- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396586
Ikääntyneiden aikuisten työmuistin harjoittelun ja siirtämisen yksilökohtaisten erojen ymmärtäminen
Kognitiivisten toimintojen arviointi ja koulutus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka yksilölliset erot kognitiivisessa prosessoinnissa vaikuttavat työmuistin harjoitteluohjelmien tehokkuuteen iäkkäässä väestössä. Satunnaistetussa crossover-suunnittelussa erityyppisiä työmuistin harjoittelutoimenpiteitä arvioidaan samojen osallistujien sisällä.
Pelimäisten elementtien lisääminen työmuistin harjoitusohjelmiin voi lisätä motivaatiota ja sitoutumista, mikä voi lisätä oppimista. Tämä prosessi, jota kutsutaan peliksi, lisää kuitenkin aistinvaraista monimutkaisuutta, mikä voi johtaa lisääntyneeseen henkiseen kuormitukseen ja/tai häiriötekijöihin vanhemmilla aikuisilla. Tutkijat olettavat, että koulutustehtävien pelillistäminen on hyödyllistä joillekin ja haitallista muille osallistujille. Tutkijat testaavat kahta mallia; ensimmäinen olettaa, että osallistujat, joilla on vaikeuksia estää häiritsevää tietoa, osoittavat parempaa oppimista ja siirtymistä, kun heidät määrätään ei-pelilliseen koulutukseen, kun taas ne, joilla on enemmän häirintää sietokykyä, osoittavat parempaa oppimista ja siirtymistä, kun heidät määrätään pelilliseen koulutukseen. Toisessa mallissa todetaan, että interventiotulokset voidaan ennustaa paremmin yleisen kognitiivisen kyvyn mittareiden perusteella.
Erillisessä tutkimuksessa tutkijat vertaavat rikasta, moniaistista tietoa sisältävää työmuistin harjoittelua harjoitusohjelmaan, joka sisältää vain visuaalista tietoa. Täällä he testaavat myös kahta mallia; ensimmäinen olettaa, että osallistujat, joilla on vaikeuksia sitoa kahta ärsykevirtaa, osoittavat parempaa oppimista ja siirtymistä, kun heidät määrätään pelkän visuaalisen työmuistin harjoitteluun, kun taas osallistujat, joilla ei ole tätä vaikeuksia, osoittavat parempaa oppimista ja siirtoa, kun heidät määrätään multisensoriseen työmuistin harjoitteluun. Toisessa mallissa todetaan, että interventiotulokset voidaan ennustaa paremmin yleisen kognitiivisen kyvyn mittareiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan kolme satunnaistettua ristikkäistä koetta, joiden tarkoituksena on saada oppiaineen sisäisiä vertailuja koulutuksesta työmuistin harjoittelutehtävien rikastettuihin (pelin kaltaisiin) versioihin verrattuna näiden tehtävien perusversioihin (ei pelimuotoisia). N-back -kokeessa osallistujat määrätään pelaamattomaan N-back -koulutukseen ja Gamified N-back -koulutukseen. Span-kokeessa heidät määrätään pelaamattomaan Span- ja Gamified Span -harjoitteluun ja Multisensorisessa kokeilussa pelaamattomaan Unisensoriseen N-selkäharjoitteluun ja Pelittömään Multisensoriseen N-selkäharjoitteluun.
Kuhunkin kokeeseen kuuluu yhteensä 50 istuntoa osallistujaa kohden: muutamat ensimmäiset istunnot koostuvat kyselylomakkeiden täyttämisestä ja tietokoneistetuista kognitiivisista arvioinneista (esitesti). Osallistujat suorittavat sitten 20 työmuistin harjoittelua. Välitestin jälkeen he suorittavat 20 erilaista työmuistin harjoittelua. Jälkitesti suoritetaan koulutuksen päätyttyä, ja vähintään kuukautta myöhemmin osallistujat suorittavat 3 seurantajaksoa. Tutkimus voidaan suorittaa joko henkilökohtaisesti tai etänä; Tutkijat kuitenkin odottavat, että useimmat osallistujat suorittavat tutkimuksen etänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85 vuoden iässä
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia ja noudattamaan opiskelumenetelmiä
- Hänellä ei ole psykologista tai neurologista tilaa, joka estäisi osallistumisen suostumuksen
- Ei tällä hetkellä mukana missään muussa kognitiivisessa tai muistin harjoittelututkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollinen diagnoosi dementialle tai muulle neurologiselle sairaudelle, mukaan lukien lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Lopullinen kokonaispistemäärä alle 17 Montreal Cognitive Assessment - Blind (puhelin) -versiossa.
- Yleistynyt ahdistuneisuuskysely (GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine) 10 tai enemmän, mikä osoittaa kohtalaisen tai vaikean ahdistuneisuuden esiintymisen
- Pisteet 9 tai enemmän geriatrisella masennusasteikolla (GDS15; Yesavage et al., 1982), mikä osoittaa kohtalaisen tai vaikean masennuksen
- Epänormaali näöntarkkuus estää tablettipohjaisen harjoittelun.
- Fyysinen vamma (motorinen tai havaintokyky), joka haittaisi harjoittelua.
- Hoitoa vaativa sairaus ja/tai merkittävät poissaolot tutkimuksen aikajanalla.
- Nykyiset todisteet tai 2 vuoden historia kouristuskohtauksista, fokaalinen aivovaurio tai pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys.
- Nykyinen alkoholinkulutus on yli 14 annosta viikossa.
- Itse ilmoittanut laittomien huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ehto 1
Harjoittelutyyppi 1 annetaan crossover-kokeen ensimmäisessä osassa ja koulutustyyppi 2 annetaan kokeilun toisessa osassa.
Kukin harjoitusosa koostuu 20 kahdenkymmenen minuutin pituisesta harjoituksesta, joiden suositeltu tiheys on 2 harjoitusta työpäivässä.
Näin jokainen koulutusosuus voidaan suorittaa 10 työpäivässä (2 viikossa).
|
Harjoitusohjelma on henkilökohtainen laitepohjainen mukautuva versio visuaalisesta N-back -tehtävästä, joko ilman pelielementtejä tai upotettuna pelilliseen tasohyppelypeliin.
Harjoitusohjelma on henkilökohtainen laitepohjainen mukautuva versio visuaalisen työmuistin kestotehtävästä, joko ilman pelielementtejä tai upotettuna pelilliseen tasohyppelypeliin
Harjoitusohjelma on henkilökohtainen laitepohjainen mukautuva versio N-back-tehtävästä, joka sisältää visuaalisia ärsykkeitä (Unisensory) tai visuaalisia ärsykkeitä yhdistettynä ainutlaatuisiin ääniin (Multisensory) ja jossa ei ole pelielementtejä.
|
|
Active Comparator: Ehto 2
Harjoittelutyyppi 2 annetaan crossover-kokeen ensimmäisessä osassa ja koulutus tyyppi 1 annetaan kokeilun toisessa osassa.
Kukin harjoitusosa koostuu 20 kahdenkymmenen minuutin pituisesta harjoituksesta, joiden suositeltu tiheys on 2 harjoitusta työpäivässä.
Näin jokainen koulutusosuus voidaan suorittaa 10 työpäivässä (2 viikossa).
|
Harjoitusohjelma on henkilökohtainen laitepohjainen mukautuva versio visuaalisesta N-back -tehtävästä, joko ilman pelielementtejä tai upotettuna pelilliseen tasohyppelypeliin.
Harjoitusohjelma on henkilökohtainen laitepohjainen mukautuva versio visuaalisen työmuistin kestotehtävästä, joko ilman pelielementtejä tai upotettuna pelilliseen tasohyppelypeliin
Harjoitusohjelma on henkilökohtainen laitepohjainen mukautuva versio N-back-tehtävästä, joka sisältää visuaalisia ärsykkeitä (Unisensory) tai visuaalisia ärsykkeitä yhdistettynä ainutlaatuisiin ääniin (Multisensory) ja jossa ei ole pelielementtejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-tason muutos
Aikaikkuna: Päivä 24, päivä 46, päivä 78
|
N-back on tablettipohjainen työmuistin päivitystehtävä.
Osallistujat näkevät peräkkäisen kuvavirran ja heitä pyydetään napauttamaan kuvia, jotka vastaavat aiemmin esitettyjä N kohdetta.
Kaikki osallistujat suorittavat 1 takaisin ja 2 takaisin, eteneminen 3 takaisin ja sitä pidemmälle perustuu suoritukseen edellisellä tasolla (enintään 4 virhettä).
Tulosmitta on tehtävässä saavutetun korkeimman N-tason muutos verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 2.
|
Päivä 24, päivä 46, päivä 78
|
|
Corsi-jänteen muutos
Aikaikkuna: Päivä 25, päivä 47, päivä 79
|
Corsi on taulukkopohjainen tilatyömuistin mitta.
Osallistujat näkevät hahmot ilmestyvän yksi kerrallaan kahdestatoista mahdollisesta paikasta ja heitä pyydetään toistamaan sarja napauttamalla paikkoja oikeassa järjestyksessä.
Tehtävä alkaa joukolla kaksi ja sen vaikeus kasvaa mukautuvan algoritmin avulla.
Osallistujat pelaavat ensin Simple Corsia (ilman distractor-tehtävää) ja sen jälkeen Complex Corsia (häirintätehtävällä).
Tulosmitta on kokonaisalueen muutos, joka lasketaan kahden suurimman joukon koon summana, jotka voidaan palauttaa yksinkertaisissa ja monimutkaisissa Corsi-tehtävissä mittauspisteessä verrattuna lähtötilanteeseen 3. päivänä.
|
Päivä 25, päivä 47, päivä 79
|
|
Muutos estävän kontrollin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Päivä 24, päivä 46, päivä 78
|
Pistemäärä on standardoitujen riippuvaisten muuttujien keskiarvo tablettipohjaisissa estokontrollitehtävissä.
Tulosmitta on muutos yhdistelmäpisteissä mittauspisteessä verrattuna lähtötilanteeseen 2. päivänä.
|
Päivä 24, päivä 46, päivä 78
|
|
Muutos jokapäiväisessä muistikyselyssä tarkistettu
Aikaikkuna: Päivä 24, päivä 46, päivä 77
|
Päivitetty muistikysely (Royle & Lincoln, 2008) koostuu 13 kohdasta, jotka kuvaavat jokapäiväisiä tapahtumia, joihin saattaa liittyä unohtamista.
Osallistujilta kysytään 5 pisteen asteikolla (0-4), kuinka usein he keskimäärin ajattelevat kunkin tapahtuneen heille viimeisen kuukauden aikana, ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien vastausten summana.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia muistiongelmia.
Tulosmitta on muutos kokonaispisteissä mittauspisteessä verrattuna lähtötilanteeseen 1. päivänä.
|
Päivä 24, päivä 46, päivä 77
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelukokemuksen nautinto-alaasteikko I
Aikaikkuna: Päivä 24
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat harjoittelutehtävän parempaa nautintoa.
|
Päivä 24
|
|
Koulutuskokemuksen nautinto-alaasteikko II
Aikaikkuna: Päivä 46
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat harjoittelutehtävän parempaa nautintoa.
|
Päivä 46
|
|
Koulutuskokemuksen vaikeuden alaaste I
Aikaikkuna: Päivä 24
|
Pisteet vaihtelevat 1-10, pisteet 1-3 osoittavat, että harjoittelu oli liian helppoa, pisteet 4-7 osoittavat, että koulutus oli sopivan vaikeus ja pisteet 8-10 osoittavat, että se oli liian vaikeaa.
|
Päivä 24
|
|
Koulutuskokemuksen vaikeusaste Alaasteikko II
Aikaikkuna: Päivä 46
|
Pisteet vaihtelevat 1-10, pisteet 1-3 osoittavat, että harjoittelu oli liian helppoa, pisteet 4-7 osoittavat, että koulutus oli sopivan vaikeus ja pisteet 8-10 osoittavat, että se oli liian vaikeaa.
|
Päivä 46
|
|
Koulutuskokemuksen subjektiivinen edistyminen alaasteikko I
Aikaikkuna: Päivä 24
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista edistymistä harjoitustehtävän suorittamisessa.
|
Päivä 24
|
|
Koulutuskokemus Subjektiivinen edistyminen Alaasteikko II
Aikaikkuna: Päivä 46
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista edistymistä harjoitustehtävän suorittamisessa.
|
Päivä 46
|
|
Koulutuskokemuksen käyttöliittymän alaaste I
Aikaikkuna: Päivä 24
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää käyttöliittymään (ohjelmistoon).
|
Päivä 24
|
|
Koulutuskokemuksen käyttöliittymän alaaste II
Aikaikkuna: Päivä 46
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää käyttöliittymään (ohjelmistoon).
|
Päivä 46
|
|
Poistu kyselystä
Aikaikkuna: Päivä 79
|
Osallistujilta kysytään 5 avointa kysymystä heidän subjektiivisesta kokemuksestaan tutkimukseen osallistumisesta.
|
Päivä 79
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen kognitiivisen kyvyn yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Päivä 77
|
Yhdistelmäpistemäärä luodaan ottamalla SOACB:n (Standard Older Adult Cognitive Battery) tehtävien standardisoitujen tulosmittausten keskiarvo, joka koostuu sanaluettelon oppimisesta, monimutkaisten kuvien kopioinnista, objektien nimeämisestä, jäljen tekemisestä, sanastotehtävästä ja matriisista. perustelut.
Tulosmitta on muutos tehtävässä saavutetussa yhdistelmäpisteessä verrattuna lähtötilanteeseen ensimmäisenä päivänä.
|
Päivä 77
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
- Päätutkija: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Royle J, Lincoln NB. The Everyday Memory Questionnaire-revised: development of a 13-item scale. Disabil Rehabil. 2008;30(2):114-21. doi: 10.1080/09638280701223876.
- Pahor A, Stavropoulos T, Jaeggi SM, Seitz AR. Validation of a matrix reasoning task for mobile devices. Behav Res Methods. 2019 Oct;51(5):2256-2267. doi: 10.3758/s13428-018-1152-2.
- Pahor A, Mester RE, Carrillo AA, Ghil E, Reimer JF, Jaeggi SM, Seitz AR. UCancellation: A new mobile measure of selective attention and concentration. Behav Res Methods. 2022 Oct;54(5):2602-2617. doi: 10.3758/s13428-021-01765-5. Epub 2022 Feb 1.
- Pahor A, Collins C, Smith RN, Moon A, Stavropoulos T, Silva I, Peng E, Jaeggi SM, Seitz AR. Multisensory Facilitation of Working Memory Training. J Cogn Enhanc. 2021 Sep;5(3):386-395. doi: 10.1007/s41465-020-00196-y. Epub 2020 Nov 27.
- Sandeep S, Shelton CR, Pahor A, Jaeggi SM, Seitz AR. Application of Machine Learning Models for Tracking Participant Skills in Cognitive Training. Front Psychol. 2020 Jul 22;11:1532. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01532. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20141547
- 1R21AG069428-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R21AG069428-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .