Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie indywidualnych różnic w treningu i transferze pamięci roboczej u osób starszych

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Susanne Jaeggi, Northeastern University

Ocena i trening funkcji poznawczych

Niniejsze badanie bada, w jaki sposób indywidualne różnice w przetwarzaniu poznawczym przyczyniają się do skuteczności programów treningu pamięci roboczej w populacji osób starszych. W randomizowanym projekcie krzyżowym różne rodzaje interwencji szkoleniowych pamięci roboczej będą oceniane u tych samych uczestników.

Dodanie elementów przypominających grę do programów treningu pamięci roboczej może zwiększyć motywację i zaangażowanie, co może przyspieszyć proces uczenia się. Jednak ten proces, zwany gamifikacją, zwiększa złożoność sensoryczną, co może prowadzić do zwiększonego obciążenia psychicznego i/lub rozproszenia uwagi u osób starszych. Badacze stawiają hipotezę, że grywalizacja zadań szkoleniowych będzie korzystna dla niektórych uczestników, a dla innych przyniesie efekt przeciwny do zamierzonego. Badacze przetestują dwa modele; pierwszy zakłada, że ​​uczestnicy z trudnością w hamowaniu rozpraszających informacji będą wykazywać lepsze uczenie się i transfer, gdy zostaną przydzieleni do treningu niezgrywalizowanego, podczas gdy osoby z większą tolerancją na dystraktory będą wykazywać lepsze uczenie się i transfer, gdy zostaną przydzielone do treningu gamifikowanego. Drugi model stwierdza, że ​​wyniki interwencji będą lepiej przewidywane na podstawie wyników miar ogólnych zdolności poznawczych.

W oddzielnym badaniu badacze porównają trening pamięci roboczej, który zawiera bogate, multisensoryczne informacje, z programem treningowym, który zawiera tylko informacje wizualne. Tutaj też przetestują dwa modele; pierwszy zakłada, że ​​uczestnicy z trudnością w wiązaniu dwóch strumieni bodźców będą lepiej się uczyć i przenosić, gdy zostaną przydzieleni do treningu pamięci roboczej wyłącznie wzrokowej, podczas gdy uczestnicy, którzy nie mają tej trudności, będą wykazywać lepsze uczenie się i transfer, gdy zostaną przydzieleni do multisensorycznego treningu pamięci roboczej. Drugi model stwierdza, że ​​wyniki interwencji będą lepiej przewidywane na podstawie wyników miar ogólnych zdolności poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną przeprowadzone trzy randomizowane próby krzyżowe w celu uzyskania porównań wewnątrzobiektowych treningu ze wzbogaconymi (podobnymi do gry) wersjami zadań szkoleniowych pamięci roboczej w porównaniu z podstawowymi (niezgamizowanymi) wersjami tych zadań. W wersji próbnej N-back uczestnicy zostaną przydzieleni do szkolenia N-back Non-Gamiified i N-back Training N-Gamified. W wersji próbnej Span zostaną przydzieleni do treningu typu Non-Gamiified Span i Gamified Span, a w wersji próbnej Multisensory zostaną przydzieleni do treningu typu N-plecy bez gamifikacji unisensorycznej i multisensorycznego treningu N-plecy bez gamifikacji.

Każda próba obejmuje w sumie 50 sesji na uczestnika: kilka pierwszych sesji polega na wypełnieniu kwestionariuszy i skomputeryzowanej ocenie funkcji poznawczych (test wstępny). Następnie uczestnicy wykonują 20 sesji treningu pamięci roboczej. Po połowie testu wykonują 20 sesji innego rodzaju treningu pamięci roboczej. Post-test jest przeprowadzany po zakończeniu szkolenia, a co najmniej miesiąc później uczestnicy przechodzą 3 sesje kontrolne. Badanie może być przeprowadzone osobiście lub zdalnie; Badacze przewidują jednak, że większość uczestników ukończy badanie zdalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
        • University of California, Riverside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-85 lat
  • Potrafi rozumieć i mówić po angielsku oraz postępować zgodnie z procedurami studiów
  • Nie ma stanu psychicznego lub neurologicznego, który uniemożliwiałby wyrażenie zgody na udział
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnych innych badaniach dotyczących treningu poznawczego lub pamięci

Kryteria wyłączenia:

  • Formalna diagnoza demencji lub innej choroby neurologicznej, w tym łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych.
  • Końcowy łączny wynik poniżej 17 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej — wersja dla osób niewidomych (telefoniczna).
  • Wynik 10 lub więcej w Kwestionariuszu Uogólnionego Lęku (GAD7; Spitzer i in., 2006, Archives of Internal Medicine), wskazujący na obecność umiarkowanego lub ciężkiego lęku
  • Wynik 9 lub więcej w Geriatrycznej skali depresji (GDS15; Yesavage i in., 1982) wskazujący na obecność umiarkowanej lub ciężkiej depresji
  • Nieprawidłowa ostrość wzroku uniemożliwiająca trening na tablecie.
  • Upośledzenie fizyczne (motoryczne lub percepcyjne), które mogłoby utrudniać procedury szkoleniowe.
  • Choroba medyczna wymagająca leczenia i/lub znaczące nieobecności w czasie badania.
  • Aktualne dowody lub 2-letnia historia napadów padaczkowych, ogniskowych uszkodzeń mózgu lub urazów głowy z utratą przytomności.
  • Obecne spożycie alkoholu przekracza 14 drinków tygodniowo.
  • Samodzielne zgłaszanie nielegalnego używania narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek 1
Trening typu 1 zostanie przeprowadzony w pierwszej części próby krzyżowej, a Trening typu 2 zostanie przeprowadzony w drugiej części próby. Każda część szkolenia składa się z 20 dwudziestominutowych sesji z zalecaną częstotliwością 2 sesji w ciągu dnia pracy. W ten sposób każdą część szkoleniową można ukończyć w 10 dni roboczych (2 tygodnie).
Behawioralne: N-tył
Program treningowy to adaptacyjna wersja wizualnego zadania N-back oparta na urządzeniu osobistym, pozbawiona elementów gry lub osadzona w zgrywalizowanej grze platformowej
Behawioralne: Zakres
Program treningowy to adaptacyjna wersja zadania wizualnej pamięci roboczej, oparta na urządzeniu osobistym, pozbawiona elementów gry lub osadzona w zgrywalizowanej grze platformowej
Behawioralne: Multisensoryczne
Program treningowy to adaptacyjna wersja zadania N-back oparta na urządzeniu osobistym, która zawiera bodźce wzrokowe (jednozmysłowe) lub bodźce wzrokowe połączone z unikalnymi dźwiękami (wieloczuciowe) i jest pozbawiona elementów gry
Aktywny komparator: Warunek 2
Trening typu 2 zostanie przeprowadzony w pierwszej części próby krzyżowej, a Trening typu 1 zostanie przeprowadzony w drugiej części próby. Każda część szkolenia składa się z 20 dwudziestominutowych sesji z zalecaną częstotliwością 2 sesji w ciągu dnia pracy. W ten sposób każdą część szkoleniową można ukończyć w 10 dni roboczych (2 tygodnie).
Behawioralne: N-tył
Program treningowy to adaptacyjna wersja wizualnego zadania N-back oparta na urządzeniu osobistym, pozbawiona elementów gry lub osadzona w zgrywalizowanej grze platformowej
Behawioralne: Zakres
Program treningowy to adaptacyjna wersja zadania wizualnej pamięci roboczej, oparta na urządzeniu osobistym, pozbawiona elementów gry lub osadzona w zgrywalizowanej grze platformowej
Behawioralne: Multisensoryczne
Program treningowy to adaptacyjna wersja zadania N-back oparta na urządzeniu osobistym, która zawiera bodźce wzrokowe (jednozmysłowe) lub bodźce wzrokowe połączone z unikalnymi dźwiękami (wieloczuciowe) i jest pozbawiona elementów gry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na poziomie N
Ramy czasowe: Dzień 24, Dzień 46, Dzień 78
N-back to oparte na tablecie zadanie aktualizacji pamięci roboczej. Uczestnicy widzą kolejny strumień obrazów i są proszeni o dotknięcie obrazów pasujących do przedstawionych wcześniej N elementów. Wszyscy uczestnicy ukończą 1-back i 2-back, progresja do 3-back i dalej jest oparta na wynikach na poprzednim poziomie (nie więcej niż 4 błędy). Miarą wyniku jest zmiana najwyższego poziomu N osiągniętego w zadaniu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 2.
Dzień 24, Dzień 46, Dzień 78
Zmiana rozpiętości Corsi
Ramy czasowe: Dzień 25, Dzień 47, Dzień 79
Corsi to oparta na tabelach miara przestrzennej pamięci roboczej. Uczestnicy widzą, jak postacie wyłaniają się pojedynczo z dwunastu możliwych lokalizacji i są proszeni o powtórzenie sekwencji, dotykając lokalizacji we właściwej kolejności. Zadanie rozpoczyna się od zestawu o rozmiarze drugim i zwiększa się stopień trudności przy użyciu algorytmu adaptacyjnego. Uczestnicy najpierw grają w Simple Corsi (bez zadania z dystraktorem), a następnie w Complex Corsi (z zadaniem z dystraktorem). Miarą wynikową jest zmiana w ogólnej rozpiętości, obliczona jako suma dwóch najwyższych rozmiarów zestawów, które można przywołać w prostych i złożonych zadaniach Corsi, w punkcie pomiaru w porównaniu z linią bazową w dniu 3.
Dzień 25, Dzień 47, Dzień 79
Zmiana w złożonym wyniku kontroli hamowania
Ramy czasowe: Dzień 24, Dzień 46, Dzień 78
Wynik jest średnią standaryzowanych zmiennych zależnych w zadaniach kontroli hamowania opartych na tabletkach. Miarą wyniku jest zmiana w złożonym wyniku w punkcie pomiaru w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 2.
Dzień 24, Dzień 46, Dzień 78
Kwestionariusz zmian w pamięci codziennej poprawiony
Ramy czasowe: Dzień 24, dzień 46, dzień 77
Poprawiony Kwestionariusz Pamięci Codzienności (Royle i Lincoln, 2008) składa się z 13 pozycji opisujących codzienne zdarzenia, które mogą wiązać się z zapominaniem. Uczestnicy są pytani, jak często ich zdaniem każdy z nich przydarzył im się w ciągu ostatniego miesiąca w 5-stopniowej skali (0-4), a całkowity wynik jest obliczany jako suma wszystkich odpowiedzi. Minimalny całkowity wynik to 0, a maksymalny to 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obecność trudności z pamięcią. Miarą wyniku jest zmiana całkowitego wyniku w punkcie pomiaru w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 1.
Dzień 24, dzień 46, dzień 77

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala Przyjemność z treningu I
Ramy czasowe: Dzień 24
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność z zadania szkoleniowego.
Dzień 24
Podskala Przyjemność z treningu II
Ramy czasowe: Dzień 46
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność z zadania szkoleniowego.
Dzień 46
Podskala trudności doświadczenia treningowego I
Ramy czasowe: Dzień 24
Zakres punktacji wynosi od 1 do 10, gdzie wyniki 1-3 oznaczają, że trening był zbyt łatwy, wyniki 4-7 oznaczają, że trening był odpowiednio trudny, a wyniki 8-10 oznaczają, że był zbyt trudny.
Dzień 24
Podskala trudności doświadczenia treningowego II
Ramy czasowe: Dzień 46
Zakres punktacji wynosi od 1 do 10, gdzie wyniki 1-3 oznaczają, że trening był zbyt łatwy, wyniki 4-7 oznaczają, że trening był odpowiednio trudny, a wyniki 8-10 oznaczają, że był zbyt trudny.
Dzień 46
Subiektywne postępy w szkoleniu Podskala I
Ramy czasowe: Dzień 24
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy subiektywny postęp w zadaniu treningowym.
Dzień 24
Podskala Subiektywnego Postępu Szkolenia Podskala II
Ramy czasowe: Dzień 46
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy subiektywny postęp w zadaniu treningowym.
Dzień 46
Podskala interfejsu doświadczenia szkoleniowego I
Ramy czasowe: Dzień 24
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interfejsu (oprogramowania).
Dzień 24
Podskala interfejsu doświadczenia szkoleniowego II
Ramy czasowe: Dzień 46
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interfejsu (oprogramowania).
Dzień 46
Wyjdź z ankiety
Ramy czasowe: Dzień 79
Uczestnikom zadaje się 5 pytań otwartych dotyczących ich subiektywnych doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.
Dzień 79

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego wyniku złożonego zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 77
Złożony wynik zostanie wygenerowany na podstawie średniej ze znormalizowanych miar wyników zadań w Standardowej Baterii Poznawczej Starszych Dorosłych (SOACB), która składa się z nauki listy słów, złożonego kopiowania figur, nazywania obiektów, tworzenia szlaków, zadania ze słownictwem i macierzy rozumowanie. Miarą wyniku jest zmiana w złożonym wyniku osiągniętym w zadaniu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 1.
Dzień 77

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Riverside

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron R Seitz, Phd, University of California, Riverside
  • Główny śledczy: Susanne M Jaeggi, Phd, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20141547
  • 1R21AG069428-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R21AG069428-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników (anonimowe).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą stale dostępne po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma kryteriów dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj