- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396586
Individuelle Unterschiede beim Training und Transfer des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen verstehen
Bewertung und Training der kognitiven Funktion
Die vorliegende Studie untersucht, wie individuelle Unterschiede in der kognitiven Verarbeitung zur Wirksamkeit von Trainingsprogrammen für das Arbeitsgedächtnis bei einer älteren erwachsenen Bevölkerung beitragen. In einem randomisierten Crossover-Design werden verschiedene Arten von Arbeitsgedächtnistrainingsinterventionen bei denselben Teilnehmern evaluiert.
Das Hinzufügen von spielähnlichen Elementen zu Trainingsprogrammen für das Arbeitsgedächtnis kann die Motivation und das Engagement erhöhen, was das Lernen verbessern kann. Dieser als Gamification bezeichnete Prozess fügt jedoch eine sensorische Komplexität hinzu, die bei älteren Erwachsenen zu einer erhöhten mentalen Belastung und/oder Ablenkung führen kann. Forscher gehen davon aus, dass die Gamifizierung von Trainingsaufgaben für einige von Vorteil und für andere Teilnehmer kontraproduktiv sein wird. Die Ermittler werden zwei Modelle testen; Die erste geht davon aus, dass Teilnehmer, die Schwierigkeiten haben, ablenkende Informationen zu unterdrücken, besser lernen und übertragen werden, wenn sie einem nicht spielerischen Training zugewiesen werden, während diejenigen mit einer höheren Ablenkungstoleranz besser lernen und besser übertragen werden, wenn sie einem spielerischen Training zugewiesen werden. Das zweite Modell besagt, dass die Ergebnisse der Intervention besser durch die Leistung bei Messungen der allgemeinen kognitiven Fähigkeit vorhergesagt werden.
In einer separaten Studie werden die Forscher ein Arbeitsgedächtnistraining, das reichhaltige, multisensorische Informationen enthält, mit einem Trainingsprogramm vergleichen, das nur visuelle Informationen enthält. Hier werden sie auch zwei Modelle testen; Die erste geht davon aus, dass Teilnehmer mit Schwierigkeiten, zwei Stimulusströme zu binden, ein besseres Lernen und eine bessere Übertragung zeigen, wenn sie einem rein visuellen Arbeitsgedächtnistraining zugewiesen werden, während Teilnehmer, die diese Schwierigkeit nicht haben, ein besseres Lernen und eine bessere Übertragung zeigen, wenn sie einem multisensorischen Arbeitsgedächtnistraining zugewiesen werden. Das zweite Modell besagt, dass die Ergebnisse der Intervention besser durch die Leistung bei Messungen der allgemeinen kognitiven Fähigkeit vorhergesagt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden drei randomisierte Crossover-Studien durchgeführt, um intraindividuelle Vergleiche des Trainings mit angereicherten (spielähnlichen) Versionen von Arbeitsgedächtnistrainingsaufgaben im Vergleich zu einfachen (nicht spielerischen) Versionen dieser Aufgaben zu erhalten. In der N-Back-Studie werden die Teilnehmer dem Non-Gamified N-Back-Training und dem Gamified N-Back-Training zugewiesen. In der Span-Studie werden sie dem Non-Gamified Span-Training und dem Gamified Span-Training zugewiesen, und in der Multisensory-Studie werden sie dem Non-Gamified Unisensory N-Back-Training und dem Non-Gamified Multisensory N-Back-Training zugewiesen.
Jede Studie umfasst insgesamt 50 Sitzungen pro Teilnehmer: Die ersten paar Sitzungen bestehen aus dem Ausfüllen von Fragebögen und computergestützten kognitiven Bewertungen (Vortest). Anschließend absolvieren die Teilnehmer 20 Sitzungen Arbeitsgedächtnistraining. Nach einem Mid-Test absolvieren sie 20 Sitzungen einer anderen Art von Arbeitsgedächtnistraining. Der Nachtest wird nach Abschluss der Schulung durchgeführt, und mindestens einen Monat später absolvieren die Teilnehmer 3 Folgesitzungen. Die Studie kann entweder persönlich oder aus der Ferne durchgeführt werden; Die Forscher gehen jedoch davon aus, dass die meisten Teilnehmer die Studie aus der Ferne abschließen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-85 Jahre alt
- Kann Englisch verstehen und sprechen und Studienverfahren befolgen
- Hat keinen psychologischen oder neurologischen Zustand, der die Zustimmung zur Teilnahme verhindern würde
- Derzeit nicht an anderen kognitiven oder Gedächtnistrainingsstudien beteiligt
Ausschlusskriterien:
- Formale Diagnose einer Demenz oder einer anderen neurologischen Erkrankung, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung.
- Eine endgültige Gesamtpunktzahl unter 17 bei Montreal Cognitive Assessment - Blind (Telefon) Version.
- Punktzahl von 10 oder mehr im Generalized Anxiety Questionnaire (GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine), was auf das Vorhandensein von mäßiger oder schwerer Angst hinweist
- Punktzahl von 9 oder mehr auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS15; Yesavage et al., 1982), was auf das Vorhandensein einer mittelschweren oder schweren Depression hinweist
- Abnorme Sehschärfe, die Tablet-basiertes Training verbietet.
- Körperliche Behinderung (motorisch oder perzeptiv), die Trainingsabläufe behindern würde.
- Medizinische Erkrankung, die eine Behandlung erfordert, und/oder erhebliche Abwesenheiten während des Studienzeitplans.
- Aktuelle Hinweise oder 2-jährige Vorgeschichte von Krampfanfällen, fokaler Hirnläsion oder Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust.
- Der aktuelle Alkoholkonsum übersteigt 14 Getränke pro Woche.
- Selbstberichteter Konsum illegaler Drogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bedingung 1
Trainingstyp 1 wird im ersten Teil der Crossover-Studie und Trainingstyp 2 im zweiten Teil der Studie durchgeführt.
Jeder Trainingsteil besteht aus 20 20-minütigen Sitzungen mit der empfohlenen Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Arbeitstag.
Somit kann jeder Ausbildungsteil in 10 Arbeitstagen (2 Wochen) absolviert werden.
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Das Trainingsprogramm ist eine persönliche gerätebasierte adaptive Version einer visuellen N-Back-Aufgabe, entweder ohne Spielelemente oder eingebettet in ein gamifiziertes Plattformspiel
Das Trainingsprogramm ist eine persönliche gerätebasierte adaptive Version einer visuellen Arbeitsgedächtnisspanne-Aufgabe, entweder ohne Spielelemente oder eingebettet in ein gamifiziertes Plattformspiel
Das Trainingsprogramm ist eine persönliche gerätebasierte adaptive Version einer N-Back-Aufgabe, die visuelle Reize (unisensorisch) oder visuelle Reize gepaart mit einzigartigen Geräuschen (multisensorisch) enthält und keine Spielelemente enthält
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Aktiver Komparator: Bedingung 2
Trainingstyp 2 wird im ersten Teil der Crossover-Studie und Trainingstyp 1 im zweiten Teil der Studie durchgeführt.
Jeder Trainingsteil besteht aus 20 20-minütigen Sitzungen mit der empfohlenen Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Arbeitstag.
Somit kann jeder Ausbildungsteil in 10 Arbeitstagen (2 Wochen) absolviert werden.
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Das Trainingsprogramm ist eine persönliche gerätebasierte adaptive Version einer visuellen N-Back-Aufgabe, entweder ohne Spielelemente oder eingebettet in ein gamifiziertes Plattformspiel
Das Trainingsprogramm ist eine persönliche gerätebasierte adaptive Version einer visuellen Arbeitsgedächtnisspanne-Aufgabe, entweder ohne Spielelemente oder eingebettet in ein gamifiziertes Plattformspiel
Das Trainingsprogramm ist eine persönliche gerätebasierte adaptive Version einer N-Back-Aufgabe, die visuelle Reize (unisensorisch) oder visuelle Reize gepaart mit einzigartigen Geräuschen (multisensorisch) enthält und keine Spielelemente enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der N-Ebene
Zeitfenster: Tag 24, Tag 46, Tag 78
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N-back ist eine Tablet-basierte Aufgabe zur Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses.
Die Teilnehmer sehen einen aufeinanderfolgenden Strom von Bildern und werden gebeten, die Bilder anzutippen, die mit den zuvor präsentierten N Elementen übereinstimmen.
Alle Teilnehmer absolvieren 1-Rücken und 2-Rücken, die Weiterentwicklung zu 3-Rücken und darüber hinaus basiert auf der Leistung auf dem vorherigen Niveau (nicht mehr als 4 Fehler).
Das Ergebnismaß ist die Veränderung des höchsten bei der Aufgabe erreichten N-Niveaus im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 2.
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Tag 24, Tag 46, Tag 78
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Änderung der Corsi-Spanne
Zeitfenster: Tag 25, Tag 47, Tag 79
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Corsi ist ein tabellenbasiertes Maß für das räumliche Arbeitsgedächtnis.
Die Teilnehmer sehen, wie Charaktere nacheinander aus zwölf möglichen Orten auftauchen und werden gebeten, die Sequenz zu wiederholen, indem sie auf die Orte in der richtigen Reihenfolge tippen.
Die Aufgabe beginnt mit Satzgröße zwei und wird mithilfe eines adaptiven Algorithmus schwieriger.
Die Teilnehmer spielen zuerst Simple Corsi (ohne Ablenkaufgabe), gefolgt von Complex Corsi (mit Ablenkaufgabe).
Das Ergebnismaß ist die Änderung der Gesamtspanne, berechnet als Summe der beiden höchsten Satzgrößen, die bei einfachen und komplexen Corsi-Aufgaben abgerufen werden können, zum Zeitpunkt der Messung im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 3.
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Tag 25, Tag 47, Tag 79
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Änderung des Composite-Scores der Inhibitorkontrolle
Zeitfenster: Tag 24, Tag 46, Tag 78
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Der Score ist der Mittelwert standardisierter abhängiger Variablen zu tablettenbasierten Hemmkontrollaufgaben.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung des zusammengesetzten Scores zum Zeitpunkt der Messung im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 2.
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Tag 24, Tag 46, Tag 78
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Change in Everyday Memory Questionnaire Revised
Zeitfenster: Tag 24, Tag 46, Tag 77
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Der Everyday Memory Questionnaire Revised (Royle & Lincoln, 2008) besteht aus 13 Items, die alltägliche Ereignisse beschreiben, die mit dem Vergessen verbunden sein könnten.
Die Teilnehmer werden auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) gefragt, wie oft ihnen jeder im letzten Monat im Durchschnitt passiert ist, und die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Antworten berechnet.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl 52, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Vorhandensein von Gedächtnisschwierigkeiten hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Änderung des Gesamtscores zum Zeitpunkt der Messung im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 1.
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Tag 24, Tag 46, Tag 77
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freude am Trainingserlebnis Subskala I
Zeitfenster: Tag 24
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Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Freude an der Trainingsaufgabe hinweisen.
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Tag 24
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Freude am Trainingserlebnis Subskala II
Zeitfenster: Tag 46
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Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Freude an der Trainingsaufgabe hinweisen.
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Tag 46
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Trainingserfahrungsschwierigkeit Subskala I
Zeitfenster: Tag 24
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Die Punktzahl reicht von 1 bis 10, wobei die Punktzahlen 1–3 anzeigen, dass das Training zu einfach war, die Punktzahlen 4–7 anzeigen, dass das Training angemessen schwierig war, und die Punktzahlen 8–10 anzeigen, dass es zu schwierig war.
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Tag 24
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Übungserfahrung Schwierigkeit Subskala II
Zeitfenster: Tag 46
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Die Punktzahl reicht von 1 bis 10, wobei die Punktzahlen 1–3 anzeigen, dass das Training zu einfach war, die Punktzahlen 4–7 anzeigen, dass das Training angemessen schwierig war, und die Punktzahlen 8–10 anzeigen, dass es zu schwierig war.
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Tag 46
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Trainingserfahrung Subjektiver Fortschritt Subskala I
Zeitfenster: Tag 24
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Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen größeren subjektiven Fortschritt bei der Trainingsaufgabe anzeigen.
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Tag 24
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Trainingserfahrung Subjektiver Fortschritt Subskala II
Zeitfenster: Tag 46
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Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen größeren subjektiven Fortschritt bei der Trainingsaufgabe anzeigen.
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Tag 46
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Trainingserfahrungsschnittstelle Subskala I
Zeitfenster: Tag 24
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Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Benutzeroberfläche (Software) anzeigen.
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Tag 24
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Trainingserfahrungsschnittstelle Subskala II
Zeitfenster: Tag 46
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Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Benutzeroberfläche (Software) anzeigen.
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Tag 46
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Umfrage beenden
Zeitfenster: Tag 79
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Den Teilnehmern werden 5 offene Fragen zu ihrer subjektiven Erfahrung mit der Teilnahme an der Studie gestellt.
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Tag 79
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des zusammengesetzten Punktes für allgemeine kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Tag 77
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Eine zusammengesetzte Punktzahl wird generiert, indem der Durchschnitt standardisierter Ergebnismessungen für Aufgaben in der Standard-Kognitiven Batterie für ältere Erwachsene (SOACB) genommen wird, die aus dem Lernen von Wortlisten, dem Kopieren komplexer Figuren, der Benennung von Objekten, dem Erstellen von Pfaden, einer Vokabularaufgabe und einer Matrix besteht Argumentation.
Das Ergebnismaß ist die Änderung der zusammengesetzten Punktzahl, die für die Aufgabe im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 1 erreicht wurde.
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Tag 77
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
- Hauptermittler: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Royle J, Lincoln NB. The Everyday Memory Questionnaire-revised: development of a 13-item scale. Disabil Rehabil. 2008;30(2):114-21. doi: 10.1080/09638280701223876.
- Pahor A, Stavropoulos T, Jaeggi SM, Seitz AR. Validation of a matrix reasoning task for mobile devices. Behav Res Methods. 2019 Oct;51(5):2256-2267. doi: 10.3758/s13428-018-1152-2.
- Pahor A, Mester RE, Carrillo AA, Ghil E, Reimer JF, Jaeggi SM, Seitz AR. UCancellation: A new mobile measure of selective attention and concentration. Behav Res Methods. 2022 Oct;54(5):2602-2617. doi: 10.3758/s13428-021-01765-5. Epub 2022 Feb 1.
- Pahor A, Collins C, Smith RN, Moon A, Stavropoulos T, Silva I, Peng E, Jaeggi SM, Seitz AR. Multisensory Facilitation of Working Memory Training. J Cogn Enhanc. 2021 Sep;5(3):386-395. doi: 10.1007/s41465-020-00196-y. Epub 2020 Nov 27.
- Sandeep S, Shelton CR, Pahor A, Jaeggi SM, Seitz AR. Application of Machine Learning Models for Tracking Participant Skills in Cognitive Training. Front Psychol. 2020 Jul 22;11:1532. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01532. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20141547
- 1R21AG069428-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R21AG069428-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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