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Comprensione delle differenze individuali nell'allenamento e nel trasferimento della memoria di lavoro negli anziani

7 marzo 2025 aggiornato da: Susanne Jaeggi, Northeastern University

Valutazione e formazione della funzione cognitiva

Il presente studio indaga su come le differenze individuali nell'elaborazione cognitiva contribuiscono all'efficacia dei programmi di allenamento della memoria di lavoro in una popolazione adulta più anziana. In un disegno crossover randomizzato, diversi tipi di interventi di formazione della memoria di lavoro saranno valutati all'interno degli stessi partecipanti.

L'aggiunta di elementi simili a giochi ai programmi di allenamento della memoria di lavoro può aumentare la motivazione e il coinvolgimento, che possono aumentare l'apprendimento. Tuttavia questo processo, chiamato ludicizzazione, aggiunge complessità sensoriale che può portare a un aumento del carico mentale e/o alla distrazione negli anziani. Gli investigatori ipotizzano che la ludicizzazione delle attività di formazione sarà vantaggiosa per alcuni e controproducente per altri partecipanti. Gli investigatori testeranno due modelli; il primo presuppone che i partecipanti con difficoltà nell'inibire le informazioni che distraggono mostreranno un apprendimento e un trasferimento migliori se assegnati a una formazione non gamificata, mentre quelli con maggiore tolleranza ai distrattori mostreranno un apprendimento e un trasferimento migliori se assegnati a una formazione gamificata. Il secondo modello afferma che i risultati dell'intervento saranno meglio previsti dalle prestazioni sulle misure di capacità cognitiva generale.

In uno studio separato, i ricercatori confronteranno l'allenamento della memoria di lavoro che contiene informazioni ricche e multisensoriali con un programma di allenamento che contiene solo informazioni visive. Qui testeranno anche due modelli; il primo presuppone che i partecipanti con difficoltà a legare due flussi di stimolo mostreranno un migliore apprendimento e trasferimento se assegnati all'allenamento della memoria di lavoro solo visiva, mentre i partecipanti che non hanno questa difficoltà mostreranno un migliore apprendimento e trasferimento quando assegnati all'allenamento della memoria di lavoro multisensoriale. Il secondo modello afferma che i risultati dell'intervento saranno meglio previsti dalle prestazioni sulle misure di capacità cognitiva generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno condotte tre prove incrociate randomizzate per ottenere confronti all'interno del soggetto dell'allenamento con versioni arricchite (simili a giochi) di compiti di allenamento della memoria di lavoro rispetto alle versioni di base (non gamificate) di questi compiti. Nella prova N-back, i partecipanti verranno assegnati alla formazione N-back non gamificata e alla formazione N-back gamificata. Nella prova Span, saranno assegnati alla formazione Span non gamificata e alla formazione Span gamificata e nella prova multisensoriale, saranno assegnati alla formazione N-back unisensoriale non gamificata e alla formazione N-back multisensoriale non gamificata.

Ogni prova prevede un totale di 50 sessioni per partecipante: le prime sessioni consistono nella compilazione di questionari e valutazioni conoscitive computerizzate (pre-test). I partecipanti completano quindi 20 sessioni di allenamento della memoria di lavoro. Dopo un test intermedio, completano 20 sessioni di un diverso tipo di allenamento della memoria di lavoro. Il post-test viene somministrato al termine della formazione e, almeno un mese dopo, i partecipanti completano 3 sessioni di follow-up. Lo studio può essere somministrato sia di persona che a distanza; tuttavia, i ricercatori prevedono che la maggior parte dei partecipanti completerà lo studio a distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

313

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92521
        • University of California, Riverside

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-85 anni
  • In grado di comprendere e parlare inglese e seguire le procedure di studio
  • Non presenta una condizione psicologica o neurologica tale da impedire di poter dare il consenso alla partecipazione
  • Attualmente non coinvolto in altri studi di formazione cognitiva o della memoria

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi formale di demenza o altra malattia neurologica, incluso lieve deterioramento cognitivo.
  • Un punteggio totale finale inferiore a 17 nella valutazione cognitiva di Montreal - Versione cieca (telefonica).
  • Punteggio di 10 o più al questionario sull'ansia generalizzata (GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine), che indica la presenza di ansia moderata o grave
  • Punteggio di 9 o più sulla scala della depressione geriatrica (GDS15; Yesavage et al., 1982) che indica la presenza di depressione moderata o grave
  • Acuità visiva anormale proibitiva dell'allenamento basato su tablet.
  • Handicap fisico (motorio o percettivo) che impedirebbe le procedure di allenamento.
  • Malattia medica che richiede cure e/o assenze significative durante la sequenza temporale dello studio.
  • Evidenza attuale o storia di 2 anni di convulsioni, lesione cerebrale focale o trauma cranico con perdita di coscienza.
  • L'attuale consumo di alcol supera le 14 bevande a settimana.
  • Uso illecito di sostanze stupefacenti autodichiarato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione 1
La formazione di tipo 1 verrà somministrata nella prima parte della sperimentazione incrociata e la formazione di tipo 2 verrà somministrata nella seconda parte della sperimentazione. Ogni parte di allenamento è composta da 20 sessioni della durata di venti minuti con la frequenza consigliata di 2 sessioni per giornata lavorativa. Così ogni parte della formazione può essere completata in 10 giorni lavorativi (2 settimane).
Comportamentale: N-indietro
Il programma di formazione è una versione adattiva basata su dispositivo personale di un'attività visiva N-back, priva di elementi di gioco o incorporata in un gioco di piattaforma gamificato
Comportamentale: Durata
Il programma di formazione è una versione adattiva basata su dispositivo personale di un'attività di ampliamento della memoria di lavoro visiva, priva di elementi di gioco o incorporata in un gioco di piattaforma gamificato
Comportamentale: Multisensoriale
Il programma di allenamento è una versione adattiva basata su dispositivo personale di un'attività N-back che presenta stimoli visivi (Unisensoriale) o stimoli visivi abbinati a suoni unici (Multisensoriale) ed è privo di elementi di gioco
Comparatore attivo: Condizione 2
La formazione di tipo 2 verrà somministrata nella prima parte della sperimentazione incrociata e la formazione di tipo 1 verrà somministrata nella seconda parte della sperimentazione. Ogni parte di allenamento è composta da 20 sessioni della durata di venti minuti con la frequenza consigliata di 2 sessioni per giornata lavorativa. Così ogni parte della formazione può essere completata in 10 giorni lavorativi (2 settimane).
Comportamentale: N-indietro
Il programma di formazione è una versione adattiva basata su dispositivo personale di un'attività visiva N-back, priva di elementi di gioco o incorporata in un gioco di piattaforma gamificato
Comportamentale: Durata
Il programma di formazione è una versione adattiva basata su dispositivo personale di un'attività di ampliamento della memoria di lavoro visiva, priva di elementi di gioco o incorporata in un gioco di piattaforma gamificato
Comportamentale: Multisensoriale
Il programma di allenamento è una versione adattiva basata su dispositivo personale di un'attività N-back che presenta stimoli visivi (Unisensoriale) o stimoli visivi abbinati a suoni unici (Multisensoriale) ed è privo di elementi di gioco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di livello N
Lasso di tempo: Giorno 24, Giorno 46, Giorno 78
N-back è un'attività di aggiornamento della memoria di lavoro basata su tablet. I partecipanti vedono un flusso consecutivo di immagini e viene chiesto di toccare le immagini che corrispondono a quelle presentate N elementi in precedenza. Tutti i partecipanti completeranno 1-back e 2-back, la progressione a 3-back e oltre si basa sulle prestazioni del livello precedente (non più di 4 errori). La misura del risultato è la variazione del livello N più alto raggiunto nell'attività rispetto alla linea di base al giorno 2.
Giorno 24, Giorno 46, Giorno 78
Variazione della campata Corsi
Lasso di tempo: Giorno 25, Giorno 47, Giorno 79
Corsi è una misura basata su tabella della memoria di lavoro spaziale. I partecipanti vedono i personaggi emergere uno alla volta da dodici possibili posizioni e viene chiesto di ripetere la sequenza toccando le posizioni nell'ordine corretto. L'attività inizia con la dimensione impostata due e aumenta in difficoltà utilizzando un algoritmo adattivo. I partecipanti giocano prima a Simple Corsi (senza compito di distrattore), seguito da Complex Corsi (con compito di distrattore). La misura del risultato è la variazione dell'intervallo complessivo, calcolata come la somma delle due dimensioni più alte dell'insieme che possono essere richiamate nelle attività di Corsi semplice e complesso, nel punto di misurazione rispetto alla linea di base al giorno 3.
Giorno 25, Giorno 47, Giorno 79
Modifica del punteggio composito del controllo inibitorio
Lasso di tempo: Giorno 24, Giorno 46, Giorno 78
Il punteggio è la media delle variabili dipendenti standardizzate sui compiti di controllo inibitorio basati su tablet. La misura dell'esito è la variazione del punteggio composito al momento della misurazione rispetto al basale al giorno 2.
Giorno 24, Giorno 46, Giorno 78
Cambiamento nel questionario sulla memoria quotidiana rivisto
Lasso di tempo: Giorno 24, Giorno 46, Giorno 77
The Everyday Memory Questionnaire Revised (Royle & Lincoln, 2008) è composto da 13 item che descrivono eventi quotidiani che potrebbero comportare l'oblio. Ai partecipanti viene chiesto con quale frequenza, in media, pensano che sia accaduto loro nell'ultimo mese su una scala a 5 punti (0-4) e il punteggio totale viene calcolato come somma di tutte le risposte. Il punteggio totale minimo è 0 e il massimo è 52, con punteggi più alti indicativi di una maggiore presenza di difficoltà di memoria. La misura dell'esito è la variazione del punteggio totale al momento della misurazione rispetto al basale al giorno 1.
Giorno 24, Giorno 46, Giorno 77

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione Esperienza Divertimento Sottoscala I
Lasso di tempo: Giorno 24
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di un maggiore godimento del compito di formazione.
Giorno 24
Formazione Esperienza Divertimento Sottoscala II
Lasso di tempo: Giorno 46
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di un maggiore godimento del compito di formazione.
Giorno 46
Formazione Esperienza Difficoltà Sottoscala I
Lasso di tempo: Giorno 24
I punteggi vanno da 1 a 10, con punteggi da 1 a 3 che indicano che l'allenamento è stato troppo facile, punteggi da 4 a 7 che indicano che l'allenamento è di difficoltà adeguata e punteggi da 8 a 10 che indicano che è troppo difficile.
Giorno 24
Formazione Esperienza Difficoltà Sottoscala II
Lasso di tempo: Giorno 46
I punteggi vanno da 1 a 10, con punteggi da 1 a 3 che indicano che l'allenamento è stato troppo facile, punteggi da 4 a 7 che indicano che l'allenamento è di difficoltà adeguata e punteggi da 8 a 10 che indicano che è troppo difficile.
Giorno 46
Esperienza formativa Progresso soggettivo Sottoscala I
Lasso di tempo: Giorno 24
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di un maggiore progresso soggettivo sul compito di formazione.
Giorno 24
Esperienza formativa Progresso soggettivo Sottoscala II
Lasso di tempo: Giorno 46
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di un maggiore progresso soggettivo sul compito di formazione.
Giorno 46
Sottoscala dell'interfaccia dell'esperienza formativa I
Lasso di tempo: Giorno 24
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di maggiore soddisfazione per l'interfaccia (software).
Giorno 24
Sottoscala dell'interfaccia dell'esperienza formativa II
Lasso di tempo: Giorno 46
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti indicativi di maggiore soddisfazione per l'interfaccia (software).
Giorno 46
Esci dal sondaggio
Lasso di tempo: Giorno 79
Ai partecipanti vengono poste 5 domande a risposta aperta sulla loro esperienza soggettiva di partecipazione allo studio.
Giorno 79

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio composito delle capacità cognitive generali
Lasso di tempo: Giorno 77
Verrà generato un punteggio composito prendendo la media delle misure di risultato standardizzate sui compiti nella Standard Older Adult Cognitive Battery (SOACB), che consiste nell'apprendimento di elenchi di parole, copia di figure complesse, denominazione di oggetti, creazione di tracce, compito di vocabolario e matrice ragionamento. La misura del risultato è la variazione del punteggio composito raggiunto sull'attività rispetto al basale al giorno 1.
Giorno 77

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Riverside

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
  • Investigatore principale: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20141547
  • 1R21AG069428-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R21AG069428-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (anonimizzati).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in modo persistente alla conclusione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci sono criteri di accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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