Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå individuelle forskjeller i arbeidsminnetrening og overføring hos eldre voksne

7. mars 2025 oppdatert av: Susanne Jaeggi, Northeastern University

Vurdering og trening av kognitiv funksjon

Denne studien undersøker hvordan individuelle forskjeller i kognitiv prosessering bidrar til effektiviteten av treningsprogrammer for arbeidsminne i en eldre voksen befolkning. I et randomisert crossover-design vil ulike typer arbeidsminnetrening intervensjoner bli evaluert innenfor de samme deltakerne.

Å legge til spilllignende elementer i treningsprogrammer for arbeidsminne kan øke motivasjonen og engasjementet, noe som kan øke læringen. Imidlertid tilfører denne prosessen, kalt gamification, sensorisk kompleksitet som kan føre til økt mental belastning og/eller distraksjon hos eldre voksne. Etterforskere antar at gamifisering av treningsoppgaver vil være fordelaktig for noen og kontraproduktivt for andre deltakere. Etterforskerne skal teste to modeller; den første antar at deltakere med problemer med å hemme distraherende informasjon vil vise bedre læring og overføring når de blir tildelt ikke-gamified trening, mens de med mer distraktortoleranse vil vise bedre læring og overføring når de blir tildelt gamified trening. Den andre modellen sier at resultatene av intervensjonen vil bli bedre predikert av ytelse på mål på generell kognitiv evne.

I en egen studie skal etterforskerne sammenligne arbeidsminnetrening som inneholder rik, multisensorisk informasjon med et treningsprogram som kun inneholder visuell informasjon. Her skal de også teste to modeller; den første antar at deltakere med problemer med å binde to stimulusstrømmer vil vise bedre læring og overføring når de tildeles visuell arbeidsminnetrening, mens deltakere som ikke har denne vansken vil vise bedre læring og overføring når de tildeles multisensorisk arbeidsminnetrening. Den andre modellen sier at resultatene av intervensjonen vil bli bedre predikert av ytelse på mål på generell kognitiv evne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre randomiserte cross-over-forsøk vil bli utført for å oppnå sammenligninger innen faget av trening med berikede (spilllignende) versjoner av arbeidsminnetreningsoppgaver sammenlignet med grunnleggende (ikke-gamifiserte) versjoner av disse oppgavene. I N-ryggforsøket vil deltakerne bli tildelt Non-Gamified N-back trening og Gamified N-back trening. I Span-forsøket vil de bli tildelt Non-Gamified Span-trening og Gamified Span-trening og i Multisensory-forsøket vil de bli tildelt Non-gamified Unisensory N-rygg trening og Non-gamified Multisensory N-rygg trening.

Hver utprøving involverer totalt 50 økter per deltaker: de første øktene består av å fylle ut spørreskjemaer og datastyrte kognitive vurderinger (pre-test). Deltakerne gjennomfører deretter 20 økter med arbeidsminnetrening. Etter en midttest gjennomfører de 20 økter med en annen type arbeidsminnetrening. Post-testen administreres når treningen er fullført, og minst en måned senere gjennomfører deltakerne 3 oppfølgingsøkter. Studien kan administreres enten personlig eller eksternt; men etterforskerne forventer at de fleste deltakerne vil fullføre studien eksternt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Riverside, California, Forente stater, 92521
        • University of California, Riverside

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-85 år
  • Kunne forstå og snakke engelsk og følge studieprosedyrer
  • Har ikke en psykisk eller nevrologisk tilstand som hindrer å kunne gi samtykke til å delta
  • Foreløpig ikke involvert i andre kognitive studier eller hukommelsestreningsstudier

Ekskluderingskriterier:

  • Formell diagnose av demens eller annen nevrologisk sykdom, inkludert mild kognitiv svikt.
  • En endelig totalscore under 17 på Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon) versjon.
  • Poeng på 10 eller mer på Generalized Anxiety Questionnaire (GAD7; Spitzer et al., 2006, Archives of Internal Medicine), som indikerer tilstedeværelse av moderat eller alvorlig angst
  • Poeng på 9 eller mer på geriatrisk depresjonsskala (GDS15; Yesavage et al., 1982) som indikerer tilstedeværelse av moderat eller alvorlig depresjon
  • Unormal synsskarphet hindrer nettbrettbasert trening.
  • Fysisk handikap (motorisk eller perseptuelt) som vil hindre treningsprosedyrer.
  • Medisinsk sykdom som krever behandling og/eller betydelig fravær i løpet av studiens tidslinje.
  • Nåværende bevis eller 2-års historie med anfall, fokal hjernelesjon eller hodeskade med tap av bevissthet.
  • Nåværende alkoholforbruk overstiger 14 drinker per uke.
  • Selvrapportert bruk av ulovlig narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1
Treningstype 1 vil bli administrert i første del av crossover-forsøket og Treningstype 2 vil bli administrert i andre del av forsøket. Hver treningsdel består av 20 tjue minutter lange økter med anbefalt frekvens på 2 økter per arbeidsdag. Dermed kan hver treningsdel gjennomføres på 10 arbeidsdager (2 uker).
Atferdsmessig: N-rygg
Treningsprogrammet er en personlig enhetsbasert adaptiv versjon av en visuell N-back-oppgave, enten uten spillelementer eller innebygd i et gamifisert plattformspill
Atferdsmessig: Spenn
Treningsprogrammet er en personlig enhetsbasert adaptiv versjon av en visuell arbeidsminneoppgave, enten uten spillelementer eller innebygd i et gamifisert plattformspill
Atferdsmessig: Multisensorisk
Treningsprogrammet er en personlig enhetsbasert adaptiv versjon av en N-ryggoppgave som inneholder visuelle stimuli (Unisensory) eller visuelle stimuli parret med unike lyder (Multisensory) og er blottet for spillelementer
Aktiv komparator: Tilstand 2
Treningstype 2 vil bli administrert i første del av crossover-forsøket og Treningstype 1 vil bli administrert i andre del av forsøket. Hver treningsdel består av 20 tjue minutter lange økter med anbefalt frekvens på 2 økter per arbeidsdag. Dermed kan hver treningsdel gjennomføres på 10 arbeidsdager (2 uker).
Atferdsmessig: N-rygg
Treningsprogrammet er en personlig enhetsbasert adaptiv versjon av en visuell N-back-oppgave, enten uten spillelementer eller innebygd i et gamifisert plattformspill
Atferdsmessig: Spenn
Treningsprogrammet er en personlig enhetsbasert adaptiv versjon av en visuell arbeidsminneoppgave, enten uten spillelementer eller innebygd i et gamifisert plattformspill
Atferdsmessig: Multisensorisk
Treningsprogrammet er en personlig enhetsbasert adaptiv versjon av en N-ryggoppgave som inneholder visuelle stimuli (Unisensory) eller visuelle stimuli parret med unike lyder (Multisensory) og er blottet for spillelementer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i N-nivå
Tidsramme: Dag 24, dag 46, dag 78
N-back er en nettbrettbasert oppdatering av arbeidsminneoppgave. Deltakerne ser en påfølgende strøm av bilder og blir bedt om å trykke på bildene som samsvarer med de presenterte N elementene tidligere. Alle deltakere vil fullføre 1-back og 2-back, progresjon til 3-back og utover er basert på ytelse på forrige nivå (ikke mer enn 4 feil). Resultatmålet er endringen i det høyeste N-nivået oppnådd på oppgaven sammenlignet med baseline på dag 2.
Dag 24, dag 46, dag 78
Endring i Corsi-spenn
Tidsramme: Dag 25, dag 47, dag 79
Corsi er et tabellbasert mål på romlig arbeidsminne. Deltakerne ser karakterer dukke opp én om gangen fra tolv mulige steder og blir bedt om å gjenta sekvensen ved å trykke på stedene i riktig rekkefølge. Oppgaven starter med settstørrelse to og øker i vanskelighetsgrad ved å bruke en adaptiv algoritme. Deltakerne spiller først Simple Corsi (uten en distraktoroppgave), etterfulgt av Complex Corsi (med en distraktoroppgave). Resultatmålet er endring i det totale spennet, beregnet som summen av de to høyeste settstørrelsene som kan gjenkalles i enkle og komplekse Corsi-oppgaver, på målepunktet sammenlignet med baseline på dag 3.
Dag 25, dag 47, dag 79
Endring i Inhibitory Control Composite Score
Tidsramme: Dag 24, dag 46, dag 78
Poengsummen er gjennomsnittet av standardiserte avhengige variabler på nettbrettbaserte hemmende kontrolloppgaver. Resultatmålet er endringen i den sammensatte poengsummen på målepunktet sammenlignet med baseline på dag 2.
Dag 24, dag 46, dag 78
Endring i hverdagsminne spørreskjema revidert
Tidsramme: Dag 24, dag 46, dag 77
Everyday Memory Questionnaire Revised (Royle & Lincoln, 2008) består av 13 elementer som beskriver hverdagslige hendelser som kan innebære å glemme. Deltakerne blir spurt om hvor ofte de i gjennomsnitt tror hver enkelt har skjedd med dem den siste måneden på en 5-punkts skala (0-4) og totalskåren beregnes som summen av alle svarene. Minimum total poengsum er 0 og maksimum er 52, med høyere poengsum som indikerer større tilstedeværelse av hukommelsesvansker. Resultatmålet er endringen i total poengsum på målepunktet sammenlignet med baseline på dag 1.
Dag 24, dag 46, dag 77

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningserfaringsglede Underskala I
Tidsramme: Dag 24
Poengsummen varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer større glede av treningsoppgaven.
Dag 24
Treningserfaringsglede Underskala II
Tidsramme: Dag 46
Poengsummen varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer større glede av treningsoppgaven.
Dag 46
Opplæringserfaring Vanskelighetsgrad Underskala I
Tidsramme: Dag 24
Poengsummen varierer fra 1 til 10, med poengsummer 1-3 som indikerer at treningen var for enkel, poengsum 4-7 indikerer at treningen var av passende vanskelighetsgrad, og poengsum 8-10 indikerer at den var for vanskelig.
Dag 24
Opplæringserfaring Vanskelighetsgrad Underskala II
Tidsramme: Dag 46
Poengsummen varierer fra 1 til 10, med poengsummer 1-3 som indikerer at treningen var for enkel, poengsum 4-7 indikerer at treningen var av passende vanskelighetsgrad, og poengsum 8-10 indikerer at den var for vanskelig.
Dag 46
Opplæringserfaring Subjektiv fremgang Underskala I
Tidsramme: Dag 24
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer større subjektiv fremgang på treningsoppgaven.
Dag 24
Opplæringserfaring Subjektiv fremgang Underskala II
Tidsramme: Dag 46
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer større subjektiv fremgang på treningsoppgaven.
Dag 46
Treningserfaring Grensesnitt Subskala I
Tidsramme: Dag 24
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet med grensesnittet (programvaren).
Dag 24
Treningserfaring Grensesnitt Subscale II
Tidsramme: Dag 46
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet med grensesnittet (programvaren).
Dag 46
Avslutt undersøkelsen
Tidsramme: Dag 79
Deltakerne får 5 åpne spørsmål om deres subjektive opplevelse av å delta i studien.
Dag 79

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell kognitiv evne sammensatt poengsum
Tidsramme: Dag 77
En sammensatt poengsum vil bli generert ved å ta gjennomsnittet av standardiserte utfallsmål på oppgaver i Standard Older Adult Cognitive Battery (SOACB), som består av ordlistelæring, kompleks figurkopi, objektnavning, løypelaging, en vokabularoppgave og matrise argumentasjon. Resultatmålet er endringen i den sammensatte poengsummen oppnådd på oppgaven sammenlignet med baseline på dag 1.
Dag 77

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northeastern University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Riverside

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
  • Hovedetterforsker: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20141547
  • 1R21AG069428-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R21AG069428-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (anonymisert).

IPD-delingstidsramme

Data vil være vedvarende tilgjengelig ved avslutningen av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det er ingen tilgangskriterier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere