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Cerebelo e Autismo: Especialização Regional para Funções Sociais e Executivas

29 de setembro de 2025 atualizado por: Catherine Stoodley, American University
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da neuromodulação do cerebelo nas funções sociais e executivas em adultos jovens neurotípicos e adultos jovens com autismo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno do espectro autista é uma condição prevalente do neurodesenvolvimento caracterizada por déficits na comunicação social e presença de comportamentos repetitivos e inflexíveis. Atualmente, existem poucas opções de tratamento biologicamente direcionadas para o autismo, em parte porque a neurobiologia subjacente não é bem compreendida. Uma região do cérebro que está consistentemente implicada no autismo é o cerebelo. Especificamente, duas sub-regiões cerebelares mostram diferenças estruturais e funcionais no autismo: lóbulo cerebelar direito VII (RVII) e o verme cerebelar posterior. Com base na diferente conectividade anatômica dessas regiões, os pesquisadores levantam a hipótese de que o RVII e o vermis posterior regulam diferentes déficits centrais no autismo. Neste estudo, os pesquisadores combinam neuromodulação cerebelar com neuroimagem funcional para testar a hipótese de que a neuromodulação direcionada ao RVII alterará seletivamente o aprendizado social e as redes neurais que suportam o comportamento social, enquanto a neuromodulação direcionada ao vermis posterior afetará a flexibilidade cognitiva e as redes neurais envolvidas na alocação de atenção. Adultos neurotípicos e adultos com autismo completarão tarefas de flexibilidade social e cognitiva após neuromodulação excitatória, inibitória ou simulada em um projeto intrassujeitos. Alguns participantes receberão neuromodulação visando o RVII e outros receberão neuromodulação visando o vermis posterior. Os investigadores irão adquirir dados funcionais de imagens cerebrais durante e após a neuromodulação cerebelar, o que permitirá à equipe entender melhor os mecanismos pelos quais a neuromodulação não invasiva pode afetar o comportamento em distúrbios clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Recrutamento
        • American University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catherine Stoodley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Observação: este estudo é realizado na American University e na Georgetown University em Washington, DC. Não temos fundos para viagens e hospedagem disponíveis para este estudo, portanto, os participantes devem residir na região de DC.

Critério de inclusão:

Todos os participantes

  • 18-35 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Pontuação padrão composta da função cognitiva ajustada por idade do NIH Toolbox ≥ 85
  • Falante nativo de inglês
  • Destro
  • Não grávida
  • Capaz de assistir a todas as sessões de estudo
  • Passe na triagem de segurança para ressonância magnética e neuromodulação (por exemplo, nenhum metal no corpo, dispositivos implantados, história de convulsão, claustrofobia)

Critérios adicionais de INCLUSÃO para adultos com autismo Ou

  • Diagnóstico prévio confiável de pesquisa de transtorno do espectro autista (TEA) Ou
  • Atende aos critérios do DSM-5 para TEA confirmado com ADOS-2 por meio de avaliação clínica confiável em pesquisa

Critério de exclusão:

Adultos neurotípicos

  • Idade <18 ou >35
  • Pontuação padrão composta da função cognitiva ajustada por idade do NIH Toolbox < 85
  • Contra-indicações para ressonância magnética ou neuromodulação com tDCS (por exemplo, metal no corpo, marca-passo ou outro dispositivo implantado, história de convulsão, claustrofobia)
  • Histórico atual ou anterior de condição neurológica ou de neurodesenvolvimento ou lesão cerebral
  • Medicação psicotrópica
  • Gravidez

Adultos com autismo

  • Idade <18 ou >35
  • Participantes com um representante legal autorizado
  • Pontuação padrão composta da função cognitiva ajustada por idade do NIH Toolbox < 85
  • Contra-indicações para ressonância magnética ou neuromodulação com tDCS (por exemplo, metal no corpo, marca-passo ou outro dispositivo implantado, história de convulsão, claustrofobia)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cerebelo direito
Os participantes (neurotípicos, autistas) neste braço receberão tDCS visando o cerebelo póstero-lateral direito (lóbulo VII). Todos os participantes receberão tDCS anódica, catódica e simulada.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
O TDCS envolve a aplicação de pequenas correntes elétricas (1-2 mA) no couro cabeludo, a fim de modificar transitoriamente os potenciais elétricos neuronais locais no cérebro.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Verme posterior
Os participantes (neurotípicos, autistas) neste braço receberão tDCS visando o vermis cerebelar posterior. Todos os participantes receberão tDCS anódica, catódica e simulada.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
O TDCS envolve a aplicação de pequenas correntes elétricas (1-2 mA) no couro cabeludo, a fim de modificar transitoriamente os potenciais elétricos neuronais locais no cérebro.
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lendo a Mente nos Olhos Teste Versão Adulto
Prazo: Dentro de 30 minutos pós-ETCC
Dentro de 30 minutos pós-ETCC
Tarefa social de jogo de bola Cyberball
Prazo: Dentro de 30 minutos pós-ETCC
Dentro de 30 minutos pós-ETCC
Teste de seleção de itens flexíveis
Prazo: Dentro de 30 minutos pós-ETCC
Dentro de 30 minutos pós-ETCC
Dados de ressonância magnética funcional
Prazo: Dentro de 45min pós-ETCC
Dados de tarefa de ressonância magnética funcional e dados de conectividade funcional em estado de repouso
Dentro de 45min pós-ETCC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Gunthert, Ph.D., American University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R15MH126404 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados, incluindo pontuações de testes comportamentais e imagens cerebrais desnudadas, podem ser compartilhados mediante solicitação pessoal após a publicação dos manuscritos iniciais baseados neste trabalho. Os indivíduos que desejam usar esses dados devem concordar em não tentar identificar os participantes ou redistribuir os dados, destruir os dados após a conclusão das análises e reconhecer o recurso de dados em quaisquer apresentações ou publicações. Para participantes que consentem em ter seus dados não identificados compartilhados com o National Database for Autism Research (NDAR), enviaremos dados ao NDAR de acordo com as diretrizes do NIH (http://ndar.nih.gov/contribute.html) .

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados enviados para o NAR serão liberados após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

  • Acesso ao NDAR
  • Os indivíduos que desejam usar esses dados devem concordar em não tentar identificar os participantes ou redistribuir os dados, destruir os dados após a conclusão das análises e reconhecer o recurso de dados em quaisquer apresentações ou publicações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

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