Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå individuelle forskelle i arbejdshukommelsestræning og -overførsel hos ældre voksne

15. december 2022 opdateret af: Susanne Jaeggi, University of California, Irvine

Vurdering og træning af kognitiv funktion

Nærværende undersøgelse undersøger, hvordan individuelle forskelle i kognitiv processering bidrager til effektiviteten af ​​arbejdshukommelsestræningsprogrammer i en ældre voksen befolkning. I et randomiseret crossover-design vil forskellige typer af arbejdshukommelsestræningsinterventioner blive evalueret inden for de samme deltagere.

Tilføjelse af spillignende elementer til træningsprogrammer for arbejdshukommelse kan øge motivationen og engagementet, hvilket kan øge indlæringen. Men denne proces, kaldet gamification, tilføjer sensorisk kompleksitet, der kan føre til øget mental belastning og/eller distraktion hos ældre voksne. Efterforskere antager, at gamification af træningsopgaver vil være gavnligt for nogle og kontraproduktivt for andre deltagere. Efterforskerne vil teste to modeller; den første antager, at deltagere med vanskeligheder med at hæmme distraherende information vil vise bedre indlæring og overførsel, når de tildeles ikke-gamificeret træning, hvorimod dem med mere distraktortolerance vil vise bedre indlæring og overførsel, når de tildeles gamified træning. Den anden model siger, at resultaterne af interventionen vil blive bedre forudsagt af præstation på mål for generel kognitiv evne.

I en separat undersøgelse vil efterforskerne sammenligne arbejdshukommelsestræning, der indeholder rig, multisensorisk information, med et træningsprogram, der kun indeholder visuel information. Her vil de også teste to modeller; den første antager, at deltagere med svært ved at binde to stimulusstrømme vil vise bedre indlæring og overførsel, når de tildeles visuel arbejdshukommelsestræning, hvorimod deltagere, der ikke har denne vanskelighed, vil vise bedre indlæring og overførsel, når de tildeles multisensorisk arbejdshukommelsestræning. Den anden model siger, at resultaterne af interventionen vil blive bedre forudsagt af præstation på mål for generel kognitiv evne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre randomiserede cross-over forsøg vil blive udført for at opnå sammenligninger inden for faget af træning med berigede (spillignende) versioner af arbejdshukommelsestræningsopgaver sammenlignet med grundlæggende (ikke-gamificerede) versioner af disse opgaver. I N-ryg forsøget vil deltagerne blive tildelt Non-Gamified N-back træning og Gamified N-back træning. I Span-forsøget vil de blive tildelt Non-Gamified Span-træning og Gamified Span-træning og i Multisensory-forsøget vil de blive tildelt Non-gamified Unisensory N-ryg træning og Non-gamified Multisensory N-ryg træning.

Hvert forsøg involverer i alt 50 sessioner pr. deltager: de første par sessioner består af udfyldelse af spørgeskemaer og computeriserede kognitive vurderinger (præ-test). Deltagerne gennemfører derefter 20 sessioner med træning i arbejdshukommelse. Efter en midttest gennemfører de 20 sessioner af en anden type arbejdshukommelsestræning. Post-testen administreres efter afslutning af træningen, og mindst en måned senere gennemfører deltagerne 3 opfølgningssessioner. Undersøgelsen kan administreres enten personligt eller eksternt; dog forventer efterforskerne, at de fleste deltagere vil gennemføre undersøgelsen på afstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Aaron R Seitz, Phd
  • Telefonnummer: 951-827-6422
  • E-mail: aseitz@ucr.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susanne M Jaeggi, PhD
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92521
        • Rekruttering
        • University of California, Riverside
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron R Seitz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-85 år
  • Kunne forstå og tale engelsk og følge studieprocedurer
  • Har ikke en psykologisk eller neurologisk tilstand, der ville forhindre at kunne give samtykke til at deltage
  • Ikke i øjeblikket involveret i andre kognitive eller hukommelsestræningsstudier

Ekskluderingskriterier:

  • Formel diagnose af demens eller anden neurologisk sygdom, herunder mild kognitiv svækkelse.
  • En endelig samlet score under 17 på Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon) version.
  • Score på 10 eller mere på Generalized Anxiety Questionnaire (GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine), hvilket indikerer tilstedeværelse af moderat eller svær angst
  • Score på 9 eller mere på geriatrisk depressionsskala (GDS15; Yesavage et al., 1982), hvilket indikerer tilstedeværelse af moderat eller svær depression
  • Unormal synsstyrke forbyder tabletbaseret træning.
  • Fysisk handicap (motorisk eller perceptuel), der ville hæmme træningsprocedurer.
  • Medicinsk sygdom, der kræver behandling og/eller betydeligt fravær i undersøgelsens tidslinje.
  • Aktuelt bevis eller 2-årig historie med anfald, fokal hjernelæsion eller hovedskade med bevidsthedstab.
  • Det nuværende alkoholforbrug overstiger 14 drikkevarer om ugen.
  • Selvrapporteret ulovligt stofbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1
Træningstype 1 vil blive administreret i den første del af crossover forsøget, og Træningstype 2 vil blive administreret i anden del af forsøget. Hver træningsdel består af 20 tyve minutter lange sessioner med den anbefalede frekvens på 2 sessioner pr. arbejdsdag. Hver træningsdel kan således gennemføres på 10 arbejdsdage (2 uger).
Adfærdsmæssigt: N-ryg
Træningsprogrammet er en personlig enhedsbaseret adaptiv version af en visuel N-back-opgave, enten fri for spilelementer eller indlejret i et gamified platformspil
Adfærdsmæssigt: Spændvidde
Træningsprogrammet er en personlig enhedsbaseret adaptiv version af en visuel arbejdshukommelsesopgave, enten fri for spilelementer eller indlejret i et gamified platformspil
Adfærdsmæssigt: Multisensorisk
Træningsprogrammet er en personlig enhedsbaseret adaptiv version af en N-ryg opgave, der indeholder visuelle stimuli (Unisensory) eller visuelle stimuli parret med unikke lyde (Multisensory) og er blottet for spilelementer
Aktiv komparator: Tilstand 2
Træningstype 2 vil blive administreret i første del af crossover-forsøget, og Træningstype 1 vil blive administreret i anden del af forsøget. Hver træningsdel består af 20 tyve minutter lange sessioner med den anbefalede frekvens på 2 sessioner pr. arbejdsdag. Hver træningsdel kan således gennemføres på 10 arbejdsdage (2 uger).
Adfærdsmæssigt: N-ryg
Træningsprogrammet er en personlig enhedsbaseret adaptiv version af en visuel N-back-opgave, enten fri for spilelementer eller indlejret i et gamified platformspil
Adfærdsmæssigt: Spændvidde
Træningsprogrammet er en personlig enhedsbaseret adaptiv version af en visuel arbejdshukommelsesopgave, enten fri for spilelementer eller indlejret i et gamified platformspil
Adfærdsmæssigt: Multisensorisk
Træningsprogrammet er en personlig enhedsbaseret adaptiv version af en N-ryg opgave, der indeholder visuelle stimuli (Unisensory) eller visuelle stimuli parret med unikke lyde (Multisensory) og er blottet for spilelementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i N-niveau
Tidsramme: Dag 24, dag 46, dag 78
N-back er en tablet-baseret opdatering af arbejdshukommelsesopgave. Deltagerne ser en fortløbende strøm af billeder og bliver bedt om at trykke på de billeder, der matcher de tidligere præsenterede N elementer. Alle deltagere gennemfører 1-back og 2-back, progression til 3-back og videre er baseret på præstation på det tidligere niveau (ikke mere end 4 fejl). Resultatmålet er ændringen i det højeste N-niveau nået på opgaven sammenlignet med baseline på dag 2.
Dag 24, dag 46, dag 78
Ændring i Corsi span
Tidsramme: Dag 25, dag 47, dag 79
Corsi er et tabelbaseret mål for rumlig arbejdshukommelse. Deltagerne ser karakterer dukke op en ad gangen fra tolv mulige steder og bliver bedt om at gentage sekvensen ved at trykke på placeringerne i den rigtige rækkefølge. Opgaven starter med sætstørrelse to og øges i sværhedsgrad ved hjælp af en adaptiv algoritme. Deltagerne spiller først Simple Corsi (uden en distraktoropgave), efterfulgt af Complex Corsi (med en distraktoropgave). Resultatmålet er ændring i overordnet spændvidde, beregnet som summen af ​​de to højeste sætstørrelser, der kan genkaldes i Simple og Complex Corsi-opgaver, på målepunktet sammenlignet med baseline på dag 3.
Dag 25, dag 47, dag 79
Ændring i inhibitorisk kontrol sammensat score
Tidsramme: Dag 24, dag 46, dag 78
Scoren er gennemsnittet af standardiserede afhængige variabler på tablet-baserede hæmmende kontrolopgaver. Resultatmålet er ændringen i den sammensatte score på målepunktet sammenlignet med baseline på dag 2.
Dag 24, dag 46, dag 78
Ændring i hverdagshukommelsesspørgeskema Revideret
Tidsramme: Dag 24, dag 46, dag 77
Everyday Memory Questionnaire Revised (Royle & Lincoln, 2008) består af 13 punkter, der beskriver hverdagsbegivenheder, der kan involvere at glemme. Deltagerne bliver spurgt, hvor ofte de i gennemsnit tror, ​​at hver enkelt er sket for dem i løbet af den seneste måned på en 5-trins skala (0-4), og den samlede score beregnes som summen af ​​alle svar. Den mindste samlede score er 0, og den maksimale er 52, med højere score, der indikerer større tilstedeværelse af hukommelsesbesvær. Resultatmålet er ændringen i den samlede score på målepunktet sammenlignet med baseline på dag 1.
Dag 24, dag 46, dag 77

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsoplevelsesnydelse Underskala I
Tidsramme: Dag 24
Resultaterne varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større glæde ved træningsopgaven.
Dag 24
Træningsoplevelsesnydelse Underskala II
Tidsramme: Dag 46
Resultaterne varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større glæde ved træningsopgaven.
Dag 46
Træningserfaring Sværhedsgrad Underskala I
Tidsramme: Dag 24
Resultatet spænder fra 1 til 10, hvor scorerne 1-3 indikerer, at træningen var for let, scores 4-7 indikerer, at træningen var af passende sværhedsgrad, og scoren 8-10 indikerer, at den var for svær.
Dag 24
Træningserfaring Sværhedsgrad Underskala II
Tidsramme: Dag 46
Resultatet spænder fra 1 til 10, hvor scorerne 1-3 indikerer, at træningen var for let, scores 4-7 indikerer, at træningen var af passende sværhedsgrad, og scoren 8-10 indikerer, at den var for svær.
Dag 46
Træningserfaring Subjektiv fremskridt Underskala I
Tidsramme: Dag 24
Scoringer varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større subjektiv fremgang på træningsopgaven.
Dag 24
Træningserfaring Subjektiv fremskridt Underskala II
Tidsramme: Dag 46
Scoringer varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større subjektiv fremgang på træningsopgaven.
Dag 46
Træningserfaring Interface Subscale I
Tidsramme: Dag 24
Score varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større tilfredshed med grænsefladen (softwaren).
Dag 24
Træningserfaring Interface Subscale II
Tidsramme: Dag 46
Score varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større tilfredshed med grænsefladen (softwaren).
Dag 46
Afslut undersøgelse
Tidsramme: Dag 79
Deltagerne bliver stillet 5 åbne spørgsmål om deres subjektive oplevelse af at deltage i undersøgelsen.
Dag 79

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den generelle kognitive evnes sammensatte score
Tidsramme: Dag 77
En sammensat score vil blive genereret ved at tage gennemsnittet af standardiserede resultatmål på opgaver i Standard Older Adult Cognitive Battery (SOACB), som består af ordlisteindlæring, kompleks figurkopiering, objektnavngivning, sporfremstilling, en ordforrådsopgave og matrix ræsonnement. Resultatmålet er ændringen i den sammensatte score opnået på opgaven sammenlignet med baseline på dag 1.
Dag 77

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Riverside

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
  • Ledende efterforsker: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-20-177 (UCI IRB# 20141547)
  • 1R21AG069428-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R21AG069428-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (anonymiseret).

IPD-delingstidsramme

Data vil være vedvarende tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen adgangskriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-ryg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner