- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05396586
고령자의 작업 기억력 훈련 및 전이의 개인차 이해
인지 기능의 평가 및 훈련
본 연구는 인지 처리의 개인차가 노인 인구에서 작업 기억력 훈련 프로그램의 효능에 어떻게 기여하는지 조사합니다. 무작위 교차 설계에서 동일한 참가자 내에서 다양한 유형의 작업 기억 훈련 중재가 평가됩니다.
작업 기억력 훈련 프로그램에 게임과 같은 요소를 추가하면 동기 부여와 참여도를 높일 수 있어 학습을 높일 수 있습니다. 그러나 게임화라고 하는 이 과정은 감각적 복잡성을 추가하여 노인의 정신 부하 및/또는 산만함을 증가시킬 수 있습니다. 조사자들은 교육 작업의 게임화가 일부 참가자에게는 유익하고 다른 참가자에게는 비생산적일 것이라고 가정합니다. 조사관은 두 가지 모델을 테스트합니다. 첫 번째는 주의를 산만하게 하는 정보를 억제하는 데 어려움이 있는 참가자가 게임화되지 않은 교육에 할당될 때 더 나은 학습 및 전이를 보이는 반면, 더 많은 산만 내성을 가진 참가자는 게임화된 교육에 할당될 때 더 나은 학습 및 전이를 보일 것이라고 가정합니다. 두 번째 모델은 개입의 결과가 일반적인 인지 능력 측정에 대한 수행으로 더 잘 예측될 것이라고 말합니다.
별도의 연구에서 연구자들은 풍부하고 다감각적인 정보를 포함하는 작업 기억 훈련과 시각 정보만 포함하는 훈련 프로그램을 비교할 것입니다. 여기서 그들은 또한 두 가지 모델을 테스트합니다. 첫 번째는 두 개의 자극 스트림을 바인딩하는 데 어려움이 있는 참가자가 시각 전용 작업 기억 훈련에 배정될 때 더 나은 학습 및 전이를 보일 것이라고 가정하는 반면, 이 어려움이 없는 참가자는 다감각 작업 기억 훈련에 배정될 때 더 나은 학습 및 전이를 보일 것이라고 가정합니다. 두 번째 모델은 개입의 결과가 일반적인 인지 능력 측정에 대한 수행으로 더 잘 예측될 것이라고 말합니다.
연구 개요
상세 설명
작업 기억력 훈련 작업의 풍부한(게임과 같은) 버전을 이러한 작업의 기본(게임화되지 않은) 버전과 비교하여 훈련의 대상 내 비교를 얻기 위해 3개의 무작위 교차 시험이 수행될 것입니다. N-back 시험에서 참가자는 게임화되지 않은 N-back 교육과 게임화된 N-back 교육에 배정됩니다. Span 시험에서는 Non-Gamified Span 훈련과 Gamified Span 훈련에 배정되고 Multisensory 시험에서는 Non-gamified Unisensory N-back 훈련과 Non-gamified Multisensory N-back 훈련에 배정됩니다.
각 시험에는 참가자당 총 50개의 세션이 포함됩니다. 처음 몇 개의 세션은 설문지 작성 및 전산화된 인지 평가(사전 테스트)로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 작업 기억 훈련의 20개 세션을 완료합니다. 중간 테스트 후 그들은 다른 유형의 작업 기억력 훈련의 20개 세션을 완료합니다. 사후 테스트는 교육 완료 시 실시되며 최소 한 달 후 참가자는 3개의 후속 세션을 완료합니다. 연구는 직접 또는 원격으로 관리할 수 있습니다. 그러나 연구자들은 대부분의 참가자가 원격으로 연구를 완료할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
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Riverside, California, 미국, 92521
- University of California, Riverside
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50-85세
- 영어를 이해하고 말할 수 있으며 학습 절차를 따를 수 있음
- 참여에 동의할 수 없도록 하는 심리적 또는 신경학적 상태가 없음
- 현재 다른 인지 또는 기억 훈련 연구에 관여하지 않음
제외 기준:
- 경도 인지 장애를 포함한 치매 또는 기타 신경계 질환의 정식 진단.
- 몬트리올 인지 평가 - 블라인드(전화) 버전에서 최종 총점이 17점 미만입니다.
- Generalized Anxiety Questionnaire(GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine)에서 10점 이상, 중등도 또는 중증 불안이 있음을 나타냅니다.
