodale, kathodische en sham tDCS.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
TDCS omvat het toepassen van kleine (1-2 mA) elektrische stromen op de hoofdhuid om lokale neuronale elektrische potentialen in de hersenen tijdelijk te wijzigen.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geest in de ogen lezen Testversie voor volwassenen
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na tDCS
Binnen 30 minuten na tDCS
Cyberball sociale balspeltaak
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na tDCS
Binnen 30 minuten na tDCS
Flexibele artikelselectietest
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na tDCS
Binnen 30 minuten na tDCS
Functionele MRI-gegevens
Tijdsspanne: Binnen 45 minuten na tDCS
Functionele MRI-taakgegevens en functionele connectiviteitsgegevens in rusttoestand
Binnen 45 minuten na tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R15MH126404 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens, waaronder tientallen gedragstesten en hersenbeelden met schedelstrips, kunnen op persoonlijk verzoek worden gedeeld nadat de eerste manuscripten op basis van dit werk zijn gepubliceerd. Personen die deze gegevens willen gebruiken, moeten ermee instemmen niet te proberen deelnemers te identificeren of de gegevens opnieuw te verspreiden, de gegevens te vernietigen nadat de analyses zijn voltooid en de gegevensbron te vermelden in presentaties of publicaties. Voor deelnemers die ermee instemmen dat hun geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met de National Database for Autism Research (NDAR), zullen we gegevens indienen bij NDAR in overeenstemming met de NIH-richtlijnen (http://ndar.nih.gov/contribute.html) .

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens die naar NDAR zijn geüpload, worden vrijgegeven na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Toegang tot NDAR
  • Personen die deze gegevens willen gebruiken, moeten ermee instemmen niet te proberen deelnemers te identificeren of de gegevens opnieuw te verspreiden, de gegevens te vernietigen nadat de analyses zijn voltooid en de gegevensbron te vermelden in presentaties of publicaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren