Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení individuálních rozdílů v tréninku a přenosu pracovní paměti u starších dospělých

15. prosince 2022 aktualizováno: Susanne Jaeggi, University of California, Irvine

Hodnocení a trénink kognitivních funkcí

Tato studie zkoumá, jak individuální rozdíly v kognitivním zpracování přispívají k účinnosti programů tréninku pracovní paměti u starší dospělé populace. V randomizovaném crossover designu budou u stejných účastníků hodnoceny různé typy intervencí tréninku pracovní paměti.

Přidání herních prvků do programů pro trénink pracovní paměti může zvýšit motivaci a zapojení, což může zvýšit učení. Tento proces, nazývaný gamifikace, však přidává smyslovou složitost, která může u starších dospělých vést ke zvýšené duševní zátěži a/nebo rozptýlení. Vyšetřovatelé předpokládají, že gamifikace tréninkových úkolů bude pro některé přínosná a pro ostatní kontraproduktivní. Vyšetřovatelé budou testovat dva modely; první předpokládá, že účastníci, kteří mají potíže s potlačením rušivých informací, prokážou lepší učení a přenos, když jsou zařazeni do negamifikovaného tréninku, zatímco ti s větší tolerancí vůči rozptylujícímu vlivu prokáží lepší učení a přenos, když jsou zařazeni do gamifikovaného tréninku. Druhý model uvádí, že výsledky intervence budou lépe předvídatelné na základě výsledků měření obecných kognitivních schopností.

V samostatné studii budou vyšetřovatelé porovnávat trénink pracovní paměti, který obsahuje bohaté, multisenzorické informace, s tréninkovým programem, který obsahuje pouze vizuální informace. Zde budou také testovat dva modely; první předpokládá, že účastníci, kteří mají potíže s vazbou dvou stimulačních proudů, prokážou lepší učení a přenos, když jsou přiřazeni pouze k vizuálnímu tréninku pracovní paměti, zatímco účastníci, kteří nemají tyto potíže, budou vykazovat lepší učení a přenos, když jsou přiřazeni k multisenzorickému tréninku pracovní paměti. Druhý model uvádí, že výsledky intervence budou lépe předvídatelné na základě výsledků měření obecných kognitivních schopností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou provedeny tři randomizované zkřížené pokusy s cílem získat v rámci předmětu srovnání tréninku s obohacenými (herními) verzemi úloh tréninku pracovní paměti ve srovnání se základními (negamifikovanými) verzemi těchto úloh. Ve zkoušce N-back budou účastníci zařazeni do negamifikovaných N-back tréninků a Gamifikovaných N-back tréninků. Ve studii Span budou zařazeni do tréninku Non-Gamified Span a Gamified Span a ve studii Multisensory budou zařazeni do Non-gamified Unisensory N-back training a Non-gamified Multisensory N-back training.

Každá studie zahrnuje celkem 50 sezení na účastníka: prvních několik sezení se skládá z vyplňování dotazníků a počítačových kognitivních hodnocení (předběžný test). Účastníci poté absolvují 20 lekcí tréninku pracovní paměti. Po polovině testu absolvují 20 sezení jiného typu tréninku pracovní paměti. Post-test se provádí po dokončení školení a nejméně o měsíc později účastníci absolvují 3 kontrolní sezení. Studium může být administrováno buď osobně, nebo dálkově; vyšetřovatelé však předpokládají, že většina účastníků dokončí studii na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aaron R Seitz, Phd
  • Telefonní číslo: 951-827-6422
  • E-mail: aseitz@ucr.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Nábor
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Alisha Chen, BA
          • Telefonní číslo: 415-596-8664
          • E-mail: wmplab@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susanne M Jaeggi, PhD
      • Riverside, California, Spojené státy, 92521
        • Nábor
        • University of California, Riverside
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron R Seitz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-85 let věku
  • Schopnost rozumět a mluvit anglicky a dodržovat studijní postupy
  • Netrpí psychickým nebo neurologickým onemocněním, které by bránilo dát souhlas k účasti
  • V současné době není zapojen do žádných jiných studií kognitivního nebo paměťového tréninku

Kritéria vyloučení:

  • Formální diagnóza demence nebo jiného neurologického onemocnění, včetně mírné kognitivní poruchy.
  • Konečné celkové skóre pod 17 ve verzi Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon).
  • Skóre 10 nebo více v dotazníku Generalized Anxiety Questionnaire (GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine), což ukazuje na přítomnost středně těžké nebo těžké úzkosti
  • Skóre 9 nebo více na stupnici geriatrické deprese (GDS15; Yesavage et al., 1982) indikující přítomnost středně těžké nebo těžké deprese
  • Abnormální zraková ostrost znemožňuje trénink na tabletu.
  • Fyzické postižení (motorické nebo percepční), které by bránilo tréninkovým postupům.
  • Zdravotní onemocnění vyžadující léčbu a/nebo významné absence během časové osy studie.
  • Současné důkazy nebo 2letá anamnéza záchvatů, fokálních mozkových lézí nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí.
  • Současná spotřeba alkoholu přesahuje 14 nápojů týdně.
  • Samostatně hlášené užívání nelegálních drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka 1
Tréninkový typ 1 bude veden v první části zkřížené studie a Trénink typu 2 bude veden v druhé části zkoušky. Každá tréninková část se skládá z 20 dvacetiminutových sezení s doporučenou frekvencí 2 sezení za pracovní den. Každá část školení tak může být dokončena za 10 pracovních dnů (2 týdny).
Behaviorální: N-záda
Tréninkový program je adaptivní verze vizuálního úkolu N-back založená na osobním zařízení, buď bez herních prvků, nebo začleněná do gamifikované plošinovky.
Behaviorální: Rozpětí
Tréninkový program je adaptivní verze vizuálního úkolu s rozsahem pracovní paměti založená na osobním zařízení, buď bez herních prvků, nebo začleněná do gamifikovaných plošinovek.
Behaviorální: Multismyslové
Tréninkový program je adaptivní verze úlohy N-back na bázi osobního zařízení, která obsahuje vizuální stimuly (jednosmyslové) nebo vizuální stimuly spárované s jedinečnými zvuky (multismyslové) a postrádá herní prvky.
Aktivní komparátor: Podmínka 2
Tréninkový typ 2 bude veden v první části zkřížené studie a Trénink typu 1 bude veden ve druhé části zkoušky. Každá tréninková část se skládá z 20 dvacetiminutových sezení s doporučenou frekvencí 2 sezení za pracovní den. Každá část školení tak může být dokončena za 10 pracovních dnů (2 týdny).
Behaviorální: N-záda
Tréninkový program je adaptivní verze vizuálního úkolu N-back založená na osobním zařízení, buď bez herních prvků, nebo začleněná do gamifikované plošinovky.
Behaviorální: Rozpětí
Tréninkový program je adaptivní verze vizuálního úkolu s rozsahem pracovní paměti založená na osobním zařízení, buď bez herních prvků, nebo začleněná do gamifikovaných plošinovek.
Behaviorální: Multismyslové
Tréninkový program je adaptivní verze úlohy N-back na bázi osobního zařízení, která obsahuje vizuální stimuly (jednosmyslové) nebo vizuální stimuly spárované s jedinečnými zvuky (multismyslové) a postrádá herní prvky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně N
Časové okno: Den 24, den 46, den 78
N-back je úloha aktualizace pracovní paměti založená na tabletu. Účastníci vidí po sobě jdoucí proud obrázků a jsou požádáni, aby klepli na obrázky, které odpovídají výše uvedeným N položek. Všichni účastníci dokončí 1 zpět a 2 zpět, postup do 3 zpět a dále je založen na výkonu na předchozí úrovni (ne více než 4 chyby). Měřítkem výsledku je změna nejvyšší úrovně N dosažené u úkolu ve srovnání s výchozí hodnotou v den 2.
Den 24, den 46, den 78
Změna rozpětí Corsi
Časové okno: Den 25, den 47, den 79
Corsi je tabulka založená na měření prostorové pracovní paměti. Účastníci vidí, jak se postavy vynořují jedna po druhé z dvanácti možných míst a jsou požádáni, aby sekvenci opakovali klepnutím na místa ve správném pořadí. Úloha začíná s nastavenou velikostí dvě a její obtížnost se zvyšuje pomocí adaptivního algoritmu. Účastníci nejprve hrají Simple Corsi (bez úkolu odvrátit pozornost), následuje Complex Corsi (s úkolem odvrátit pozornost). Měřítkem výsledku je změna v celkovém rozpětí, vypočítaná jako součet dvou nejvyšších velikostí sady, které lze vyvolat v jednoduchých a komplexních úlohách Corsi, v bodě měření ve srovnání s výchozí hodnotou v den 3.
Den 25, den 47, den 79
Změna ve složeném skóre inhibiční kontroly
Časové okno: Den 24, den 46, den 78
Skóre je průměrem standardizovaných závislých proměnných na úlohách inhibiční kontroly na bázi tablet. Měřítkem výsledku je změna složeného skóre v bodě měření ve srovnání s výchozí hodnotou v den 2.
Den 24, den 46, den 78
Změna v dotazníku pro každodenní paměť
Časové okno: Den 24, den 46, den 77
The Everyday Memory Questionnaire Revised (Royle & Lincoln, 2008) se skládá ze 13 položek, které popisují každodenní události, které mohou zahrnovat zapomínání. Účastníci jsou dotázáni, jak často si v průměru myslí, že se jim každý z nich za poslední měsíc přihodil na 5bodové škále (0-4) a celkové skóre se vypočítá jako součet všech odpovědí. Minimální celkové skóre je 0 a maximum je 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší výskyt potíží s pamětí. Měřítkem výsledku je změna celkového skóre v bodě měření ve srovnání s výchozí hodnotou v den 1.
Den 24, den 46, den 77

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požitek z tréninku Subškála I
Časové okno: Den 24
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší radost z tréninkového úkolu.
Den 24
Trénink Zkušenosti Zážitek Subškála II
Časové okno: Den 46
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší radost z tréninkového úkolu.
Den 46
Zkušenosti s výcvikem Obtížnost Subškála I
Časové okno: Den 24
Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž skóre 1-3 znamená, že trénink byl příliš snadný, skóre 4-7 znamená, že trénink měl odpovídající obtížnost, a skóre 8-10 znamená, že byl příliš obtížný.
Den 24
Školení Zkušenosti Obtížnost Subškála II
Časové okno: Den 46
Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž skóre 1-3 znamená, že trénink byl příliš snadný, skóre 4-7 znamená, že trénink měl odpovídající obtížnost, a skóre 8-10 znamená, že byl příliš obtížný.
Den 46
Zkušenosti ze školení Subškála Subjektivní pokrok I
Časové okno: Den 24
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší subjektivní pokrok v tréninkovém úkolu.
Den 24
Školení Zkušenosti Subjektivní pokrok Subškála II
Časové okno: Den 46
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší subjektivní pokrok v tréninkovém úkolu.
Den 46
Vzdělávací zkušenostní rozhraní Subškála I
Časové okno: Den 24
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s rozhraním (softwarem).
Den 24
Vzdělávací zkušenostní rozhraní Subškála II
Časové okno: Den 46
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s rozhraním (softwarem).
Den 46
Ukončit průzkum
Časové okno: Den 79
Účastníkům je položeno 5 otevřených otázek o jejich subjektivní zkušenosti s účastí ve studii.
Den 79

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném skóre obecné kognitivní schopnosti
Časové okno: Den 77
Složené skóre bude generováno na základě průměru standardizovaných výsledků měření na úkolech ve standardní kognitivní baterii pro starší dospělé (SOACB), která se skládá z učení se seznamem slov, kopírování složitých obrázků, pojmenovávání objektů, vytváření stop, úkolu se slovní zásobou a matice. uvažování. Měřítkem výsledku je změna složeného skóre dosaženého u úkolu ve srovnání s výchozí hodnotou v den 1.
Den 77

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Riverside

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-20-177 (UCI IRB# 20141547)
  • 1R21AG069428-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R21AG069428-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje jednotlivých účastníků (anonymizované).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou trvale k dispozici na konci studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neexistují žádná přístupová kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-záda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit