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小脳と自閉症：社会的および実行的機能の地域的専門化

2025年9月29日 更新者：Catherine Stoodley、American University
この研究の目的は、定型神経質の若者および自閉症の若者の社会機能および実行機能に対する小脳への神経調節の影響を判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害は、社会的コミュニケーションの欠如と、反復的で柔軟性のない行動の存在を特徴とする、一般的な神経発達状態です。 現在、自閉症に対する生物学的標的治療の選択肢はほとんどありません。その理由の 1 つは、根底にある神経生物学が十分に理解されていないことです。 自閉症に一貫して関与している脳の領域の 1 つは小脳です。 具体的には、自閉症では 2 つの小脳サブ領域、すなわち右小脳小葉 VII (RVII) と後小脳虫部に構造的および機能的な違いが見られます。 これらの領域の異なる解剖学的接続に基づいて、研究者らは、RVII と後虫が自閉症におけるさまざまな中核欠損を制御しているという仮説を立てています。 この研究では、研究者らは小脳の神経調節と機能的神経画像を組み合わせて、RVIIを標的とした神経調節が社会学習と社会的行動をサポートする神経ネットワークを選択的に変化させる一方で、後虫を標的とした神経調節は認知の柔軟性と神経ネットワークの割り当てに関与する神経ネットワークに影響を与えるという仮説を検証した。注意。 定型発達の成人と自閉症の成人は、被験者内デザインで興奮性、抑制性、または偽の神経調節を行った後、社会的および認知的柔軟性の課題を完了します。 一部の参加者は RVII を標的とした神経調節を受け、他の参加者は後虫を標的とした神経調節を受けます。 研究者らは、小脳神経調節中および小脳神経調節後の脳機能画像データを取得する予定で、これにより研究チームは、非侵襲性神経調節が臨床疾患の行動に影響を与えるメカニズムをより深く理解できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • 募集
        • American University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine Stoodley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

注意: この研究はワシントン DC のアメリカン大学とジョージタウン大学で行われます。 この研究には交通費や宿泊費の資金がありません。そのため、参加者は DC 地域在住である必要があります。

包含基準:

参加者全員

  • 18～35歳
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • NIH ツールボックスの年齢調整認知機能複合標準スコア ≥ 85
  • 英語のネイティブスピーカー
  • 右利き
  • 妊娠していません
  • 全ての勉強会に参加できる方
  • MRI および神経調節の安全性スクリーニングに合格する（例: 体内に金属がない、埋め込み型デバイス、発作歴、閉所恐怖症）

自閉症の成人に対する追加の包含基準

  • 先行研究による自閉症スペクトラム障害（ASD）の信頼性の高い診断または
  • 研究に基づいた信頼性の高い臨床評価により ADOS-2 で確認された ASD の DSM-5 基準を満たす

除外基準:

定型発達の成人

  • 18 歳未満または 35 歳以上
  • NIH ツールボックスの年齢調整済み認知機能複合標準スコア < 85
  • MRI または tDCS による神経調節の禁忌 (例: 体内の金属、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置、発作の病歴、閉所恐怖症）
  • 神経学的または神経発達上の状態または脳損傷の現在または以前の病歴
  • 向精神薬
  • 妊娠

自閉症の成人

  • 18 歳未満または 35 歳以上
  • 法定代理人がいる参加者
  • NIH ツールボックスの年齢調整済み認知機能複合標準スコア < 85
  • MRI または tDCS による神経調節の禁忌 (例: 体内の金属、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置、発作の病歴、閉所恐怖症）
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：右小脳
この群の参加者（定型発達者、自閉症者）は、右後外側小脳（VII 小葉）を標的とした tDCS を受けます。 すべての参加者は、陽極、陰極、および偽の tDCS を受け取ります。
デバイス：経頭蓋直流刺激
TDCS では、脳内の局所的なニューロンの電位を一時的に変更するために、頭皮に小さな電流 (1 ～ 2 mA) を適用します。
他の名前：
  • tDCS
実験的：後虫
この群の参加者（定型発達者、自閉症者）は、後小脳虫部を標的とする tDCS を受けます。 すべての参加者は、陽極、陰極、および偽の tDCS を受け取ります。
デバイス：経頭蓋直流刺激
TDCS では、脳内の局所的なニューロンの電位を一時的に変更するために、頭皮に小さな電流 (1 ～ 2 mA) を適用します。
他の名前：
  • tDCS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目で心を読むテスト 大人版
時間枠：TDCS 後 30 分以内
TDCS 後 30 分以内
サイバーボール ソーシャル ボール遊びタスク
時間枠：TDCS 後 30 分以内
TDCS 後 30 分以内
柔軟な項目選択テスト
時間枠：TDCS 後 30 分以内
TDCS 後 30 分以内
機能的MRIデータ
時間枠：TDCS 後 45 分以内
機能的 MRI タスク データと安静状態の機能的接続データ
TDCS 後 45 分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

American University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Kathleen Gunthert, Ph.D.、American University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R15MH126404 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究に基づく最初の原稿が出版された後、個人的な要求に応じて、行動テストのスコアや頭蓋骨を剥がした脳画像を含む匿名化されたデータが共有される場合があります。 これらのデータの使用を希望する個人は、参加者の特定やデータの再配布を試みないこと、分析完了後にデータを破棄すること、およびプレゼンテーションや出版物でデータ リソースを認識することに同意する必要があります。 匿名化されたデータを国立自閉症研究データベース (NDAR) と共有することに同意した参加者については、NIH ガイドライン (http://ndar.nih.gov/contribute.html) に従ってデータを NDAR に提出します。 。

IPD 共有時間枠

NDAR にアップロードされたデータは研究完了後に公開されます

IPD 共有アクセス基準

  • NDAR へのアクセス
  • これらのデータの使用を希望する個人は、参加者の特定やデータの再配布を試みないこと、分析完了後にデータを破棄すること、およびプレゼンテーションや出版物でデータ リソースを認識することに同意する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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