- 중등도 또는 중증 우울증의 존재를 나타내는 노인성 우울증 척도(GDS15; Yesavage et al., 1982)에서 9점 이상
- 태블릿 기반 교육을 금지하는 비정상적인 시력.
- 훈련 절차를 방해하는 신체적 장애(운동 또는 지각).
- 치료가 필요한 의학적 질병 및/또는 연구 일정 중 상당한 결석.
- 발작, 국소 뇌 병변 또는 의식 상실을 동반한 두부 손상의 현재 증거 또는 2년 이력.
- 현재 알코올 소비량은 주당 14잔을 초과합니다.
- 자가 보고된 불법 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조건 1
교육 유형 1은 교차 시험의 첫 번째 부분에서 시행되고 교육 유형 2는 시험의 두 번째 부분에서 시행됩니다.
각 교육 부분은 20분 길이의 세션 20개로 구성되며 권장 빈도는 근무일당 2개 세션입니다.
따라서 각 교육 파트는 근무일 기준 10일(2주) 내에 완료할 수 있습니다.
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교육 프로그램은 게임 요소가 없거나 게임화된 플랫폼 게임에 내장된 시각적 N-back 작업의 개인 장치 기반 적응형 버전입니다.
교육 프로그램은 게임 요소가 없거나 게임화된 플랫폼 게임에 내장된 시각적 작업 메모리 범위 작업의 개인 장치 기반 적응형 버전입니다.
트레이닝 프로그램은 시각적 자극(Unisensory) 또는 시각적 자극과 고유한 사운드(Multisensory)가 결합된 N-back 작업의 개인 장치 기반 적응형 버전이며 게임 요소가 없습니다.
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활성 비교기: 조건 2
교육 유형 2는 교차 시험의 첫 번째 부분에서 시행되고 교육 유형 1은 시험의 두 번째 부분에서 시행됩니다.
각 교육 부분은 20분 길이의 세션 20개로 구성되며 권장 빈도는 근무일당 2개 세션입니다.
따라서 각 교육 파트는 근무일 기준 10일(2주) 내에 완료할 수 있습니다.
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교육 프로그램은 게임 요소가 없거나 게임화된 플랫폼 게임에 내장된 시각적 N-back 작업의 개인 장치 기반 적응형 버전입니다.
교육 프로그램은 게임 요소가 없거나 게임화된 플랫폼 게임에 내장된 시각적 작업 메모리 범위 작업의 개인 장치 기반 적응형 버전입니다.
트레이닝 프로그램은 시각적 자극(Unisensory) 또는 시각적 자극과 고유한 사운드(Multisensory)가 결합된 N-back 작업의 개인 장치 기반 적응형 버전이며 게임 요소가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N 레벨의 변화
기간: 24일, 46일, 78일
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N-back은 태블릿 기반 업데이트 작업 메모리 작업입니다.
참가자는 연속적인 사진 스트림을 보고 이전에 제시된 N 항목과 일치하는 사진을 탭하라는 요청을 받습니다.
모든 참가자는 1백 및 2백을 완료하고 3백 이상으로의 진행은 이전 레벨의 성과를 기반으로 합니다(4개 이하 오류).
결과 측정은 2일째 기준선과 비교하여 작업에서 도달한 최고 N 수준의 변화입니다.
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24일, 46일, 78일
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코르시 스팬의 변화
기간: 25일, 47일, 79일
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Corsi는 공간 작업 기억의 테이블 기반 측정입니다.
참가자는 12개의 가능한 위치에서 한 번에 하나씩 등장하는 캐릭터를 보고 올바른 순서로 위치를 탭하여 시퀀스를 반복하도록 요청받습니다.
작업은 세트 크기 2로 시작하여 적응형 알고리즘을 사용하여 난이도가 높아집니다.
참가자는 먼저 Simple Corsi(선택 항목 없음)를 플레이한 다음 Complex Corsi(선택 항목 포함)를 플레이합니다.
결과 측정은 3일째 기준선과 비교하여 측정 시점에서 단순 및 복합 Corsi 작업에서 불러올 수 있는 두 개의 가장 높은 세트 크기의 합으로 계산되는 전체 범위의 변화입니다.
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25일, 47일, 79일
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억제 제어 종합 점수의 변화
기간: 24일, 46일, 78일
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점수는 태블릿 기반 억제 제어 작업에 대한 표준화된 종속 변수의 평균입니다.
결과 측정은 2일째 기준선과 비교하여 측정 시점에서 종합 점수의 변화입니다.
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24일, 46일, 78일
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개정된 일상 기억 설문지의 변화
기간: 24일, 46일, 77일
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The Everyday Memory Questionnaire Revised(Royle & Lincoln, 2008)는 망각과 관련된 일상적인 사건을 설명하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 평균적으로 지난 한 달 동안 각자에게 일어난 일이 얼마나 자주 일어났다고 생각하는지 5점 척도(0-4)로 질문하고 총 점수는 모든 응답의 합계로 계산됩니다.
최소 총점은 0점이고 최대점은 52점이며, 점수가 높을수록 기억력 장애가 더 많이 있음을 나타냅니다.
결과 측정은 1일째 기준선과 비교하여 측정 시점의 총 점수 변화입니다.
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24일, 46일, 77일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 경험 즐거움 하위 척도 I
기간: 24일
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점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 훈련 과제의 즐거움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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24일
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교육 경험 즐거움 하위 척도 II
기간: 46일차
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점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 훈련 과제의 즐거움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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46일차
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훈련 경험 난이도 하위 척도 I
기간: 24일
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점수 범위는 1에서 10까지이며, 1-3점은 훈련이 너무 쉬웠음을 나타내고, 4-7점은 훈련이 적절한 난이도를 나타냈으며, 8-10점은 너무 어려웠음을 나타냅니다.
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24일
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훈련 경험 난이도 하위 척도 II
기간: 46일차
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점수 범위는 1에서 10까지이며, 1-3점은 훈련이 너무 쉬웠음을 나타내고, 4-7점은 훈련이 적절한 난이도를 나타냈으며, 8-10점은 너무 어려웠음을 나타냅니다.
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46일차
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교육 경험 주관적 진행 하위 척도 I
기간: 24일
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점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 훈련 과제에 대한 주관적인 진행 상황이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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24일
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교육 경험 주관적 진행 하위 척도 II
기간: 46일차
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점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 훈련 과제에 대한 주관적인 진행 상황이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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46일차
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교육 경험 인터페이스 하위 척도 I
기간: 24일
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점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 인터페이스(소프트웨어)에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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24일
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교육 경험 인터페이스 하위 척도 II
기간: 46일차
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점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 인터페이스(소프트웨어)에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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46일차
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종료 설문 조사
기간: 79일차
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참가자들은 연구에 참여한 주관적인 경험에 대해 5개의 개방형 질문을 받습니다.
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79일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반인지능력 종합점수의 변화
기간: 77일차
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단어 목록 학습, 복잡한 그림 복사, 개체 명명, 트레일 만들기, 어휘 작업 및 매트릭스로 구성된 SOACB(Standard Older Adult Cognitive Battery)의 작업에 대한 표준화된 결과 측정의 평균을 취하여 합성 점수가 생성됩니다. 추리.
결과 측정은 1일차 기준선과 비교하여 작업에서 도달한 종합 점수의 변화입니다.
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77일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
- 수석 연구원: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Royle J, Lincoln NB. The Everyday Memory Questionnaire-revised: development of a 13-item scale. Disabil Rehabil. 2008;30(2):114-21. doi: 10.1080/09638280701223876.
- Pahor A, Stavropoulos T, Jaeggi SM, Seitz AR. Validation of a matrix reasoning task for mobile devices. Behav Res Methods. 2019 Oct;51(5):2256-2267. doi: 10.3758/s13428-018-1152-2.
- Pahor A, Mester RE, Carrillo AA, Ghil E, Reimer JF, Jaeggi SM, Seitz AR. UCancellation: A new mobile measure of selective attention and concentration. Behav Res Methods. 2022 Oct;54(5):2602-2617. doi: 10.3758/s13428-021-01765-5. Epub 2022 Feb 1.
- Pahor A, Collins C, Smith RN, Moon A, Stavropoulos T, Silva I, Peng E, Jaeggi SM, Seitz AR. Multisensory Facilitation of Working Memory Training. J Cogn Enhanc. 2021 Sep;5(3):386-395. doi: 10.1007/s41465-020-00196-y. Epub 2020 Nov 27.
- Sandeep S, Shelton CR, Pahor A, Jaeggi SM, Seitz AR. Application of Machine Learning Models for Tracking Participant Skills in Cognitive Training. Front Psychol. 2020 Jul 22;11:1532. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01532. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20141547
- 1R21AG069428-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R21AG069428-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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